Biosimilární léky představují důležitou inovaci biologické léčby i v terapii nemocných s nespecifickými střevními záněty, Crohnovou nemocí a ulcerózní kolitidou. Dosavadní zkušenosti s užitím biosimilars jsou velmi slibné ve všech jejich indikacích včetně gastroenterologie. Účinnost léčby i bezpečnost biosimilars potvrdily výsledky z několika mezinárodních klinických studií provedených zpočátku v revmatologii, recentně i v gastroenterologii. V české republice je biosimilární infiiximab registrován od roku 2013 a od roku 2014 je zaváděn do široké klinické praxe ve většině center České republiky. V současnosti je jím léčeno nejméně 1 000 nemocných se střevními záněty, a to jak naivních, tak i převedených z léčby originálním přípravkem. Právě snížení nákladů umožňuje širší dostupnost biologické léčby. V brzké budoucnosti lze očekávat, že biosimilární léky postupně nahradí originální přípravky biologické léčby.
Biosimilar drugs are an important innovation in biological therapy and in the therapy of patients with inflammatory bowel disease, Crohn's disease and ulcerative colitis. The experience of the use of biosimilars to date is very promising in all their indications, including gastroenterology. The treatment effectiveness and safety of the use of biosimilars have been confirmed by the results of several international clinical studies, performed initially in rheumatology and recently in gastroenterology. In the Czech Republic, biosimilar infliximab was registered in 2013 and since 2014 it has been introduced into general clinical practice in most health centers in the Czech Republic. Currently, biosimilar infliximab is administered to at least 1000 patients with intestinal inflammation, both naive and those who switched from the original infliximab. The reduction of costs enables a wider availability of biological treatment. In the near future it is expected that biosimilar drugs will gradually replace the original means of biological treatment.
- MeSH
- adalimumab ekonomika terapeutické užití MeSH
- biologická terapie * MeSH
- biosimilární léčivé přípravky * ekonomika terapeutické užití MeSH
- humanizované monoklonální protilátky MeSH
- idiopatické střevní záněty * farmakoterapie MeSH
- infliximab ekonomika terapeutické užití MeSH
- lidé MeSH
- metaanalýza jako téma MeSH
- terapeutická ekvivalence MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- přehledy MeSH
BACKGROUND: This study aims to compare the cost-effectiveness of treatment sequences with available biologics, including adalimumab (ADA), biosimilar infliximab (bsIFX), originator infliximab (IFX) and vedolizumab (VEDO) for luminal Crohn's disease in nine European countries. METHODS: A Markov-model was constructed to simulate five-year medical costs and quality-adjusted life years (QALYs). Data on clinical efficacy were obtained from randomised controlled trials. Country-specific unit costs, discount rates and a third-party payer perspective were applied. RESULTS: The bsIFX versus conventional therapy resulted in the most favourable incremental cost-utility ratios (ICURs) ranging from €34,580 (Hungary) to €77,062/QALY (Sweden). Compared to bsIFX, the bsIFX-ADA sequence was more cost-effective than the bsIFX-VEDO sequence with ICURs varying between €70,277 (France) and €162,069/QALY (Germany). The ICURs of the bsIFX-ADA-VEDO sequence versus the bsIFX-ADA strategy were between €206,266 (The Netherlands) and €363,232/QALY (Spain). CONCLUSION: We are the first to compare cost-effectiveness of multiple biological sequences for luminal Crohn's disease. Based on our findings, bsIFX can be recommended as a first-line treatment in patients unresponsive to conventional treatments. While biological sequences only slightly differ in their associated health gains, their costs vary greatly. The bsIFX-ADA-VEDO seems to be the most cost-effective sequence of the available biologics across Europe.
- MeSH
- adalimumab aplikace a dávkování ekonomika terapeutické užití MeSH
- analýza nákladů a výnosů MeSH
- biosimilární léčivé přípravky aplikace a dávkování ekonomika terapeutické užití MeSH
- Crohnova nemoc farmakoterapie ekonomika MeSH
- ekonomické modely MeSH
- gastrointestinální látky aplikace a dávkování ekonomika terapeutické užití MeSH
- humanizované monoklonální protilátky aplikace a dávkování ekonomika terapeutické užití MeSH
- infliximab aplikace a dávkování ekonomika terapeutické užití MeSH
- kombinovaná farmakoterapie MeSH
- kvalitativně upravené roky života MeSH
- lidé MeSH
- Markovovy řetězce MeSH
- randomizované kontrolované studie jako téma MeSH
- rozvrh dávkování léků MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- srovnávací studie MeSH
- Geografické názvy
- Evropa MeSH
OBJECTIVE: To compare the effectiveness, safety and costs of standard versus individually tailored reduced doses of anti-tumour necrosis factor (TNF) drugs in patients with ankylosing spondylitis (AS) after achieving low-disease activity. METHODS: This was a single-centre prospective observational study performed within the ATTRA registry. The anti-TNF dose tapering strategy was chosen by treating physicians, without prespecified protocol. We used propensity score (PS) methodology to identify two cohorts of patients matched for relevant baseline characteristics who were treated with either reduced (n=53) or standard (n=83) doses of TNF inhibitors. One-year outcomes and costs of anti-TNF drugs were compared between both PS-matched cohorts. RESULTS: In the reduced dosing group, the median dose of TNF inhibitor corresponded to 0.67 and 0.5 of the standard dose initially and at 12 months respectively, and 21% of patients required return to standard dosing regimen. The mean change per year in Bath Ankylosing Spondylitis Activity Index, C-reactive protein , Health Assessment Questionnaire Disability Index and Bath AS functional index, as well as quality-adjusted life-year area under the curve were no different between both groups. The HR (95% CI) of reduced versus standard dosing group for relapse and any adverse event was 1.46 (0.66 to 3.19) and 0.56 (0.22 to 1.44), respectively. Mean difference (95% CI) in cost of anti-TNF drugs was €-4214 (-4707 to -3701) per year of treatment in favour of reduced dosing strategy. CONCLUSIONS: In patients with AS after reaching low-disease activity, a tailored approach to reduce doses of anti-TNF drugs produced similar clinical outcomes at 1 year, but was substantially less costly.
- MeSH
- adalimumab aplikace a dávkování ekonomika MeSH
- ankylózující spondylitida farmakoterapie ekonomika MeSH
- antirevmatika aplikace a dávkování ekonomika MeSH
- C-reaktivní protein metabolismus MeSH
- časové faktory MeSH
- dospělí MeSH
- etanercept aplikace a dávkování ekonomika MeSH
- infliximab aplikace a dávkování ekonomika MeSH
- kvalitativně upravené roky života MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- náklady na léky MeSH
- následné studie MeSH
- plocha pod křivkou MeSH
- posuzování pracovní neschopnosti MeSH
- přežití po terapii bez příznaků nemoci MeSH
- prospektivní studie MeSH
- recidiva MeSH
- stupeň závažnosti nemoci MeSH
- tendenční skóre MeSH
- TNF-alfa antagonisté a inhibitory MeSH
- udržovací chemoterapie ekonomika MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- pozorovací studie MeSH
- práce podpořená grantem MeSH
- srovnávací studie MeSH
- Geografické názvy
- Česká republika MeSH
Tento článek zkoumá nákladovou efektivitu biologických přípravků (etanercept, adalimumab, infliximab) v terapii revmatoidní artritidy na základě perzistence (přežívání) na léčbě jednotlivými terapiemi. Pro tento účel byl vytvořen vlastní farmakoekonomický model v programu TreeAge Pro 2015 ve 20letém časovém horizontu. Model ukázal, že pacienti léčení etanerceptem zůstávají nejdéle na léčbě v 1. linii, z čehož plyne i vyšší kvalita života, a tedy i celkový zisk QALY. Etanercept přinese o 0,24 QALY více oproti adalimumabu a o 0,33 QALY více při srovnání s infliximabem při pouze mírně vyšších nákladech, které jsou však způsobeny vyšší perzistencí na léčbě. Výsledný poměr inkrementálních nákladů a přínosů – ICER (Kč/QALY) – je poté roven 860 000 Kč, respektive 874 000 Kč. Tento výsledek jasně ukazuje, že nejen účinnost per se, ale také dlouhodobá perzistence a vypadávání z léčby je důležitým aspektem moderní biologické léčby.
This paper examines cost-effectiveness of biological agents (etanercept, adalimumab, infliximab) in the therapy of rheumatoid arthritis based on persistence (survival) on these therapies. For this purpose we created own pharmaco-economic model in TreeAge Pro 2015 in 20-year time horizon. The model showed that patients treated with etanercept stay longer in the first line therapy from which springs higher quality of life and thus more QALY gained. Etanercept brings 0,24 QALY more compared to adalimumab and 0,33 QALY more compared to infliximab with only slightly higher costs which are due to higher persistence on the treatment. The incremental cost- -effectiveness ratio (ICER (CZK/QALY)) is equal to 860 and 874 thousand CZK, respectively. This result clearly shows that not only efficacy per se but also long-term persistence and drop-out from treatment is an important aspect of modern biological treatment
- MeSH
- adalimumab ekonomika MeSH
- analýza nákladů a výnosů ekonomika statistika a číselné údaje MeSH
- analýza přežití MeSH
- etanercept ekonomika MeSH
- infliximab ekonomika MeSH
- lidé MeSH
- náklady na zdravotní péči * statistika a číselné údaje MeSH
- registrace MeSH
- revmatoidní artritida * ekonomika farmakoterapie MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
