OBJECTIVE: To investigate the efficacy and safety of repeated 12-week courses of 5 or 10 mg daily ulipristal acetate for intermittent treatment of symptomatic uterine fibroids. DESIGN: Double-blind, randomized administration of four 12-week courses of ulipristal acetate. SETTING: Gynecology centers. PATIENT(S): Four hundred fifty-one subjects with symptomatic uterine fibroid(s) and heavy menstrual bleeding. INTERVENTION(S): Four repeated 12-week treatment courses of daily 5 or 10 mg ulipristal acetate. MAIN OUTCOME MEASURE(S): Endometrial safety and general safety, laboratory parameters, amenorrhea, controlled bleeding, fibroid volume, quality of life (QoL), and pain. RESULT(S): Efficacy results, such as bleeding control and fibroid volume reduction, were in line with previously published data. Pain and QoL showed marked improvements from screening, even during the off-treatment intervals. The safety profile of ulipristal acetate was confirmed, and repeated treatment courses did not increase the occurrence of adverse reactions. There were no significant changes in laboratory parameters during the study. The percentage of subjects with endometrial thickness ≥ 16 mm was 7.4% (all subjects) after the first treatment course and returned to below screening levels (4.9%) in subsequent treatment courses. As in previous studies, ulipristal acetate did not increase the occurrence of endometrial features of concern. The frequency of nonphysiological changes did not increase with repeated treatment. They were observed in 17.8% and 13.3% of biopsies after treatment courses 2 and 4, respectively, and were reversible after treatment cessation. CONCLUSION(S): The results of this study demonstrate the efficacy and further support the safety profile of repeated intermittent treatment of symptomatic fibroids with ulipristal acetate. CLINICAL TRIAL REGISTRATION NUMBER: NCT01629563.

• MeSH
• biopsie MeSH
• časové faktory MeSH
• děložní krvácení diagnóza   farmakoterapie   etiologie   MeSH
• dospělí MeSH
• dvojitá slepá metoda MeSH
• kvalita života MeSH
• leiomyom komplikace   diagnóza   farmakoterapie   MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• měření bolesti MeSH
• mladiství MeSH
• mladý dospělý MeSH
• nádory dělohy komplikace   diagnóza   farmakoterapie   MeSH
• norpregnadieny aplikace a dávkování   škodlivé účinky   MeSH
• pánevní bolest diagnóza   farmakoterapie   etiologie   MeSH
• protinádorové látky aplikace a dávkování   škodlivé účinky   MeSH
• průzkumy a dotazníky MeSH
• rozvrh dávkování léků MeSH
• výsledek terapie MeSH
• Check Tag
• dospělí MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mladiství MeSH
• mladý dospělý MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• časopisecké články MeSH
• klinické zkoušky, fáze III MeSH
• multicentrická studie MeSH
• práce podpořená grantem MeSH
• randomizované kontrolované studie MeSH
• Geografické názvy
• Evropa MeSH

• MeSH
• leiomyom * farmakoterapie   patologie   MeSH
• lidé MeSH
• nádory endometria * farmakoterapie   patologie   MeSH
• norpregnadieny aplikace a dávkování   farmakologie   škodlivé účinky   MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• klinické zkoušky, fáze III MeSH
• novinové články MeSH

OBJECTIVE: To investigate the efficacy and safety of repeated 12-week courses of 5 or 10 mg daily of ulipristal acetate for intermittent treatment of symptomatic uterine fibroids. DESIGN: Double-blind, randomized administration of two 12-week courses of ulipristal acetate. SETTING: Gynecology centers. PATIENT(S): A total of 451 patients with symptomatic uterine fibroid(s) and heavy bleeding. INTERVENTION(S): Two repeated 12-week treatment courses of daily 5 or 10 mg of ulipristal acetate. MAIN OUTCOME MEASURE(S): Amenorrhea, controlled bleeding, fibroid volume, quality of life (QoL), pain. RESULT(S): In the 5- and 10-mg treatment groups (62% and 73% of patients, respectively) achieved amenorrhea during both treatment courses. Proportions of patients achieving controlled bleeding during two treatment courses were >80%. Menstruation resumed after each treatment course and was diminished compared with baseline. After the second treatment course, median reductions from baseline in fibroid volume were 54% and 58% for the patients receiving 5 and 10 mg of ulipristal acetate, respectively. Pain and QoL improved in both groups. Ulipristal acetate was well tolerated with less than 5% of patients discontinuing treatment due to adverse events. CONCLUSION(S): Repeated 12-week courses of daily oral ulipristal acetate (5 and 10 mg) effectively control bleeding and pain, reduce fibroid volume, and restore QoL in patients with symptomatic fibroids. CLINICAL TRIAL REGISTRATION NUMBER: NCT01629563 (PEARL IV).

• MeSH
• amenorea diagnóza   farmakoterapie   MeSH
• aplikace orální MeSH
• bolest diagnóza   farmakoterapie   MeSH
• bolesti hlavy chemicky indukované   diagnóza   MeSH
• dospělí MeSH
• dvojitá slepá metoda MeSH
• kvalita života * MeSH
• leiomyom diagnóza   farmakoterapie   MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• nádory dělohy diagnóza   farmakoterapie   MeSH
• nauzea chemicky indukované   diagnóza   MeSH
• norpregnadieny aplikace a dávkování   škodlivé účinky   MeSH
• výsledek terapie MeSH
• Check Tag
• dospělí MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• časopisecké články MeSH
• klinické zkoušky, fáze III MeSH
• multicentrická studie MeSH
• práce podpořená grantem MeSH
• randomizované kontrolované studie MeSH

• MeSH
• krvácení etiologie   MeSH
• leiomyom * diagnóza   patologie   terapie   MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• norpregnadieny * aplikace a dávkování   terapeutické užití   MeSH
• těhotenství MeSH
• výsledek terapie MeSH
• ženská infertilita etiologie   terapie   MeSH
• Check Tag
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• těhotenství MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• kazuistiky MeSH
• novinové články MeSH

• MeSH
• dospělí MeSH
• kongresy jako téma MeSH
• leiomyom * diagnóza   patologie   terapie   MeSH
• lidé MeSH
• multicentrické studie jako téma MeSH
• myom diagnóza   patologie   terapie   MeSH
• norpregnadieny aplikace a dávkování   terapeutické užití   MeSH
• trombofilie MeSH
• výsledek terapie MeSH
• Check Tag
• dospělí MeSH
• lidé MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• kazuistiky MeSH
• novinové články MeSH

Článek předkládá literární přehled zaměřený na efektivitu a bezpečnost použití aktuálně dostupných metod postkoitální antikoncepce. Přehledně je prezentováno srovnání nitroděložní antikoncepce, levonorgestrelu, Yuzpeho metody a ulipristal acetátu v indikaci postkoitální antikoncepce. Vysvětlen je současný pohled na mechanismus účinku jednotlivých metod postkoitální antikoncepce a zásady jejich praktického užití. Všechny aktuálně používané metody postkoitální antikoncepce jsou vysoce účinné a bezpečné. Jejich dostupnost zvyšuje efektivitu procesu plánovaného rodičovství v praxi.

The article presents a review of literature focusing on the efficiency and safety of currently available methods of emergency contraception. The article clearly presents a comparison of intrauterine contraception, levonorgestrel, the Yuzpe method and ulipristal acetate in the indication of emergency contraception. It explains the current view of the mechanism of action of the individual methods of emergency contraception and the principles of their practical application. All currently used methods of emergency contraception are highly effective and safe. Their availability increases the efficiency of the process of family planning in practice.

• MeSH
• dospělí MeSH
• dostupnost zdravotnických služeb MeSH
• glukokortikoidy antagonisté a inhibitory   aplikace a dávkování   farmakokinetika   škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• hodnocení léčiv * MeSH
• kontraceptiva orální hormonální aplikace a dávkování   farmakokinetika   škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• kontraceptiva orální kombinovaná aplikace a dávkování   farmakokinetika   škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• kontraceptiva orální syntetická aplikace a dávkování   farmakokinetika   škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• kontraceptiva postkoitální * aplikace a dávkování   farmakokinetika   klasifikace   škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• levonorgestrel aplikace a dávkování   farmakokinetika   škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• metody přirozeného plánování rodičovství MeSH
• mladiství MeSH
• nehormonální nitroděložní tělíska s mědí trendy   využití   MeSH
• norpregnadieny aplikace a dávkování   farmakokinetika   škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• postkoitální antikoncepce * metody   využití   MeSH
• výsledek terapie MeSH
• zdraví - znalosti, postoje, praxe MeSH
• Check Tag
• dospělí MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mladiství MeSH
• ženské pohlaví MeSH

• MeSH
• dospělí MeSH
• hormon uvolňující gonadotropiny škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• leiomyom * diagnóza   farmakoterapie   chirurgie   MeSH
• lidé MeSH
• myomektomie metody   MeSH
• norpregnadieny * aplikace a dávkování   farmakokinetika   farmakologie   MeSH
• výsledek terapie MeSH
• Check Tag
• dospělí MeSH
• lidé MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• klinické zkoušky kontrolované MeSH
• novinové články MeSH

• MeSH
• dospělí MeSH
• laparoskopie metody   MeSH
• leiomyom * diagnóza   farmakoterapie   chirurgie   MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• norpregnadieny * aplikace a dávkování   farmakologie   MeSH
• výsledek terapie MeSH
• Check Tag
• dospělí MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• kazuistiky MeSH

• MeSH
• děložní krvácení * farmakoterapie   MeSH
• dospělí MeSH
• endometrium * patologie   účinky léků   MeSH
• leiomyom * farmakoterapie   MeSH
• lidé MeSH
• norpregnadieny * aplikace a dávkování   farmakologie   MeSH
• železo aplikace a dávkování   MeSH
• Check Tag
• dospělí MeSH
• lidé MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• klinické zkoušky kontrolované MeSH

• MeSH
• dospělí MeSH
• leiomyom * farmakoterapie   chirurgie   MeSH
• lidé MeSH
• norpregnadieny * aplikace a dávkování   farmakologie   MeSH
• výsledek terapie MeSH
• Check Tag
• dospělí MeSH
• lidé MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• klinické zkoušky MeSH
• novinové články MeSH