U části astmatiků není dosaženo kontroly onemocnění ani přes veškeré úsilí a maximální standardní léčbu. Takoví pacienti by měli být odesíláni do specializovaných center - Národních center pro těžké astma (NCTA). Tento článek je shrnutím druhé části aktuálních doporučených postupů určené zejména pro lékaře těchto center, v poněkud stručné verzi, zejména pro účely bližšího zpřístupnění všem pneumologům a případně dalším specialistům zabývajícím se diagnostikou a léčbou astmatu.

x

• Klíčová slova
• těžké refrakterní astma,
• MeSH
• alergie etiologie   klasifikace   MeSH
• biologická terapie MeSH
• bronchiální astma * diagnóza   farmakoterapie   klasifikace   komplikace   MeSH
• bronchiektazie terapie   MeSH
• centra terciární péče MeSH
• eozinofilie farmakoterapie   klasifikace   MeSH
• komorbidita MeSH
• lidé MeSH
• monoklonální protilátky MeSH
• náhrada léků metody   MeSH
• směrnice pro lékařskou praxi jako téma MeSH
• stupeň závažnosti nemoci MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH

OBJECTIVE: To investigate real-world effectiveness of tumor necrosis factor inhibitors (TNFi) in patients with axial spondyloarthritis (axSpA) and the association with (i) treatment line (second and third TNFi-series) and (ii) reason for withdrawal from the preceding TNFi [lack of efficacy (LOE) vs adverse events (AE)]. METHODS: Prospectively collected routine care data from 12 European registries were pooled. Rates for 12-month drug retention and 6-month remission [Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score C-reactive protein inactive disease (ASDAS-ID)] were assessed in second and third TNFi-series and stratified by withdrawal reason. RESULTS: We included 8254 s and 2939 third TNFi-series; 12-month drug retention rates were similar (71%). Six-month ASDAS-ID rates were higher for the second (23%) than third TNFi (16%). Twelve-month drug retention rates for patients withdrawing from the preceding TNFi due to AE vs LOE were similar for the second (68% and 67%) and third TNFi (both 68%), while for the second TNFi, rates were lower in primary than secondary non-responders (LOE <26 vs ≥26 weeks) (58% vs 71%, P < 0.001). Six-month ASDAS-ID rates for the second TNFi were higher if the withdrawal reason was AE (27%) vs LOE (17%), P < 0.001, while similar for the third TNFi (19% vs 13%, P = 0.20). CONCLUSION: A similar proportion of axSpA patients remained on a second and third TNFi after one year, but with low remission rates for the third TNFi. Remission rates on the second TNFi (but not the third) were higher if the withdrawal reason from the preceding TNFi was AE vs LOE.

• MeSH
• antirevmatika terapeutické užití   MeSH
• axiální spondyloartritida * farmakoterapie   MeSH
• dospělí MeSH
• indukce remise MeSH
• inhibitory TNF terapeutické užití   MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• náhrada léků * MeSH
• prospektivní studie MeSH
• registrace MeSH
• TNF-alfa antagonisté a inhibitory   MeSH
• výsledek terapie MeSH
• Check Tag
• dospělí MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• časopisecké články MeSH
• Geografické názvy
• Evropa MeSH

• MeSH
• budesonid * aplikace a dávkování   farmakologie   terapeutické užití   MeSH
• léky s prodlouženým účinkem MeSH
• lidé MeSH
• náhrada léků MeSH
• systémy cílené aplikace léků MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH

• Klíčová slova
• nedostupné léky,
• MeSH
• antibakteriální látky zásobování a distribuce   MeSH
• léčivé přípravky * zásobování a distribuce   MeSH
• náhrada léků * MeSH
• peniciliny * zásobování a distribuce   MeSH
• Publikační typ
• novinové články MeSH
• rozhovory MeSH

• Klíčová slova
• nedostupné léky,
• MeSH
• antibakteriální látky zásobování a distribuce   MeSH
• náhrada léků * MeSH
• peniciliny * zásobování a distribuce   MeSH
• Publikační typ
• novinové články MeSH
• rozhovory MeSH

Úvod: Převod biologické léčby (switch) z originálního na biosimilární infliximab je prokazatelně efektivním a bezpečným postupem. Méně informací je v klinické praxi o switchi z jednoho biosimilárního léčiva na jiný. Cíl: Prospektivní, observační studie provedená v jednom terciálním IBD centru v letech 2021 a 2022 se zaměřila na posouzení účinnosti a bezpečnosti léčby po převedení z jednoho biosimilárního léčiva (CT-P13) na jiný biosimilární infliximab SB-2 u nemocných s idiopatickými střevními záněty. Metodika: Do sledování bylo zařazeno celkem 287 nemocných s Crohnovou chorobou a ulcerózní kolitidou, kteří byli v průměru 6 měsíců před ne-medicínským switchem v klinické a laboratorní remisi onemocnění. Výsledky: V průběhu 13 měsíců po provedené změně léčby bylo zjištěno, že perzistence na léčbě po switch na biosimilární infliximab SB-2 byla 86,4 % a nedošlo k významnějším změnám v klinických ani biologických parametrech aktivity IBD. Předčasně muselo po provedení switche ukončit léčbu 39 nemocných (13,9 %), a to pro ztrátu účinnosti, vznik vedlejších efektů terapie nebo pro ztrátu sledování. Nebyly zjištěny vyšší projevy imunogenicity léčby po provedené změně léčby z infliximabu CT-P13 na infliximab SB-2. Závěr: Ne-medicínský switch biologické léčby z jednoho (CT-P13) na jiný biosimilární infliximab (SB-2) není spojen s vyšším rizikem destabilizace IBD nebo s vyšším rizikem imunogenicity.

Introduction: Therapeutical switch from originator to biosimilar infliximab has been proved as effective and safety procedure. We have a few information about non-medical swich from one biosimilar to the another biosimilar infiximab. Aim: This is a prospective observational study from one tercial IBD center, performed in 2021 and 2022 which was focused on efficacy and safety after switch from infliximab CT-P13 to infliximab SB-2 in patients with IBD. Methods: The cohort group comprised with 287 patients with IBD who have been consecutively treated with infliximab CT-P13 and they were switched to infliximab SB-2. All the re cruited patients were in clinical and biological sustained remission at mean for 6 months before the switch. Results: We proved that persistence on infliximab SB-2 therapy after the switch was 86.4% of treated patients, no significant changes in clinical inflammatory activities and biological parameters have been detected after the switch. The therapy termination due to side effects or loss of response in 39 patients (13.9%) has been detected due to lost of clinical response, side effects or lost of follow-up. No higher immunogenicity after the switch was found. Conclusion: Non-medical switch from one biosimilar infliximab (CT-P13) to another one (SB-2) was not associated with higher risks of disease destabilisation or immunogenicity.

• MeSH
• biosimilární léčivé přípravky krev   terapeutické užití   MeSH
• idiopatické střevní záněty farmakoterapie   MeSH
• infliximab * krev   terapeutické užití   MeSH
• lidé MeSH
• náhrada léků * MeSH
• pozorovací studie jako téma MeSH
• prospektivní studie MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH

• MeSH
• antibakteriální látky * MeSH
• lidé MeSH
• náhrada léků MeSH
• penicilin V aplikace a dávkování   terapeutické užití   MeSH
• primární zdravotní péče MeSH
• spotřeba léčiv MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH

V kazuistice je prezentován obézní pacient s četnými komorbiditami, kterému již několik let řídíme léčbu srdečního selhání se zachovalou ejekční frakcí (heart failure with preserved ejection fraction, HF PEF). Léčba byla limitována jak výskytem komorbidit u pacienta (renální insuficience, obezita, fibrilace síní, anémie), tak jeho preferencemi v osobním životě. Důvěra pacienta v lékaře patří i v této problematice ke klíčovým faktorům, jak potvrdila situace, kdy pacient netoleroval empagliflozin na vlastní úhradu a na naše doporučení byl ochoten zkusit ještě dapagliflozin na vlastní úhradu, po kterém došlo k výraznému zlepšení kvality života. Netolerance jedné molekuly z nějaké lékové skupiny nemusí tedy znamenat intoleranci jiného léku ze stejné lékové skupiny a může být pro pacienty prospěšná, jak dokládá naše kazuistika.

We present obese patient with numerous comorbidities in this case report, who's treatment of heart failure with preserved ejection fraction (HF PEF) has been managed in our office for several years. The treatment was limited by the patient's comorbidities (renal failure, obesity, atrial fibrillation, anemia) and by the patient's preferences. The patient's trust and cooperation is essential, as this case report confirms. The patient paid for empagliflozin which he did not tolerate. The patient however was willing to try dapagliflozin at his own expense. Dapaglifllozin was well tolerated by the patient and improved his quality of life significantly. Intolerance of one drug does not necessarily mean intolerance of the whole class. Another member of the same drug class could be beneficial as shown by this case report.

• MeSH
• adherence a compliance při léčbě MeSH
• diastolické srdeční selhání * farmakoterapie   krev   patologie   MeSH
• glifloziny * ekonomika   krev   terapeutické užití   MeSH
• kardiovaskulární látky aplikace a dávkování   MeSH
• komorbidita MeSH
• lidé MeSH
• náhrada léků MeSH
• progrese nemoci MeSH
• senioři MeSH
• tolerance léku MeSH
• výsledek terapie MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• senioři MeSH
• Publikační typ
• kazuistiky MeSH

• MeSH
• biosimilární léčivé přípravky * analýza   farmakologie   MeSH
• generika chemická syntéza   farmakologie   MeSH
• lidé MeSH
• náhrada léků ekonomika   MeSH
• schvalování léčiv metody   MeSH
• výsledek terapie MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Publikační typ
• přehledy MeSH

• MeSH
• biologická terapie metody   škodlivé účinky   MeSH
• dermatologické látky aplikace a dávkování   škodlivé účinky   MeSH
• humanizované monoklonální protilátky * aplikace a dávkování   škodlivé účinky   MeSH
• infekce etiologie   farmakoterapie   MeSH
• inhibitory TNF aplikace a dávkování   škodlivé účinky   MeSH
• interleukin-17 antagonisté a inhibitory   MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• náhrada léků MeSH
• psoriatická artritida * diagnostické zobrazování   farmakoterapie   komplikace   MeSH
• recidiva MeSH
• riziko MeSH
• Check Tag
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• kazuistiky MeSH