BACKGROUND: Hemodialyzers should efficiently eliminate small and middle molecular uremic toxins and possess exceptional hemocompatibility to improve well-being of patients with end-stage kidney disease. However, performance and hemocompatibility get compromised during treatment due to adsorption of plasma proteins to the dialyzer membrane. Increased membrane hydrophilicity reduces protein adsorption to the membrane and was implemented in the novel FX CorAL dialyzer. The present randomized controlled trial compares performance and hemocompatibility profiles of the FX CorAL dialyzer to other commonly used dialyzers applied in hemodiafiltration treatments. METHODS: This prospective, open, controlled, multicentric, interventional, crossover study randomized stable patients on post-dilution online hemodiafiltration (HDF) to FX CorAL 600, FX CorDiax 600 (both Fresenius Medical Care) and xevonta Hi 15 (B. Braun) each for 4 weeks. Primary outcome was β2-microglobulin removal rate (β2-m RR). Non-inferiority and superiority of FX CorAL versus comparators were tested. Secondary endpoints were RR and/or clearance of small and middle molecules, and intra- and interdialytic profiles of hemocompatibility markers, with regards to complement activation, cell activation/inflammation, platelet activation and oxidative stress. Further endpoints were patient reported outcomes (PROs) and clinical safety. RESULTS: 82 patients were included and 76 analyzed as intention-to-treat (ITT) population. FX CorAL showed the highest β2-m RR (76.28%), followed by FX CorDiax (75.69%) and xevonta (74.48%). Non-inferiority to both comparators and superiority to xevonta were statistically significant. Secondary endpoints related to middle molecules corroborated these results; performance for small molecules was comparable between dialyzers. Regarding intradialytic hemocompatibility, FX CorAL showed lower complement, white blood cell, and platelet activation. There were no differences in interdialytic hemocompatibility, PROs, or clinical safety. CONCLUSIONS: The novel FX CorAL with increased membrane hydrophilicity showed strong performance and a favorable hemocompatibility profile as compared to other commonly used dialyzers in clinical practice. Further long-term investigations should examine whether the benefits of FX CorAL will translate into improved cardiovascular and mortality endpoints. TRIAL REGISTRATION: eMPORA III registration on 19/01/2021 at ClinicalTrials.gov (NCT04714281).
- MeSH
- beta-2-mikroglobulin krev MeSH
- chronické selhání ledvin terapie MeSH
- hemodiafiltrace * přístrojové vybavení metody MeSH
- hydrofobní a hydrofilní interakce * MeSH
- klinické křížové studie * MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- membrány umělé * MeSH
- prospektivní studie MeSH
- senioři MeSH
- Check Tag
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- senioři MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- multicentrická studie MeSH
- randomizované kontrolované studie MeSH
Tento článek shrnuje poznatky v oboru nefrologie za poslední rok. Studie EMPA ‐KIDNEY potvrdila výrazný renoprotektivní efekt SGLT‐2 inhibitorů u nemocných bez diabetu, zatímco renoprotektivní efekt u nemocných s diabetem byl potvrzen u finerenonu. Studie STOP ‐ACEi ukázala, že přerušování léčby inhibitory systému renin‐angiotesin‐aldosteron nemá smysl u pokročilého chronického onemocnění ledvin. Studie CHAP prokázala významný efekt včasné léčby krevního tlaku při jeho vzestupu nad 140/90 mm Hg u těhotných žen. Dále bylo potvrzeno, že jak systémová, tak topická kortikoterapie představuje možnosti léčby IgA nefropatie. Rovněž ve studii CONVINCE bylo prokázáno, že hemodiafiltrace má mortalitní benefity oproti hemodialýze. Studií NOSTONE byla zpochybněna role thiazidových diuretik v prevenci urolitiázy. Potenciálně zásadní novinkou pro vysoce senzitizované pacienty čekající na transplantaci ledviny představuje IgG ‐degradující enzym Streptococcus pyogenes – imlifidáza. Tyto nové poznatky dávají pacientům naději na zpomalení progrese chronického onemocnění ledvin a rovněž zlepšují jejich vyhlídky v případě nutnosti zahájení náhrady funkce ledvin.
This article summarizes the latest developments in the field of nephrology over the past year. The EMPA-KIDNEY study confirmed a significant renoprotective effect of SGLT-2 inhibitors in patients without diabetes, while a renoprotective effect in patients with diabetes was confirmed for finerenone. The STOP-ACEi study showed that discontinuation of renin-angiotensin-aldosterone system inhibitors does not confer benefit in patients with advanced chronic kidney disease. The CHAP study showed a significant beneficial effect of early treatment of hypertension above 140/90mmHg in pregnant women. It has also been confirmed that both systemic and topical corticosteroids represent viable treatment options for IgA nephropathy. Furthermore, the CONVINCE study showed that hemodiafiltration has mortality benefits over hemodialysis. The role of thiazide diuretics in the prevention of urolithiasis has been questioned by the NOSTONE study. The IgG-degrading enzyme of Streptococcus pyogenes - imlifidase - is a potentially crucial innovation for highly sensitized patients awaiting kidney transplantation. These new findings give patients hope for slowing the progression of chronic kidney disease and also improves their prospects if the need for renal replacement therapy arises.
- MeSH
- arteriovenózní zkrat MeSH
- cévní přístupy MeSH
- hemodiafiltrace * metody MeSH
- lidé MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Klíčová slova
- vazače fosfátů,
- MeSH
- chelátory farmakologie terapeutické užití MeSH
- chronické selhání ledvin * komplikace patofyziologie MeSH
- dialýza ledvin metody MeSH
- fibroblastové růstové faktory fyziologie MeSH
- fosfáty antagonisté a inhibitory metabolismus škodlivé účinky MeSH
- fosfor dietní aplikace a dávkování škodlivé účinky MeSH
- hemodiafiltrace metody MeSH
- hyperfosfatemie * etiologie farmakoterapie terapie MeSH
- hyperparatyreóza etiologie komplikace patofyziologie MeSH
- lanthan farmakologie škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- lidé MeSH
- sacharosa analogy a deriváty MeSH
- sevelamer farmakologie škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- sloučeniny hliníku škodlivé účinky MeSH
- sloučeniny vápníku škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- sloučeniny železa farmakologie terapeutické užití MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- práce podpořená grantem MeSH
BACKGROUND: Hypertension and cardiovascular disease are common in children undergoing dialysis. Studies suggest that hemodiafiltration (HDF) may reduce cardiovascular mortality in adults, but data for children are scarce. METHODS: The HDF, Heart and Height study is a nonrandomized observational study comparing outcomes on conventional hemodialysis (HD) versus postdilution online HDF in children. Primary outcome measures were annualized changes in carotid intima-media thickness (cIMT) SD score and height SD score. RESULTS: We enrolled 190 children from 28 centers; 78 on HD and 55 on HDF completed 1-year follow-up. The groups were comparable for age, dialysis vintage, access type, dialysis frequency, blood flow, and residual renal function. At 1 year, cIMT SD score increased significantly in children on HD but remained static in the HDF cohort. On propensity score analysis, HD was associated with a +0.47 higher annualized cIMT SD score compared with HDF. Height SD score increased in HDF but remained static in HD. Mean arterial pressure SD score increased with HD only. Factors associated with higher cIMT and mean arterial pressure SD-scores were HD group, higher ultrafiltration rate, and higher β2-microglobulin. The HDF cohort had lower β2-microglobulin, parathyroid hormone, and high-sensitivity C-reactive protein at 1 year; fewer headaches, dizziness, or cramps; and shorter postdialysis recovery time. CONCLUSIONS: HDF is associated with a lack of progression in vascular measures versus progression with HD, as well as an increase in height not seen in the HD cohort. Patient-related outcomes improved among children on HDF correlating with improved BP control and clearances. Confirmation through randomized trials is required.
- MeSH
- beta-2-mikroglobulin krev MeSH
- bolesti hlavy etiologie MeSH
- C-reaktivní protein MeSH
- chronické selhání ledvin krev komplikace terapie MeSH
- dialýza ledvin škodlivé účinky MeSH
- dítě MeSH
- fosfáty krev MeSH
- hemodiafiltrace * škodlivé účinky metody MeSH
- hemoglobiny metabolismus MeSH
- hodnocení výsledků péče pacientem MeSH
- hospitalizace MeSH
- hypertenze etiologie MeSH
- intimomediální šíře tepenné stěny * MeSH
- krevní tlak MeSH
- lidé MeSH
- mladiství MeSH
- mladý dospělý MeSH
- parathormon krev MeSH
- předškolní dítě MeSH
- svalové křeče etiologie MeSH
- tělesná výška * MeSH
- závrať etiologie MeSH
- Check Tag
- dítě MeSH
- lidé MeSH
- mladiství MeSH
- mladý dospělý MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- předškolní dítě MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- multicentrická studie MeSH
- pozorovací studie MeSH
- srovnávací studie MeSH
Indoxyl sulfate has been identified as a major factor in the dysregulation of several genes. It is classified as a poorly dialyzable uremic toxin and thus a leading cause in the poor survival rate of dialysis patients. A monocentric, prospective, open cohort study was performed in 43 male patients undergoing chronic renal replacement therapy in a single hemodialysis center. The aim of the study was to determine the influence of acetate- versus citrate-buffered dialysis fluids in hemodialysis (HD) and postdilution hemodiafiltration (HDF) settings on the elimination of indoxyl sulfate. Also, additional factors potentially influencing the serum concentration of indoxyl sulfate were evaluated. For this purpose, the predialysis and postdialysis concentration ratio of indoxyl sulfate and total protein was determined. The difference was of 1.15 (0.61; 2.10), 0.89 (0.53; 1.66), 0.32 (0.07; 0.63), and 0.44 (0.27; 0.77) μmol/g in acetate HD and HDF and citrate HD and HDF, respectively. Acetate HD and HDF were superior when concerning IS elimination when compared to citrate HD and HDF. Moreover, residual diuresis was determined as the only predictor of lower indoxyl sulfate concentration, suggesting that it should be preserved as long as possible. This trial is registered with EU PAS Register of Studies EUPAS23714.
- MeSH
- acetáty farmakologie MeSH
- dialýza ledvin metody MeSH
- dialyzační roztoky chemie farmakologie MeSH
- hemodiafiltrace metody MeSH
- hydrogenuhličitany MeSH
- indican krev farmakokinetika MeSH
- kyselina citronová krev farmakologie MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- nemoci ledvin terapie MeSH
- prospektivní studie MeSH
- senioři MeSH
- Check Tag
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- senioři MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- klinické zkoušky MeSH
BACKGROUND: Cardiovascular disease is prevalent in children on dialysis and accounts for almost 30% of all deaths. Randomised trials in adults suggest that haemodiafiltration (HDF) with high convection volumes is associated with reduced cardiovascular mortality compared to high-flux haemodialysis (HD); however paediatric data are scarce. We designed the haemodiafiltration, heart and height (3H) study to test the hypothesis that children on HDF have an improved cardiovascular risk profile, growth and nutritional status and quality of life, compared to those on conventional HD. We performed a non-randomised parallel-arm intervention study within the International Paediatric Haemodialysis Network Registry comparing children on HDF and conventional HD to determine annualised change in cardiovascular end-points and growth. Here we present the 3H study design and baseline characteristics of the study population. METHODS: 190 children were screened and 177 (106 on HD and 71 on HDF) recruited from 28 centres in 10 countries. There was no difference in age, underlying diagnosis, comorbidities, previous dialysis therapy, dialysis vintage, residual renal function, type of vascular access or blood flow between HD and HDF groups. High flux dialysers were used in 63% of HD patients and ultra-pure water was available in 52%. HDF patients achieved a median convection volume of 13.3 L/m2; this was associated with the blood flow rate only ((p = 0.0004, r = 0.42) and independent of access type (p = 0.38). DISCUSSION: This is the largest study on dialysis outcomes in children that involves deep phenotyping across a wide range of cardiovascular, anthropometric, nutritional and health-related quality of life measures, to test the hypothesis that HDF leads to improved cardiovascular and growth outcomes compared to conventional HD. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov: NCT02063776 . The trial was prospectively registered on the 14 Feb 2014.
- MeSH
- chronické selhání ledvin diagnóza psychologie terapie MeSH
- dialýza ledvin metody psychologie trendy MeSH
- dítě MeSH
- hemodiafiltrace metody psychologie trendy MeSH
- kardiovaskulární nemoci diagnóza prevence a kontrola psychologie MeSH
- kvalita života psychologie MeSH
- lidé MeSH
- mladiství MeSH
- mladý dospělý MeSH
- předškolní dítě MeSH
- prospektivní studie MeSH
- srdce fyziologie MeSH
- tělesná výška fyziologie MeSH
- výsledek terapie MeSH
- vývoj dítěte fyziologie MeSH
- Check Tag
- dítě MeSH
- lidé MeSH
- mladiství MeSH
- mladý dospělý MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- předškolní dítě MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- klinické zkoušky MeSH
- multicentrická studie MeSH
- práce podpořená grantem MeSH
- srovnávací studie MeSH
Renální insuficience je významným faktorem ovlivňujícím schopnost organismu udržovat vnitřní prostředí. V klinicky definovaných případech je u pacientů nutná náhrada eliminační funkce ledvin. Technické metody umožňují eliminaci toxických metabolitů, dochází ovšem také k eliminaci některých léčiv. Z tohoto pohledu je významné posouzení rizika kumulace léčiv u renální insuficience, stejně tak jako vlivu eliminační metody na clearance látek a přizpůsobení dávky, případně intervalu dávkování. Pro odhad eliminace léčiva je nezbytné zohlednit jak vlastnosti použité eliminační metody, tak farmakokinetické parametry léčiva.
Renal insufficiency is a significant factor affecting body's ability to maintain the internal homeostasis. In clinically defined cases, renal replacement therapy is required. Technical methods allow not only the elimination of toxic metabolites but also the elimination of certain drugs. According to this, it is crucial to determine the drug cummulation risk. In addition, quantitative drug clearance provided by the elimination method is as much relevant in order to provide dose and interval adjustment. To estimate drug elimination, both properties of the elimination methods and pharmacokinetic parameters of the drug should be taken into account.
- MeSH
- dialýza ledvin * metody trendy využití MeSH
- eliminace ledvinami * fyziologie účinky léků MeSH
- farmakokinetika MeSH
- hemodiafiltrace metody trendy využití MeSH
- hemofiltrace metody trendy využití MeSH
- léčivé přípravky metabolismus MeSH
- lidé MeSH
- mezioborová komunikace MeSH
- náhrada funkce ledvin * metody přístrojové vybavení využití MeSH
- peritoneální dialýza metody trendy využití MeSH
- renální insuficience diagnóza komplikace terapie MeSH
- statistika jako téma MeSH
- transplantace ledvin metody trendy využití MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- přehledy MeSH
- MeSH
- dítě MeSH
- erytrocyty cytologie ultrastruktura MeSH
- hemodiafiltrace metody MeSH
- hemolyticko-uremický syndrom * diagnóza patofyziologie terapie MeSH
- kojenec MeSH
- lidé MeSH
- mikroskopie MeSH
- Check Tag
- dítě MeSH
- kojenec MeSH
- lidé MeSH
- Publikační typ
- kazuistiky MeSH
- MeSH
- chronické selhání ledvin * diagnóza metabolismus mortalita MeSH
- diabetes mellitus 2. typu etiologie metabolismus MeSH
- hemodiafiltrace * metody škodlivé účinky MeSH
- kardiovaskulární nemoci komplikace metabolismus mortalita MeSH
- komorbidita MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- lipoproteiny HDL izolace a purifikace metabolismus MeSH
- lipoproteiny LDL izolace a purifikace metabolismus MeSH
- lipoproteiny VLDL izolace a purifikace metabolismus MeSH
- lipoproteiny izolace a purifikace klasifikace metabolismus MeSH
- longitudinální studie MeSH
- poruchy metabolismu lipidů * etiologie komplikace metabolismus MeSH
- senioři MeSH
- statistika jako téma MeSH
- studie případů a kontrol MeSH
- Check Tag
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- senioři MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- práce podpořená grantem MeSH
