Autoři předkládají výsledky prospektivní multicentrické kontrolované klinické studie, která sledovala vliv enterosorbentu ENTEROSGEL – hydrogel metylkřemičité kyseliny, který je dostupný jako zdravotnický prostředek, u pacientů se středně těžkou až těžkou formou atopického ekzému. Autoři sledovali symptomové skóre u pacientů 15 dnů před podáváním a v průběhu 30 dnů podávání enterosorbentu a v následujícím půlroce po ukončení podávání přípravku. Současně vyhodnotili i základní biochemické hodnoty krevního séra, snášenlivost a subjektivní hodnocení vlivu sledovaného přípravku jednotlivými pacienty. U 19 vyhodnocených subjektů byl potvrzen primární cíl studie – v období 30denního podávání došlo ke statisticky významnému poklesu celkového symptomového skóre (o 1,7 bodu na hladině významnosti p = 0,005). Při sledování sekundárních cílů (jednotlivé sledované klinické a laboratorní parametry) došlo k potvrzení statisticky významného zlepšení u parametru – rozsah ložisek ekzému (P = 0,005). U laboratorních nálezů došlo ke statisticky významnému zlepšení pouze u parametru – specifické IgE‑roztoči (p = 0,03). Ostatní sledované laboratorní parametry nebyly statisticky významně změněny. Při analýze sledovaných parametrů v průběhu celého sledovaného období (tzn. ve dnech: -14, 0, 30, 90, 180) došlo ke statisticky významné změně (zlepšení) u parametrů – celkové skóre symptomů (p < 0,001), a to jak studijními subjekty (pokles skóre o 7,1 bodu), tak studijními lékaři (pokles skóre o 7 bodů). Při podobné analýze jednotlivých sledovaných parametrů byly statisticky významně zlepšeny (p < 0,001) parametry – rozsah postižení, intenzita postižení, pocit svědění, pocit únavy a na nižší hladině významnosti pak zažívací potíže, lokální ošetření a bolesti hlavy.
The authors present the results of a prospective, multicenter, controlled clinical trial that looked at the effect of ENTEROSGEL,the hydrogel of methyl silicic acid available as a medical device, in patients with moderate to severe atopic eczema. The authorsfollowed the symptom score in patients 15 days before dosing and 30 days of enterosorbent administration and within six monthsafter the end of dosing. At the same time, they evaluated the basic biochemical values of blood serum, tolerability and subjectiveevaluation of the effect of the studied product on individual patients. The primary endpoint of the study was confirmed in the19 subjects evaluated – there was a statistically significant reduction in the overall symptom score (by 1.7 points at p = 0.005)over a 30-day period. Monitoring of secondary endpoints (individual clinical and laboratory parameters monitored) confirmeda statistically significant improvement in the parameter – range of eczema deposits (P = 0.005). In laboratory findings, only aparameter-specific IgE-mite (p = 0.03) was statistically significant improvement. Other observed laboratory parameters were notstatistically significantly altered. In the analysis of the monitored parameters during the whole monitored period (ie, in days: -14,0, 30, 90, 180) there was a statistically significant change (improvement) in parameters – total symptom score (p < 0.001) both bystudy subjects (drop by 7.1 points) and by doctors (drop by 7 points). In similar analysis of the monitored parameters statisticallysignificant (p < 0.001) parameters – extent of disability, intensity of disability, feeling of itching, feeling of fatigue and lower levelof significance, digestive problems, local treatment and headache were statistically significant.
- Klíčová slova
- Enterosgel,
- MeSH
- atopická dermatitida * diagnóza farmakoterapie klasifikace MeSH
- enterosorpce metody MeSH
- kyselina křemičitá MeSH
- lidé MeSH
- mladý dospělý MeSH
- prospektivní studie MeSH
- silikagel farmakologie terapeutické užití MeSH
- výsledek terapie MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- mladý dospělý MeSH
- Publikační typ
- klinické zkoušky kontrolované MeSH
- multicentrická studie MeSH
- Klíčová slova
- detoxikace, enterosorbenty,
- MeSH
- enterosorpce * metody MeSH
- lidé MeSH
- sorpční detoxikace metody MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Klíčová slova
- enterosorbent,
- MeSH
- dřevěné a živočišné uhlí terapeutické užití MeSH
- enterosorpce * metody MeSH
- léčivé přípravky MeSH
- lidé MeSH
- střevní sliznice účinky léků MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Klíčová slova
- enterosorbenty, detoxikace,
- MeSH
- enterosorpce metody MeSH
- lidé MeSH
- sorpční detoxikace * metody MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
Knihovnička zdraví
České vyd. 1. 100 s. ; 24 cm
Byla provedena pilotní studie, která sledovala vliv enterosorbentu ENTEROSGEL, který je dostupný jako potravinový doplněk, u pacientů s některými alergickými chorobami. Autoři sledovali symptomové skóre u pacientů 21 dnů před podáváním a v průběhu 21 dnů podávání enterosorbentu. Současně vyhodnotili i základní biochemické hodnoty krevního séra, snášenlivost a subjektivní hodnocení vlivu sledovaného přípravku jednotlivými pacienty. Přípravek ENTEROSGEL prokázal velmi dobrý efekt hlavně u pacientů, u kterých byly primárně v rámci jejich onemocnění pozorovány i potíže s trávením, potíže s pravidelností stolice, nadýmáním, dyskomfortem zažívacího systému, které ovlivňovaly i základní sledované onemocnění (průduškové astma, chronickou kopřivku, syndrom chronické únavy, potravinové alergie).
Was conducted a pilot study that examined enterosorbent ENTEROSGEL, which is available as a dietary supplement in patients with some allergic diseases. The authors followed symptom score for patients 21 days before the administration and during the 21 days of dosing of enterosorbent. At the same time evaluate the basic biochemical values of blood serum, tolerability and subjective evaluation of the impact of the reference of individual patients. Preparation ENTEROSGEL showed very good effect especially in patients who were primarily in their disease also observed problems with digestion, difficulty in stool frequency, bloating, discomfort of the digestive system which affect the basic of observed diseases (bronchial asthma, chronic urticaria, syndrome of chronic fatique, food allergies).
Recepty zdraví
109 s. : il., tab. ; 21 cm
- MeSH
- enterosorpce metody MeSH
- komplementární terapie MeSH
- péče o sebe metody MeSH
- tlusté střevo MeSH
- Publikační typ
- příručky MeSH
