JavaScript NENÍ povolen !

Biologická terapie je v dnešní době léčebným standardem u pacientů se středně těžkou až těžkou ulcerózní kolitidou, kteří nereagují na konvenční terapii, včetně kortikosteroidů a azathioprinu, nebo kteří tuto léčbu netolerují či je kontraindikována. Biosimilární infliximab (IFX) je pro léčbu idiopatických střevních zánětů (inflammatory bowel disease, IBD) v Evropské unii schválen od září 2013, do klinické praxe v České republice se dostal v roce 2015. V roce 2019 European Medicines Agency (EMA) povolila užívání biosimilárního infliximabu CT-P13 ve formě k subkutánnímu podávání ve všech indikacích původního přípravku. Kazuistické sdělení popisuje případ pacienta s těžkým průběhem ulcerózní kolitidy. Vysoká aktivita nemoci, selhání konvenční terapie a kortikodependence si u pacienta vyžádala zahájení biologické terapie biosimilárním IFX. Po počátečním vynikajícím léčebném účinku se po zhruba šesti měsících pacientův stav zhoršil, došlo k významnému snížení údolní koncentrace (trough level, TL) léčiva s významnou tvorbou protilátek. Na základě údajů o dosažení vyšších středních koncentrací IFX a nižší imunogenitě byla u pacienta zahájena léčba subkutánním IFX, která vedla k normalizaci protilátek, navýšení TL IFX a tím k opětovnému klinickému účinku.

Biologic therapy is a standard care for patients with moderate-to-severe ulcerative colitis who do not respond to conventional therapy or who are intolerant or contraindicated to including corticosteroids and azathioprine. Biosimilar infliximab (IFX) has been approved for a treatment of inflammatory bowel disease (IBD) in the European Union since September 2013, and entered clinical practice in the Czech Republic in 2015. In 2019, the European Medicines Agency (EMA) approved a new formula of biosimilar infliximab CT-P13 for subcutaneous application in all indications of the original preparation. The case report describes a patient with a severe course of ulcerative colitis. High disease activity, failure of conventional therapy and corticodependency necessitated initiation of biologic therapy with biosimiLar IFX. After 6 months with an initial excellent therapeutic effect patient's condition worsened, there was a significant decrease in the trough Level (TL) of the drug with a significant formation of antibodies. Based on data on higher middle Levels of IFX and Lower immunogenicity patient was switched on subcutaneous IFX treatment, which Led to the normalization of antibodies, increase in TL IFX and improve of cLinicaL condition.

MeSH
biosimilární léčivé přípravky farmakologie klasifikace terapeutické užití MeSH
humanizované monoklonální protilátky farmakologie klasifikace terapeutické užití MeSH
infliximab * aplikace a dávkování farmakologie terapeutické užití MeSH
injekce subkutánní metody MeSH
lidé středního věku MeSH
lidé MeSH
ulcerózní kolitida * diagnóza farmakoterapie MeSH
Check Tag
lidé středního věku MeSH
lidé MeSH
mužské pohlaví MeSH
Publikační typ
kazuistiky MeSH

Článek

Intenzifikovaná léčba biosimilárním adalimumabem u pacientky s ulcerózní kolitidou a hidradenitis suppurativa
[Intensified therapy with biosimilar adalimumab in a female patient with ulcerative colitis and hidradenitis suppurativa]

Bajer, Lukáš
Autor Autorita Klinika hepatogastroenterologie, IKEM, Praha

Remedia. 2023 ; 33 (6) : 429-431.

ISSN 0862-8947
Medvik
Zdroj

MeSH
adalimumab * farmakologie terapeutické užití MeSH
biosimilární léčivé přípravky klasifikace terapeutické užití MeSH
dospělí MeSH
hidradenitis suppurativa farmakoterapie imunologie MeSH
idiopatické střevní záněty * diagnóza farmakoterapie imunologie klasifikace MeSH
inhibitory TNF klasifikace terapeutické užití MeSH
lidé MeSH
ulcerózní kolitida farmakoterapie imunologie MeSH
Check Tag
dospělí MeSH
lidé MeSH
ženské pohlaví MeSH
Publikační typ
kazuistiky MeSH

Kapitola

Terapie VPMD

Věkem podmíněná degenerace makuly. 2022 ; () : 169-224.

ISBN 978-80-7345-734-1
Medvik
Zdroj

Článek

Zkušenosti s biosimilárními léky v registru ATTRA

Acta medicinae. 2022 ; 11 (10) : 14-18.

ISSN 1805-398X
Medvik
Zdroj

Článek

Farmakoterapeutická revue. 2022 ; 7 (4) : 384-398.

ISSN 2533-6878
Medvik
Zdroj

Léčba biologickými chorobu modifikujícími antirevmatickými léky (biological disease modifying antirheumatic drug, bDMARD) má zásadní postavení v terapii zánětlivých revmatických onemocnění, u kterých selhala předchozí léčba konvenčními syntetickými chorobu modifikujícími léky. Narůstající potřeba bDMARD a jejich cena vedla po vypršení patentu na originální bDMARD k nástupu biosimilárních léků (bsDMARD). Jedná se o relativně novou skupinu léků, kterou lze definovat podle jejich podobnosti originálním bDMARD. Vzhledem k složité proteinové struktuře nelze bsDMARD považovat za tradiční generika, ale vysoce podobné kopie proteinů, ze kterých vycházejí. Na rozdíl o generických léčiv musejí bsDMARD prokázat před zavedením do praxe svou biosimilaritu s originálem prostřednictvím klinických sledování zaměřených na celou řadu faktorů porovnávajících dané přípravky. Nyní jsou již k dispozici více než desetiletá data jak z klinických sledování a jejich extenzí, tak z národních a nadnárodních registrů biologické léčby prokazující dobrou kvalitu, účinnost i bezpečnost bsDMARD shodnou s bDMARD. Cílem práce je podat stručný přehled o bsDMARD v současnosti využívaných v revmatologické praxi v České republice, lze však očekávat, že v době publikace článku se seznam bDMARD může rozšířit o další přípravky.

Treatment with biological disease modifying antirheumatic drugs (bDMARD) has a fundamental position in the therapy of inflammatory rheumatic diseases in which previous treatment with conventional synthetic disease modifying antirheumatic drugs has failed. The increasing need for bDMARDs and their price led to the emergence of biosimilar drugs (bsDMARDs) after the patent expiration of the original bDMARDs. This is a relatively new class of drugs that can be defined by their similarity to the original bDMARDs. Due to the complex protein structure, bsDMARDs cannot be considered traditional generics, but highly similar copies of the proteins from which they are derived. Unlike generic drugs, bsDMARDs must prove their biosimilarity with the original before being put into practice through clinical monitoring focused on a whole range of factors comparing the given preparations. More than ten years of data are now available both from clinical follow-ups and their extensions, as well as from national and international biologic treatment registries demonstrating the good quality, efficacy and safety of bsDMARDs on a par with bDMARDs. The aim of the work is to provide a brief overview of bsDMARDs currently used in rheumatology practice in the Czech Republic, however, it can be expected that by the time the article is published, the list of bsDMARDs may be expanded to include other preparations.