PEGASUS TIMI-54 Dotaz Zobrazit nápovědu
Délka trvání duální protidestičkové léčby po akutním koronárním syndromu je dle doporučených postupů 12 měsíců. Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie PEGASUS TIMI 54 zkoumala účinky dlouhodobého podávání ticagreloru (přidaného k léčbě kyselinou acetylsalicylovou) u pacientů 1–3 roky po akutním infarktu myokardu. Primárním kombinovaným cílovým ukazatelem účinnosti léčby bylo úmrtí z kardiovaskulárních příčin, infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda, jako primární cílový ukazatel bezpečnosti bylo sledováno krvácení. Celkem bylo randomizováno 21 162 pacientů rozdělených rovnoměrně do větve léčené 90 mg ticagreloru 2× denně, 60 mg ticagreloru 2× denně a do větve s placebem. Medián doby sledování byl 33 měsíců. Obě dávky ticagreloru za dobu tří let statisticky významně snížily výskyt primárního cílového ukazatele: byl zaznamenán ve větvi s ticagrelorem 2 × 90 mg u 7,85 % nemocných, u 7,77 % ve větvi s ticagrelorem 2 × 60 mg a v 9,04 % v placebové větvi (pro ticagrelor 2 × 90 mg vs. placebo byl poměr rizik – hazard ratio, HR = 0,85, interval spolehlivosti – 95% CI: 0,75–0,96; p = 0,0080; pro ticagrelor 2 × 60 mg vs. placebo HR = 0,84, 95% CI: 0,74–0,95; p = 0,0043). Takzvané velké krvácení se ve větvi s léčbou 90 mg ticagreloru vyskytlo ve 2,6 % (HR = 2,69, p < 0,001 vs. placebo), ve větvi se 60 mg ticagreloru ve 2,3 % (HR = 2,32, p < 0,001 vs. placebo), v placebové větvi v 1,06 %; obdobně v případě tzv. malého krvácení (1,31 % vs. 1,18 % vs. 0,36 %, p < 0,001). Důležité je, že výskyt intrakraniálního a fatálního krvácení ve skupině s aktivní léčbou se nelišil od skupiny s placebem a byl hluboko pod 1 %. Výsledky studie lze shrnout konstatováním, že duální protidestičková léčba ticagrelorem a kyselinou acetylsalicylovou za doporučovaný horizont 12 měsíců snižuje výskyt kardiovaskulárních komplikací, byl zaznamenán zvýšený výskyt velkého i malého krvácení, ale nedošlo ke zvýšení výskytu intrakraniálního či fatálního krvácení.
Recommended duration of the dual antiplatelet therapy following acute coronary syndrome is 12 months. Randomized, dual blinded, placebo controlled study PEGASUS TIMI 54 studied the long time treatment with ticagrelor (in combination with aspirin) in patients one to three years after acute myocardial infarction. Primary efficacy endpoint was the composite of cardiovascular death, myocardial infarction, and stroke. Primary safety endpoint was bleeding. All together there were 21,162 patients randomized to the arm treated with 90 mg ticagrelor bid, to the arm treated with 60 mg ticagrelor bid, and to placebo. Median follow up time was 33 months. Both dosages of ticagrelor lead to statistically significant decrease in primary endpoint rate, which was 7.85% in the 2×90mg ticagrelor group, 7.77% in the 2×60mg ticagrelor group, and 9.04% in the placebo group (hazard ratio for the comparison of ticagrelor 2×90mg vs. placebo: HR=0.85, 95% confidence interval – 95% CI: 0.75–0.96, p=0.0080; hazard ratio for the comparison of ticagrelor 2×60 mg vs. placebo: HR = 0.84, 95% CI: 0.74–0.95; p=0.0043). Major bleeding rate was increased both in the 90 mg ticagrelor arm (2.6%, HR 2.69, p<0.001) and in the 60 mg ticagrelor arm (2.3%, HR 2.32, p<0.001) compared to the placebo arm (1.06%). Minor bleeding rate was also increased (1.31% vs. 1.18% vs. 0.36%, respectively; p<0.001). Importantly, intracranial and fatal bleedings were very rare in all groups. It can be concluded that the dual antiplatelet therapy with ticagrelor and aspirin is associated with decrease of cardiovascular event rate, accompanied by increased rate of both major and minor bleedings but not by increase in the intracranial or fatal bleeding rate.
- MeSH
- adenosin terapeutické užití MeSH
- akutní koronární syndrom farmakoterapie MeSH
- Aspirin * terapeutické užití MeSH
- cévní mozková příhoda prevence a kontrola MeSH
- dlouhodobá péče MeSH
- dospělí MeSH
- infarkt myokardu * farmakoterapie MeSH
- inhibitory agregace trombocytů terapeutické užití MeSH
- kombinovaná farmakoterapie MeSH
- krvácení * diagnóza klasifikace MeSH
- lidé středního věku MeSH
- multicentrické studie jako téma MeSH
- příčina smrti MeSH
- purinergní receptory P2Y - antagonisté * terapeutické užití MeSH
- randomizované kontrolované studie jako téma MeSH
- sekundární prevence * MeSH
- senioři MeSH
- ticagrelor MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- senioři MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- hodnotící studie MeSH
Ticagrelor je inhibitor receptoru P2Y12 a má prokázaný účinek na snížení výskytu ischemických příhod jeden rok po akutním infarktu myokardu ve studii PLATO. Jeho účinek v delším časovém období zkoumala studie PEGASUS-TIMI 54. Zařazeno bylo 21 162 nemocných s anamnézou infarktu myokardu 1–3 roky před randomizací, jež byla provedena v poměru 1 : 1 : 1 na ticagrelor 90 mg 2x denně, 60 mg 2x denně a placebo. Všichni nemocní museli být léčeni malou dávkou kyseliny acetylsalicylové. Pacienti byli sledováni 33 měsíců. Primárním sledovaným ukazatelem byl vý- skyt kardiovaskulárního úmrtí, infarktu myokardu nebo cévní mozkové příhody. Primárním sledovaným ukazatelem bezpečnosti byl výskyt krvácení. Obě dávky ticagreloru signifikantně snížily výskyt primárního sledovaného ukazatele za 3 roky v porovnání s placebem: 7,85 % ticagrelor 90 mg 2x denně, 7,77 % ticagrelor 60 mg 2x denně a 9,04 % placebo (HR pro ticagrelor 90 mg 2x denně vs. placebo: 0,85; 95% CI: 0,75–0,96; p = 0,0080; HR pro ticagrelor 60 mg 2x denně vs. placebo: 0,84; 95% CI: 0,74–0,95; p = 0,0043). Výskyt závažného krvácení TIMI byl vyšší při léčbě ticagrelorem (2,60 % pro 90 mg 2x denně, 2,30 % pro 60 mg 2x denně a 1,06 % pro placebo, p < 0,001 pro obě dávky). Smrtelné nebo intrakraniální krvácení se objevilo v 0,63 %, 0,71 %, a 0,60 % (NS). Léčba ticagrelorem více než jeden rok po infarktu myokardu snižuje riziko úmrtí, infarktu myokardu a cévní mozkové příhody s mírným zvýšením velkých krvácení.
Ticagrelor is a P2Y12 receptor antagonist that has been shown to reduce ischemic events for up to a year after an acute coronary syndrome in the PLATO trial. The efficacy and safety of long-term ticagrelor therapy beyond 1 year after a myocardial infarction was evaluated in the PEGASUS trial. The trial randomized 21,162 patients with a history of myocardial infarction within the prior 1–3 years in a double- -blind 1 : 1 : 1 fashion to ticagrelor 90mg twice daily, ticagrelor 60mg twice daily, or placebo, all with low-dose aspirin, and followed them for a median of 33 months. The primary efficacy endpoint was the composite of cardiovascular death, myocardial infarction, or stroke. The primary safety endpoint was TIMI major bleeding. Both doses of ticagrelor significantly reduced the primary efficacy endpoint compared to placebo with Kaplan-Meier rates at 3 years of 7.85% with ticagrelor 90mg BID, 7.77% with ticagrelor 60mg BID, and 9.04% with placebo (HR for ticagrelor 90mg BID vs placebo 0.85, 95% CI 0.75–0.96, p = 0.0080; HR for ticagrelor 60mg BID vs placebo 0.84, 95% CI 0.74–0.95, p = 0.0043). Rates of TIMI major bleeding were higher with ticagrelor (2.60% for 90mg BID and 1.06% for placebo, p < 0.001 for each dose against placebo); the rates of intracranial hemorrhage or fatal bleeding were 0.63%, 0.71%, and 0.60% in the 3 arms, respectively (NS). Treatment of patients more than 1 year after a myocardial infarction with ticagrelor reduces the risk of cardiovascular death, myocardial infarction, or stroke, and increases the risk of major bleeding.
- Klíčová slova
- studie PEGASUS-TIMI 54,
- MeSH
- adenosin analogy a deriváty aplikace a dávkování terapeutické užití MeSH
- Aspirin terapeutické užití MeSH
- dvojitá slepá metoda MeSH
- infarkt myokardu * farmakoterapie prevence a kontrola MeSH
- inhibitory agregace trombocytů farmakologie MeSH
- lidé MeSH
- placeba MeSH
- purinergní receptory P2Y - antagonisté * aplikace a dávkování škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- randomizované kontrolované studie jako téma MeSH
- sekundární prevence metody MeSH
- tiklopidin analogy a deriváty aplikace a dávkování škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- výběr pacientů MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- klinické zkoušky MeSH
- Klíčová slova
- studie PEGASUS-TIMI 54, tikagrelor,
- MeSH
- infarkt myokardu farmakoterapie prevence a kontrola MeSH
- inhibitory agregace trombocytů farmakologie terapeutické užití MeSH
- ischemie mozku * prevence a kontrola MeSH
- kardiovaskulární nemoci * farmakoterapie prevence a kontrola MeSH
- lidé MeSH
- purinergní receptory P2Y - antagonisté farmakologie terapeutické užití MeSH
- randomizované kontrolované studie jako téma MeSH
- sekundární prevence MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Klíčová slova
- Brilique, studie PEGASUS-TIMI 54,
- MeSH
- adenosin analogy a deriváty aplikace a dávkování farmakologie terapeutické užití MeSH
- agonisté purinergního receptoru P1 farmakologie terapeutické užití MeSH
- Aspirin aplikace a dávkování farmakologie terapeutické užití MeSH
- cévní mozková příhoda farmakoterapie prevence a kontrola MeSH
- infarkt myokardu farmakoterapie prevence a kontrola MeSH
- kardiovaskulární nemoci * farmakoterapie prevence a kontrola MeSH
- klinická studie jako téma MeSH
- kombinovaná farmakoterapie MeSH
- lidé MeSH
- sekundární prevence MeSH
- ticagrelor MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Klíčová slova
- studie PEGASUS-TIMI 54, tikagrelor,
- MeSH
- analýza přežití MeSH
- cévní mozková příhoda prevence a kontrola MeSH
- infarkt myokardu farmakoterapie prevence a kontrola MeSH
- inhibitory agregace trombocytů farmakologie terapeutické užití MeSH
- kardiovaskulární nemoci * farmakoterapie prevence a kontrola MeSH
- lidé MeSH
- purinergní receptory P2Y - antagonisté farmakologie terapeutické užití MeSH
- randomizované kontrolované studie jako téma MeSH
- sekundární prevence MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
Background Coronary stent type and risk of stent thrombosis remain important factors affecting recommended duration of dual antiplatelet therapy. We investigated the efficacy and safety of long-term ticagrelor in patients with prior coronary stenting enrolled in the PEGASUS-TIMI 54 (Prevention of Cardiovascular Events in Patients with Prior Heart Attack Using Ticagrelor Compared to Placebo on a Background of Aspirin-Thrombolysis in Myocardial Infarction 54) trial. Methods and Results Patients in PEGASUS-TIMI 54 had a myocardial infarction 1 to 3 year prior and were randomized 1:1:1 to ticagrelor 60 or 90 mg BID or placebo. The primary end point was a composite of cardiovascular death, myocardial infarction, or stroke (major adverse cardiovascular events). Stent thrombosis was prospectively adjudicated (Academic Research Consortium definition). Baseline characteristics were compared by most recent stent type (bare metal versus drug-eluting stent and first- versus later-generation drug-eluting stent). Treatment arms were compared using Cox proportional hazards models. Of 21 162 patients randomized, 80% (n=16 891) had prior coronary stenting. Following randomization, myocardial infarction was the most frequent ischemic event in patients with prior stenting in the placebo arm, occurring in 5.2% of patients (Type 1: 4.1%), followed by cardiovascular death (2.3%), stroke (1.7%), and stent thrombosis (0.9%). Ticagrelorpooled reduced major adverse cardiovascular events (7.0% versus 8.0%; hazard ratio [HR], 0.85; 95% CI, 0.75-96) regardless of stent type (bare metal stent versus drug-eluting stent: pinteraction=0.767; first versus later generation: pinteraction=0.940). The rate of any stent thrombosis was numerically lower with ticagrelorpooled (0.7% versus 0.9%; HR, 0.73; 95% CI, 0.50-1.05) and Thrombolysis in Myocardial Infarction major bleeding was increased (HR, 2.65; 95% CI, 1.90-3.68). Conclusions Long-term ticagrelor reduces major adverse cardiovascular events in patients with prior myocardial infarction and coronary stenting regardless of stent type, with the benefit driven predominantly by reduction in de novo events. Nonfatal major bleeding is increased with ticagrelor. Registration Information clinicaltrials.gov. Identifier: NCT01225562.
- MeSH
- cévní mozková příhoda * farmakoterapie etiologie prevence a kontrola MeSH
- infarkt myokardu * farmakoterapie prevence a kontrola MeSH
- inhibitory agregace trombocytů škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- kombinovaná farmakoterapie MeSH
- koronární angioplastika MeSH
- krvácení chemicky indukované epidemiologie MeSH
- lidé MeSH
- sekundární prevence MeSH
- stenty uvolňující léky * MeSH
- stenty MeSH
- ticagrelor škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- trombóza * farmakoterapie prevence a kontrola MeSH
- výsledek terapie MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- práce podpořená grantem MeSH
- randomizované kontrolované studie MeSH
Předpoklad: Tikagrelor je inhibitor receptoru P2Y12 a má prokázaný účinek na snížení ischemických příhod 1 rok po akutním infarktu myokardu. Jeho efekt v delším časovém období nebyl znám. Metodika: Zařazeno bylo 21 162 nemocných s anamnézou infarktu myokardu 1–3 roky před randomizací, která byla v poměru 1 : 1 : 1 na skupiny: tikagrelor 2krát 90 mg : tikagrelor 2krát 60 mg : placebo. Všichni nemocní museli být léčeni malou dávkou kyseliny acetylsalicylové. Pacienti byli sledováni 33 měsíců. Primární cíle byly: kardiovaskulární úmrtí, infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda. Primárním bezpečnostním cílem bylo krvácení. Výsledky: Obě dávky tikagreloru signifikantně snížily primární kombinovaný cíl za 3 roky – 7,85 % tikagrelor 2krát 90 mg, 7,77 % tikagrelor 2krát 60 mg a 9,04 % placebo (HR pro tikagrelor 2krát 90 mg vs placebo 0,85; 95% CI 0,75–0,96; p = 0,0080; HR pro tikagrelor 2krát 60 mg vs placebo 0,84; 95% CI 0,74–0,95; p = 0,0043). TIMI velké krvácení bylo vyšší u tikagreloru (2,60 % pro 2krát 90 mg, 2,30 % pro 2krát 60 mg a 1,06 % pro placebo, p < 0,001 pro obě dávky). Smrtelné intrakraniální krvácení bylo 0,63 %, 0,71 % a 0,60 % (NS). Závěr: Léčba tikagrelorem více než 1 rok po infarktu myokardu snižuje riziko úmrtí infarktu myokardu, cévní mozkové příhody s mírným zvýšením rizika velkých krvácení.
Background: Ticagrelor is a P2Y12 receptor antagonist that has been shown to reduce ischemic events for up to a year after an acute coronary syndrome. The efficacy and safety of long-term ticagrelor therapy beyond 1 year after a myocardial infarction is unknown. Methods: We randomized 21,162 patients with a history of myocardial infarction within the prior 1–3 years in a double-blind 1 : 1 : 1 fashion to ticagrelor 90 mg twice daily, ticagrelor 60 mg twice daily, or placebo, all with low-dose aspirin, and followed them for a median of 33 months. The primary efficacy endpoint was the composite of cardiovascular death, myocardial infarction, or stroke. The primary safety endpoint was TIMI major bleeding. Results: Both doses of ticagrelor significantly reduced the primary combined efficacy endpoint compared to placebo with Kaplan-Meier rates at 3 years of 7.85 % with ticagrelor 90 mg, 7.77 % with ticagrelor 60 mg, and 9.04 % with placebo (HR for ticagrelor 90 mg vs placebo 0.85, 95% CI 0.75–0.96, p = 0.0080; HR for ticagrelor 60 mg vs placebo 0.84, 95% CI 0.74–0.95, p = 0.0043). Rates of TIMI major bleeding were higher with ticagrelor (2.60 % for 90 mg, 2.30 % for 60 mg and 1.06 % for placebo, p < 0.001 for each dose against placebo); the rates of intracranial hemorrhage or fatal bleeding were 0.63 %, 0.71 % and 0.60 % in the 3 arms, respectively. Conclusions: Treatment of patients more than 1 year after a myocardial infarction with ticagrelor reduces the risk of cardiovascular death, myocardial infarction, or stroke, and increases the risk of major bleeding.
- Klíčová slova
- studie PEGASUS-TIMI 54,
- MeSH
- adenosin * analogy a deriváty aplikace a dávkování škodlivé účinky MeSH
- Aspirin aplikace a dávkování MeSH
- cévní mozková příhoda prevence a kontrola MeSH
- infarkt myokardu * farmakoterapie prevence a kontrola MeSH
- kardiovaskulární nemoci * mortalita prevence a kontrola MeSH
- kombinovaná farmakoterapie MeSH
- krvácení chemicky indukované MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- multicentrické studie jako téma MeSH
- purinergní receptory P2Y - antagonisté aplikace a dávkování škodlivé účinky MeSH
- randomizované kontrolované studie jako téma MeSH
- sekundární prevence MeSH
- senioři MeSH
- Check Tag
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- senioři MeSH
- ženské pohlaví MeSH
Předpoklad: Ticagrelor je inhibitor receptoru P2Y12 a má prokázaný účinek na snížení ischemických příhod jeden rok po akutním infarktu myokardu. Jeho efekt v delším časovém období nebyl znám. Metodika: Zařazeno bylo 21 162 nemocných s anamnézou infarktu myokardu 1–3 roky před randomizací, kteří byli dvojitě zaslepeně randomizováni v poměru 1 : 1 : 1 na ticagrelor 2 × 90 mg : 2 × 60 mg : placebo. Všichni nemocní museli být léčeni malou dávkou kyseliny acetylsalicylové. Pacienti byli sledováni v mediánu 33 měsíců. Primární souhrnný cíl účinnosti byl kardiovaskulární úmrtí, infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda. Primární bezpečnostní cíl bylo TIMI velké krvácení. Výsledky: Obě dávky ticagreloru signifikantně snížily primární cíl za 3 roky: 7,85 % ticagrelor 2 × 90 mg, 7,77 % ticagrelor 2 × 60 mg a 9,04 % placebo (HR pro ticagrelor 2 × 90 mg vs placebo 0,85, 95% CI 0,75–0,96; p = 0,0080; HR pro ticagrelor 2 × 60 mg vs placebo 0,84, 95% CI 0,74–0,95; p = 0,0043). TIMI velké krvácení bylo vyšší na ticagreloru (2,60 % pro 2 × 90 mg, 2,30 % pro 2 × 60 mg a 1,06 % pro placebo; p < 0,001 pro obě dávky; fatální intrakraniální krvácení se vyskytlo v 0,63 %, 0,71 % a 0,60 % (NS). Závěr: Léčba ticagrelorem více než jeden rok po infarktu myokardu snižuje riziko úmrtí, infarktu myokardu, cévní mozkové příhody s mírným zvýšením velkých krvácení.
Background: Ticagrelor is a P2Y12 receptor antagonist that has been shown to reduce the incidence of ischemic events for up to a year after an myocardial infarction acute coronary syndrome. The efficacy and safety of long‑term ticagrelor therapy beyond 1 year after a myocardial infarction is was unknown. Methods: We randomized 21,162 patients with a history of myocardial infarction within the previous 1–3 years on a double‑blind basis 1 : 1 : 1 fashion to ticagrelor 90 mg twice daily, ticagrelor 60 mg twice daily, or placebo, all treated with low‑dose aspirin, and followed them up for a median of 33 months. The primary efficacy endpoint was the composite of cardiovascular death, myocardial infarction, or stroke. The primary safety endpoint was TIMI major bleeding. Results: Both doses of ticagrelor significantly reduced the primary efficacy endpoint at 3 years compared to placebo, with Kaplan‑Meier rates at 3 years of 7.85% with ticagrelor 90 mg, 7.77% with ticagrelor 60 mg, and 9.04% with placebo (HR for ticagrelor 90 mg vs. placebo was 0.85, 95% CI 0.75–0.96, p = 0.0080; HR for ticagrelor 60 mg vs. placebo was 0.84, 95% CI 0.74–0.95, p = 0.0043). The rates of TIMI major bleeding were higher with ticagrelor (2.60% for 90 mg, 2.30% for 60 mg and 1.06% for placebo, p < 0.001 for each dose against placebo); the rates of fatal intracranial hemorrhage or fatal bleeding were 0.63%, 0.71%, and 0.60% in the 3 arms, respectively. Conclusions: Treatment with ticagrelor of patients more than 1 year after a myocardial infarction with ticagrelor reduces the risk of cardiovascular death, myocardial infarction, or stroke, and slightly increases the risk of major bleeding.
- Klíčová slova
- PEGASUS-TIMI 54,
- MeSH
- adenosin * analogy a deriváty aplikace a dávkování MeSH
- Aspirin aplikace a dávkování MeSH
- cévní mozková příhoda epidemiologie MeSH
- dvojitá slepá metoda MeSH
- dyspnoe chemicky indukované MeSH
- infarkt myokardu * farmakoterapie mortalita prevence a kontrola MeSH
- kombinovaná farmakoterapie MeSH
- krvácení chemicky indukované MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- multicentrické studie jako téma MeSH
- purinergní receptory P2Y - antagonisté * aplikace a dávkování MeSH
- randomizované kontrolované studie jako téma MeSH
- sekundární prevence MeSH
- senioři MeSH
- ticagrelor MeSH
- vztah mezi dávkou a účinkem léčiva MeSH
- Check Tag
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- senioři MeSH
AIMS: In PEGASUS-TIMI 54, ticagrelor significantly reduced the risk of the composite of major adverse cardiovascular (CV) events by 15-16% in stable patients with a prior myocardial infarction (MI) 1-3 years earlier. We report the efficacy and safety in the subpopulation recommended for treatment in the European (EU) label, i.e. treatment with 60 mg b.i.d. initiated up to 2 years from the MI, or within 1 year after stopping previous adenosine diphosphate receptor inhibitor treatment. METHODS AND RESULTS: Of the 21 162 patients enrolled in PEGASUS-TIMI 54, 10 779 patients were included in the primary analysis for this study, randomized to ticagrelor 60 mg (n = 5388) or matching placebo (n = 5391). The cumulative proportions of patients with events at 36 months were calculated by the Kaplan-Meier (KM) method. The composite of CV death, MI, or stroke occurred less frequently in the ticagrelor group (7.9% KM rate vs. 9.6%), hazard ratio (HR) 0.80 [95% confidence interval (CI) 0.70-0.91; P = 0.001]. Ticagrelor also reduced the risk of all-cause mortality, HR 0.80 (0.67-0.96; P = 0.018). Thrombolysis in myocardial infarction major bleeding was more frequent in the ticagrelor group 2.5% vs. 1.1%; HR 2.36 (1.65-3.39; P < 0.001). The corresponding HR for fatal or intracranial bleeding was 1.17 (0.68-2.01; P = 0.58). CONCLUSION: In PEGASUS-TIMI 54, treatment with ticagrelor 60 mg as recommended in the EU label, was associated with a relative risk reduction of 20% in CV death, MI, or stroke. Thrombolysis in myocardial infarction major bleeding was increased, but fatal or intracranial bleeding was similar to placebo. There appears to be a favourable benefit-risk ratio for long-term ticagrelor 60 mg in this population. CLINICAL TRIAL REGISTRATION: http://www.clinicaltrials.gov NCT01225562.
- MeSH
- Aspirin aplikace a dávkování MeSH
- časové faktory MeSH
- hodnocení rizik MeSH
- infarkt myokardu diagnóza farmakoterapie mortalita MeSH
- inhibitory agregace trombocytů aplikace a dávkování škodlivé účinky MeSH
- kombinovaná farmakoterapie MeSH
- krvácení chemicky indukované mortalita MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- purinergní receptory P2Y - antagonisté aplikace a dávkování škodlivé účinky MeSH
- randomizované kontrolované studie jako téma MeSH
- recidiva MeSH
- rizikové faktory MeSH
- schvalování léčiv MeSH
- senioři MeSH
- ticagrelor aplikace a dávkování škodlivé účinky MeSH
- výsledek terapie MeSH
- značení léčiv MeSH
- Check Tag
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- senioři MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- multicentrická studie MeSH
- práce podpořená grantem MeSH
- Geografické názvy
- Evropa MeSH