Cílem naší práce je prezentace prvních zkušeností s použitím nové parenterální hypolipidemické terapie v klinické praxi. Prezentujeme soubor pacientů, u kterých byla zahájena terapie inclisiranem a u kterých bylo provedeno sledování vývoje parametrů lipidového spektra od prosince 2021 do března 2023. Hypolipidemická terapie inclisiranem se v průběhu tohoto sledování ukázala jako efektivní a bezpečná s dobrou adherencí u sledovaných pacientů.

We present our first experience with the use of new parenteral hypolipidemic therapy in clinical practice. Our set of patients was started on hypolipidemic therapy with inclisiran and was followed by measuring the lipid spectrum parameters from December 2021 to March 2023. During this follow-up, hypolipidemic therapy with inclisiran proved to be effective and safe with good adherence to therapy.

• Klíčová slova
• inclisiran,
• MeSH
• hypolipidemika * aplikace a dávkování   terapeutické užití   MeSH
• klinická studie jako téma MeSH
• LDL-cholesterol účinky léků   MeSH
• lidé MeSH
• malá interferující RNA terapeutické užití   MeSH
• PCSK9 inhibitory terapeutické užití   MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH

Inklisiran je nové hypolipidemikum, založené na principu siRNA. Je podáván injekční formou 1x za půl roku k doposud užívané hypolipidemické léčbě. Inklisiran je zkoumán v rozsáhlém programu ORION. Popisujeme první zkušenosti s léčbou inklisiranem včetně kazuistiky pacientky s familiární hypercholesterolemií. Účinnost a snášenlivost inklisiranu při správné indikaci byla excelentní.

Inclisiran is a novel hypolipidemic drug based on the principle of siRNA. The drug is administered once a half year via subcutaneuos injection. Inclisiran is being studied in the ORION program. We describe a clinical case of a woman with familiar hypercholesterolemia. When indicated properly, the efficacy of inclisiran is excellent and the drug is well tolerated.

• Klíčová slova
• inclisiran,
• MeSH
• dyslipidemie * farmakoterapie   MeSH
• kardiovaskulární nemoci farmakoterapie   prevence a kontrola   MeSH
• klinická studie jako téma MeSH
• LDL-cholesterol analýza   účinky léků   MeSH
• lidé MeSH
• malá interferující RNA * farmakologie   terapeutické užití   MeSH
• RNA interference fyziologie   účinky léků   MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH

• Klíčová slova
• inclisiran,
• MeSH
• dyslipidemie * ekonomika   farmakoterapie   MeSH
• hypolipidemika * aplikace a dávkování   ekonomika   MeSH
• injekce MeSH
• kardiovaskulární látky aplikace a dávkování   ekonomika   farmakologie   MeSH
• klinické zkoušky, fáze III jako téma MeSH
• kombinovaná farmakoterapie metody   MeSH
• kongresy jako téma MeSH
• LDL-cholesterol analýza   účinky léků   MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• PCSK9 inhibitory farmakologie   terapeutické užití   MeSH
• Check Tag
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• kazuistiky MeSH
• novinové články MeSH

• MeSH
• hypercholesterolemie * farmakoterapie   MeSH
• LDL-cholesterol účinky léků   MeSH
• lidé MeSH
• PCSK9 inhibitory farmakologie   terapeutické užití   MeSH
• randomizované kontrolované studie jako téma MeSH
• vyvíjení léků MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Publikační typ
• komentáře MeSH
• souhrny MeSH

• Klíčová slova
• kyselina bempedoová, studie CLEAR OUTCOMES,
• MeSH
• hypolipidemika * aplikace a dávkování   farmakologie   škodlivé účinky   MeSH
• kardiovaskulární nemoci * farmakoterapie   prevence a kontrola   MeSH
• LDL-cholesterol analýza   účinky léků   MeSH
• lidé MeSH
• randomizované kontrolované studie jako téma MeSH
• rizikové faktory kardiovaskulárních chorob MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH

• MeSH
• ezetimib farmakologie   terapeutické užití   MeSH
• kombinovaná farmakoterapie MeSH
• LDL-cholesterol * účinky léků   MeSH
• lidé MeSH
• randomizované kontrolované studie jako téma MeSH
• rizikové faktory kardiovaskulárních chorob MeSH
• statiny farmakologie   terapeutické užití   MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Publikační typ
• komentáře MeSH
• souhrny MeSH

Inklisiran představuje novou možnost biologické léčby dyslipidemie využívající k potlačení produkce proprotein konvertázy subtilisin/kexin typu 9 (a tím k dosažení redukce hladin celkového, respektive LDL-cholesterolu) inhibici translace genetické informace pomocí cílené degradace specifické mRNA. Jedná se o revoluční technologii, která přináší možnost dlouhých aplikačních intervalů, což zvyšuje terapeutickou adherenci nemocných. Díky vysoce specifickému účinku se jedná o léčbu bezpečnou, která je velmi dobře tolerována. Inklisiran rozšiřuje stávající spektrum hypolipidemické léčby a umožnuje dosáhnout cílových hodnot LDL-cholesterolu většímu počtu vysoce rizikových pacientů.

Inclisiran represents a new option for the biological treatment of dyslipidemia, using to suppress the production of proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 (thus achieving a reduction in total and LDL-cholesterol levels) by inhibiting the translation of genetic information through the targeted degradation of a specific mRNA. This is a revolutionary technology that brings the possibility of long application intervals, which increases the therapeutic adherence of patients. Thanks to its highly specific effect, it is a safe treatment that is very well tolerated. Inclisiran expands the existing spectrum of lipid-lowering treatments and allows a greater number of high-risk patients to reach LDL-cholesterol target values.

• Klíčová slova
• inclisiran,
• MeSH
• biologická terapie metody   MeSH
• dyslipidemie * farmakoterapie   MeSH
• klinická studie jako téma MeSH
• LDL-cholesterol účinky léků   MeSH
• lidé MeSH
• malá interferující RNA * aplikace a dávkování   farmakologie   MeSH
• PCSK9 inhibitory aplikace a dávkování   farmakologie   MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Publikační typ
• práce podpořená grantem MeSH

• MeSH
• dyslipidemie farmakoterapie   MeSH
• kardiovaskulární nemoci prevence a kontrola   MeSH
• LDL-cholesterol * účinky léků   MeSH
• lidé MeSH
• statiny * farmakologie   terapeutické užití   MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Publikační typ
• novinové články MeSH

• MeSH
• dyslipidemie farmakoterapie   MeSH
• kardiovaskulární nemoci prevence a kontrola   MeSH
• LDL-cholesterol * účinky léků   MeSH
• lidé MeSH
• nádory * farmakoterapie   MeSH
• statiny * farmakologie   terapeutické užití   MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Publikační typ
• novinové články MeSH

I přes obrovské celosvětové úsilí snížit výskyt kardiovaskulárních onemocnění (KVO) jsou stále dominantní příčinou nemocnosti a úmrtnosti ve vyspělém světě. V posledních letech došlo k významné redukci prevalence KVO dané ovlivněním hlavních rizikových faktorů v rámci primární a sekundární prevence, především důslednou léčbou arteriální hypertenze a dyslipidemie. Navzdory pozoruhodnému léčebnému efektu statinů ovšem stále nejsme schopni dosáhnout doporučovaných cílových hodnot sérových lipidů až u dvou třetin pacientů, a proto trvá snaha o intenzifikaci hypolipidemické léčby. Kyselina bempedoová, inhibitor ATP-citrát lyázy, představuje novinku mezi hypolipidemiky. Omezením endogenní syntézy cholesterolu snižuje hladinu LDL-cholesterolu a následně také incidenci kardiovaskulárních příhod. Perspektivní je tato nová léčba jak v monoterapii u statin-intolerantních pacientů (u nichž umožňuje dosáhnout až 40% poklesu koncentrace LDL-cholesterolu), tak jako součást kombinačních režimů. Následující text shrnuje současné znalosti o účincích a bezpečnosti kyseliny bempedoové a ve světle nových zjištění a odborných guidelines uvádí praktická doporučení, v jakých případech terapii indikovat.

Despite huge global efforts to reduce the incidence of cardiovascular disease (CVD), it is still the dominant cause of morbidity and mortality in the developed world. In recent years, there has been a significant reduction in the prevalence of CVDs due to the impact of major risk factors on primary and secondary prevention, especially the consistent treatment of arterial hypertension and dyslipidemia. However, despite the remarkable effect of statins, we are still not able to achieve the recommended target serum lipid levels in up to two-thirds of patients, which is why efforts to intensify hypolipidemic treatment are ongoing. Bempedoic acid, an ATP-citrate lyase inhibitor, represents a novelty among hypolipidemics. By limiting endogenous cholesterol synthesis, it reduces LDL-cholesterol levels and consequently the incidence of cardiovascular events. This new treatment is promising both as monotherapy in statin-intolerant patients (in whom it can achieve up to 40% reduction in LDL-cholesterol concentration) and as part of combination regimens. The following text summarises the current knowledge on the effects and safety of bempedoic acid and, in the light of the new findings and expert guidelines, provides practical recommendations on when the therapy should be indicated.

• Klíčová slova
• kyselina bempedoová,
• MeSH
• hypolipidemika * aplikace a dávkování   farmakologie   škodlivé účinky   MeSH
• kardiovaskulární nemoci * farmakoterapie   prevence a kontrola   MeSH
• kombinovaná farmakoterapie MeSH
• LDL-cholesterol analýza   účinky léků   MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• randomizované kontrolované studie jako téma MeSH
• rizikové faktory kardiovaskulárních chorob MeSH
• senioři MeSH
• výsledek terapie MeSH
• Check Tag
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• senioři MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• práce podpořená grantem MeSH