Ranibizumab je fragment humanizované monoklonální protilátky IgG1 (Fab) proti proteinu VEGF indikovaný v léčbě neovaskulární (vlhké) formy věkem podmíněné makulární degenerace. Aplikace ranibizumabu ve formě nitroočních injekcí zabraňuje progresi choroby, prokazatelně zlepšuje zrakovou ostrost a následně příznivě ovlivňuje soběstačnost nemocných. K přednostem ranibizumabu patří rovněž příznivá systémová i lokální bezpečnost, nevýhodou však zůstává jeho vysoká cena.

Ranibizumab is a humanized monoclonal IgG1 antibody fragment (Fab) against VEGF protein indicated for use in the treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration. Intravitreal ranibizumab prevents progression of the disease, improves visual acuity and thus promotes the patient's independence. Ranibizumab has the advantage of good systemic and local safety profiles, but has the disadvantage of being expensive.

• MeSH
• Injections MeSH
• Clinical Trials as Topic MeSH
• Humans MeSH
• Macular Degeneration drug therapy   MeSH
• Antibodies, Monoclonal therapeutic use   MeSH
• Vitreous Body MeSH
• Vascular Endothelial Growth Factors antagonists & inhibitors   administration & dosage   MeSH
• Drug Administration Routes MeSH
• Check Tag
• Humans MeSH

Ranibizumab je rekombinantní humanizovaný fragment monoklonální protilátky proti vaskulárnímu endoteliálnímu růstovému faktoru (vascular endotelial growth factor). Svým působením redukuje proliferaci endoteliálních buněk, snižuje vaskulární permeabilitu cév a zastavuje tvorbu nových cév. Ranibizumab je indikován pro intravitreální léčbu vlhké formy věkem podmíněné makulární degenerace, léčbu diabetického makulárního edému a makulárního edému následkem okluze retinální žíly a k léčbě choroidálních neovaskularizací (CNV) sekundárních k patologické myopii (PM).

Ranibizumab is a fragment of a recombinant humanized monoclonal antibody against vascular endothelial growth factor. Its action results in reduced proliferation of endothelial cells, reduced vascular permeability, and it stops the formation of new vessels. Ranibizumab is indicated for intravitreal treatment of wet age related macular degeneration, in the treatment of diabetic macular oedema, and macular edema (ME) caused by retinal vein occlusion and for the treatment of choroidal neovasculariza­ tion (CNV) secondary to pathological myopia (PM).

• Keywords
• studie MARINA,
• MeSH
• Adult MeSH
• Antibodies, Monoclonal, Humanized administration & dosage   pharmacokinetics   adverse effects   therapeutic use   MeSH
• Angiogenesis Inhibitors MeSH
• Intravitreal Injections MeSH
• Humans MeSH
• Macular Degeneration * drug therapy   MeSH
• Macular Edema * drug therapy   MeSH
• Retinal Vein Occlusion * MeSH
• Ranibizumab MeSH
• Aged MeSH
• Vascular Endothelial Growth Factor A antagonists & inhibitors   administration & dosage   pharmacokinetics   adverse effects   therapeutic use   MeSH
• Wet Macular Degeneration * drug therapy   MeSH
• Check Tag
• Adult MeSH
• Humans MeSH
• Male MeSH
• Aged MeSH
• Female MeSH
• Publication type
• Case Reports MeSH
• Practice Guideline MeSH

Cíl: Retrospektivní zhodnocení výsledků léčby makulárního edému (ME) na podkladě větvové sítnicové žilní okluze (BRVO) intravitreálně podávaným ranibizumabem v průběhu dvouletého sledování. Metodika a soubor: Do studie bylo zahrnuto 39 očí 39 pacientů s ME podmíněným BRVO léčených na Oční klinice Fakultní nemocnice v Hradci Králové. Průměrný věk pacientů byl 69,3 let, průměrná délka trvání obtíží před zahájením léčby byla 5,4 měsíce, průměrná vstupní zraková ostrost (ZO) byla 54,6 písmen ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) optotypů, průměrná vstupní centrální retinální tloušťka (CRT) byla 544,9μm. Před zahájením léčby ranibizumabem absolvovalo 64,1% pacientů laserfotokoagulaci (LPK) makuly. Roční sledování ukončilo 17 pacientů, skupina zbylých 22 pacientů byla sledována po dobu 24 měsíců. Po 3 intravitreálních dávkách ranibizumabu s odstupem jednoho měsíce byly další dávky podávány v režimu PRN (pro re nata). Pacienti byli sledováni před zahájením léčby a poté s odstupem 3, 6, 9, 12 a 24 měsíců. Hodnotili jsme vliv léčby ranibizumabem na funkční i morfologické parametry postiženého oka a bezpečnostní profil přípravku. Během sledování jsme docílili statisticky významného zlepšení ZO v porovnání se vstupními daty na všech kontrolách, tedy po 3, 6, 9, 12 i 24 měsících od zahájení terapie, kdy po 3 měsících byl průměrný zisk ZO 12,1 písmen ETDRS optotypů (p<0,001), po 6 měsících byl zisk 12,5 písmen (p<0,001), po 9 měsících bylo zlepšení o 10,5 písmen (p<0,001), po 12 měsících 12,5 (p<0,001), po 24 měsících 8,6 písmen (p<0,05).Zároveň došlo ke statisticky významnému poklesu CRT na všech kontrolách v porovnání se vstupními daty, po 3, 6, 9, 12 a 24 měsících o 249,0 μm (p<0,001), 185,2 μm (p < 0,001), 187,0 μm (p<0,001), 214,8 μm (p< 0,001), 205,2 μm (p<0,001). Průměrný počet aplikovaných dávek ranibizumabu byl během 12 měsíců 4,9, během 24 měsíců 7,1. Na léčbu reagovali lépe pacienti mladšího věku, s trváním ME do 4 měsíců před zahájením léčby, horší vstupní ZO – pod 55 písmen ETDRS optotypů (6/24). Z komplikací jsme zaznamenali pouze přechodnou elevaci nitroočního tlaku, žádné jiné komplikace dlouhodobého charakteru nebyly shledány. Závěr: Naše výsledky z běžné praxe odpovídají výsledkům velkých klinických studií, zvláště dobrý efekt léčby byl zaznamenán u pacientů s kratším trváním obtíží a horší vstupní ZO. Prokázali jsme také dobrý bezpečnostní profil léčby ranibizumabem.

Purpose: To retrospectively evaluate the efficacy and safety of ranibizumab treatment for macular edema (ME) secondary to branch retina vein occlusion (BRVO) after 24 months. Materials and Methods: This study included 39 eyes of 39 patients with ME associated with BRVO treated at the Ophthalmology Department of Faculty Hospital in Hradec Kralove. The average age of included patiens was 69,3 years, the mean duration of symptoms before treament was 5,4 months, the mean baseline visual acuity (VA) was 54,6 ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) letters, the mean baseline central retinal thickness (CRT) was 544,9μm. At 64,1% patients a retinal laserphotocoagulation was performed before intravitreal ranibizumab. After one year, the study was discontinued by 17 patiens, the remaining 22 patients were observed for 24 months. Initially, there were 3 doses of intravitreal ranibizumab administered in monthly intervals, further injections were applied according to PRN (pro re nata) regiment. Patients were examined at baseline and then at 3, 6, 9, 12 and 24 months from initiation of the treatment. In this study, the effect of ranibizumab on functional and morphological parameters of the affected eye was monitored, the safety of this treatment was also evaluated. During the follow-up, a statistically significant improvement in VA was achieved in every visit in comparison to baseline parameters, the mean VA gain at the 3 month visit was 12,1 ETDRS letters (p<0,001), at 6 months 12,5 letters (p<0,001), at 9 months 10,5 letters (p<0,001), at 12 months 12,5 (p<0,001), at 24 months 8,6 letters (p<0,05).There was a statistically significant decrease in CRT as well in the 3, 6, 9, 12 and 24 months visits, namely 249,0 μm (p<0,001), 185,2 μm (p<0,001), 187,0μm (p<0,001), 214,8μm (p<0,001) and 205,2μm (p<0,001). The average number of doses administered to a patient was 4,9 within 12 months and 7,1 within 24 months. The treatment had greater effect in younger patients with shorter duration of symptoms and baseline VA of less than 55 ETDRS letters (6/24 or worse.Nor serious, neighter long-term adverse events occured, only occasional intraocular pressure elevation after intravitreal application was found. Conclusion: Our results from common clinical practice are consistent with the results of large clinial trials, we confirmed particularly good treatment efficacy in younger patients with shorter duration of macular edema and poorer baseline visual acuity. The safety of ranibizumab treatment was confirmed.

• MeSH
• Intravitreal Injections methods   MeSH
• Middle Aged MeSH
• Humans MeSH
• Retinal Vein Occlusion * drug therapy   MeSH
• Ranibizumab therapeutic use   MeSH
• Retrospective Studies MeSH
• Aged, 80 and over MeSH
• Aged MeSH
• Check Tag
• Middle Aged MeSH
• Humans MeSH
• Aged, 80 and over MeSH
• Aged MeSH

Problematika a cíle: Poškození zraku vlivem diabetického makulárního edému (DME) se vzhledem k narůstající- mu počtu diabetiků stává stále větším socioekonomickým problémem. Cílená terapie za pomoci protilátek proti vaskulárnímu endoteliálnímu růstovému faktoru (anti-VEGF – registrovány ranibizumab a aflibercept) nahrazuje dřívější standard terapie – mřížkovou laserovou fotokoagulaci. Cí- lem této práce je porovnat nákladovou efektivitu v celoživotním horizontu u ranibizumabu 0,5 mg (RBZ) v režimu „podle potřeby“ (PRN – pro re nata) a afliberceptu 2 mg (AFL) aplikovaného à 8 týdnů po pěti úvodních vstupních dávkách. Metodika: Byl vytvořen Markovův kohortový zdravotně-ekonomický model. Účinnost pro RBZ je převzata ze studie RESTORE, pro AFL jsou použity výsledky publikované metaanalýzy; OR (odds ratio) pro RBZ vs. AFL: 1,59; 95% CrI: 0,61–5,37 ve smyslu zastoupení pacientů, kteří získali více než 10 písmen ETDRS. Počet aplikací anti-VEGF terapie je kalkulován pro RBZ v 1., 2. a 3. roce na 7,0, 3,9 a 2,9 (RESTORE) a pro AFL na 8,5, 5,1 (VIVID, VISTA) a 3,8 (předpoklad). Úhrada jedné aplikace anti-VEGF je kalkulována ve výši 22 912,71 Kč (RBZ) a 22 630,00 Kč (AFL). Výsledky: V celoživotním horizontu je u průměrného pacienta léčeného pomocí RBZ získáno 7,589 QALY, pro AFL je získáno o 0,09 QALY méně. Po nákladové stránce je u RBZ generována úspora ve výši 60 000 Kč, právě díky úspoře za samotné anti-VEGF (nižší počet dávek RBZ). Analýza senzitivity prokazuje téměř 95% pravděpodobnost, že v podmínkách České republiky bude terapie DME za pomoci RBZ méně nákladná v porovnání s AFL. Závěr: Z klinického pohledu tedy provedená analýza poukazuje na obdobnou účinnost těchto dvou anti-VEGF přípravků v léčbě DME, zároveň však RBZ v porovná- ní s AFL představuje nižší finanční zátěž pro zdravotní systém.

Background and aim: Due to increasing number of diabetic patients, vision impairment due to diabetic macular oedema (DME) is a substantial socioeconomic problem. The former standard of care (laser photocoagulation) is being replaced by targeted therapy with antibodies against vascular endothelial growth factors; anti-VEGF (represented by authorized ranibizumab; RBZ and aflibercept; AFL). Our aim was to investigate the cost-effectiveness of RBZ; 0.5 mg (pro re nata; PRN); vs. AFL 2mg (administered bi-monthly after 5 initial monthly doses), in life-time horizon. Methodology: A Markov cohort health-economic model was used. Efficacy for RBZ has been derived from RESTORE study, efficacy for AFL has been derived from a published network meta-analysis, showing that numerically higher proportion of patients gain at least 10 letters ETDRS with RBZ vs. AFL: Odds ratio; OR = 1.59; 95% CrI 0.61–5.37. Number of doses (applications of anti-VEGF) in the 1st, 2nd and 3rd year have been calculated based on RESTORE (all 3 years) and based on VISTA, VIVID (1st and 2nd year) studies and assumption in the 3rd year: 7.0, 3.9 and 2.9 (for RBZ) and 8.5, 5.1 and 3.8 (for AFL), respectively. The reimbursement costs of 1 anti-VEGF application are calculated as CZK 22,912.71 (RBZ) and CZK 22,630.00 (AFL), respectively. Results: Using a life-time horizon an average patient treated with RBZ gains 7.589 QALYs, whereas the same MUDr. Miroslav Veith; PharmDr. Jiří Klimeš, Ph.D.*, ** ❙ Oftalmologická klinika FNKV, Praha; *Katedra sociální a klinické farmacie, Farmaceutická fakulta UK, Hradec Králové; **Novartis, s.r.o., Praha Ranibizumab a aflibercept v terapii diabetického makulárního edému – analýza nákladové efektivity v České republice 669 ❙ farmakoekonomika 2017;13(4):513–676 patient treated with AFL reaches by 0.09 less QALYs. Average total life-time savings for RBZ are almost CZK 60k, due to lower consumption of anti-VEGF (lower number of RBZ doses). The sensitivity analysis demonstrated that there was almost 95% probability that RBZ compared to AFL is less expensive intervention for DME treatment in the Czech Republic. Conclusion: From the clinical point of view, the performed analysis outlines similar efficacy of both anti-VEGF drugs for DME treatment. And at the same time, RBZ compared to AFL represents lower financial burden into health care system.

• Keywords
• Ranibizumab, Aflibercept,
• MeSH
• Cost-Benefit Analysis MeSH
• Epidemiologic Studies MeSH
• Angiogenesis Inhibitors administration & dosage   pharmacology   MeSH
• Cohort Studies MeSH
• Diabetes Complications MeSH
• Quality of Life MeSH
• Laser Coagulation economics   methods   MeSH
• Humans MeSH
• Macular Edema economics   drug therapy   surgery   MeSH
• Costs and Cost Analysis MeSH
• Drug Costs MeSH
• Ranibizumab administration & dosage   pharmacology   MeSH
• Receptors, Vascular Endothelial Growth Factor antagonists & inhibitors   MeSH
• Recombinant Fusion Proteins therapeutic use   MeSH
• Vascular Endothelial Growth Factors antagonists & inhibitors   MeSH
• Check Tag
• Humans MeSH

Choroidální neovaskularizace (CNV) je vedoucí příčinou slepoty v rozvinutých zemích. CNV u VPMD je dynamický multifaktoriální proces, jehož příčina nebyla dosud objasněna. Je jasné, že u multifaktoriálního onemocnění není žádný lék ideální a že monoterapie nemůže postihnout všechny faktory vedoucí k rozvoji CNV. Současné moderní a různě účinné léčebné techniky mají jedno společné, léčba je velmi drahá a je nutné ji k dosažení léčebného efektu opakovat. Autoři referují o 18měsíčním sledování souboru 25 pacientů (9 mužů a 16 žen, průměrný věk byl 68 let v rozmezí 59 až 76), kteří podstoupili fotodynamickou terapii a následně intravitreální injekce ranibizumabu pro aktivní CNV. Převážně klasické membrány byly diagnostikované v 18 případech (72 %), minimálně klasické v 5 případech (20 %) a okultní CNV u 2 pacientů (8 %). Průměrná nejlépe korigovaná zraková ostrost před léčbou byla 46 písmen ETDRS, po léčbě 50 písmen. Z celkového počtu 25 pacientů jich 20 (80 %) prokázalo stabilizaci nebo zlepšení (+/- 15 písmen ETDRS), u dvou pacientů nastalo zlepšení o více než 15 písmen (8 %). Tři pacienti se zhoršili o více než 15 písmen (12 %). V průměru vyžadovali nemocní (následně po PDT) ke stabilizaci CNV 3,16 injekcí ranibizumabu.

The choroidal neovascularization (CNV) is the leading cause of blindness in industrial countries. CNV in age-related macular degeneration (AMRD) is dynamic, multifactor process, which cause wasn't revealed until now. It is obvious that in multifactorial disease no single treatment is optimal, and that the monotherapy can't cover all factors leading to the CVN development. The contemporary modern and variably effective treatment techniques have common characteristic – the treatment is very expensive and it is necessary to repeat it to obtain the treatment effect. The authors refer about 18 months lasting period of follow-up of the group of 25 patients (9 men and 16 women, average age was 68 years, range, 59 – 76 years of age) who underwent the photodynamic therapy followed by ranibizumab intravitreal injections due to an active CNV. Mostly classical membranes were diagnosed in 18 cases (72 %), minimally classical membranes in 5 cases (20 %) and occult CNV in 2 patients (8 %).The average best corrected visual acuity before the treatment was 46 letters of EDTRS chart, and after the treatment it was 50 letters. From the total number of 25 patients, in 20 (80 %) of them the stabilization or improvement (+/- 15 letters of EDTRS chart) was achieved, in two patients the improvement was better than 15 letters (8 %). Three patients' visual acuity decreased by more than 15 letters (12 %). On average, to stabilize the CNV (after the PDT), 3.16 applications of ranibizumab were needed.

• Keywords
• choroidální neovaskularizace, PDT,
• MeSH
• Adult MeSH
• Photochemotherapy methods   trends   utilization   MeSH
• Drug Therapy, Combination MeSH
• Combined Modality Therapy MeSH
• Humans MeSH
• Macular Degeneration classification   therapy   MeSH
• Ranibizumab MeSH
• Vascular Endothelial Growth Factors antagonists & inhibitors   MeSH
• Drug Administration Routes MeSH
• Check Tag
• Adult MeSH
• Humans MeSH
• Publication type
• Evaluation Study MeSH

Cíl: Zjistit bezpečnost a účinnost ranibizumabu v léčbě choroidální neovaskularizace (CNV) způsobené jinými chorobami než věkem podmíněnou makulární degenerací (VPMD). Soubor: Bylo zařazeno 21 pacientů průměrného věku 61 ± 17,2 let (min. 16, max. 85) s CNV způsobenou jinými příčinami než VPMD, konkrétně patologickou myopií (n=11), angioidními pruhy (n=3), centrální serózní chorioretinopatií (n=2), makulární dystrofií Severní Karolíny (n=1), dominantními familiárními drúzami sítnice (n=1) a idiopatickou CNV (n=3). Metodika: Pacienti byli léčeni na Oční klinice Fakultní nemocnice v Hradci Králové třemi úvodními intravitreálními injekcemi přípravku ranibizumab (Lucentis) 0,5 mg s měsíčním odstupem jednotlivých dávek a následnými dávkami dle potřeby - léčebný režim pro re nata (PRN). Nejlépe korigovaná zraková ostrost (NKZO) byla zhodnocena na ETDRS optotypech (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study), centrální retinální tloušťka (CRT) byla měřena pomocí optické koherenční tomografie (OCT) (Cirrus, Zeiss). Tyto parametry byly sledovány před zahájením studie a dále v době 1 (pouze NKZO), 4, 8 a 12 měsíců v průběhu léčby. Sledovali jsme také výskyt očních i systémových nežádoucích účinků. Výsledky: Zaznamenali jsme statisticky významné zlepšení průměrné hodnoty NKZO o 11,4 písmen (p<0,001) na konci sledovacího období v podskupině pacientů s myopickou CNV. V podskupině pacientů s CNV z jiných příčin bylo zlepšení NKZO o 5,9 písmen (p=0,043). Průměrná hodnota CRT po 12 měsících statisticky významně poklesla o 42,2 μm (p=0,028) u pacientů s myopickou CNV a o 119,4 μm (p=0,002) u pacientů s CNV z jiných příčin. Nezjistili jsme žádné závažné oční ani systémové nežádoucí účinky související se samotným přípravkem Lucentis ani s jeho injekčním podáním. Závěr: Léčba intravitreální injekcí ranibizumabu podávaná v režimu pro re nata po úvodních třech měsíčních dávkách prokázala efektivitu a bezpečnost v léčbě CNV jiné etiologie než VPMD během ročního sledování.

Purpose: To evaluate the safety and clinical efficacy of ranibizumab (Lucentis) in the treatment of choroidal neovascularization (CNV) caused by diseases other than age-related macular degeneration (AMD). Patients: 21 patients with mean age 61 ± 17.2 years (min 16, max 85) with CNV due to causes other than AMD, in particular pathological myopia (n=11), angioid streaks (n=3), central serous chorioretinopathy (n=2), North Carolina macular dystrophy (n=1), dominant familial drusen (n=1) and idiopathic CNV (n=3). Methods: The patients were treated at the Ophthalmology Department of the University Hospital in Hradec Kralove with three monthly initial intravitreal injections of ranibizumab 0.5 mg with subsequent treatment regimen pro re nata (PRN). The best corrected visual acuity (BCVA) was evaluated on the ETDRS optotypes (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study), central retinal thickness (CRT) was measured by optical coherent tomography (OCT) (Zeiss, Cirrus). These parameters were evaluated before start of the study and then at 1 (BCVA only), 4, 8, and 12 months during treatment. We also evaluated the possible occurrence of ocular and systemic side effects. Results: Statistically significant improvement in the mean of BCVA score of 11.4 letters (p<0.001) at the end of the follow-up period in patients with myopic CNV was observed. In the subgroup of CNV patients from other causes BCVA improvement was 5.9 letters (p=0.043). The mean CRT at 12 months statistically significantly decreased by 42.2 μm (p=0.028) in patients with myopic CNV and by 119.4 μm (p=0.002) in patients with CNV from other causes. We have not detected any serious ophthalmic or systemic side effects associated with ranibizumab s treatment. Conclusions: Intravitreal ranibizumab given in the PRN regimen after the initial three monthly doses was demonstrated efficiency and safety in the treatment of CNV due to cause other than AMD during the annual follow-up.

• Keywords
• Lucentis,
• MeSH
• Adult MeSH
• Antibodies, Monoclonal, Humanized MeSH
• Angiogenesis Inhibitors * therapeutic use   MeSH
• Intravitreal Injections MeSH
• Middle Aged MeSH
• Humans MeSH
• Adolescent MeSH
• Young Adult MeSH
• Choroidal Neovascularization * drug therapy   MeSH
• Tomography, Optical Coherence MeSH
• Ranibizumab * therapeutic use   MeSH
• Aged, 80 and over MeSH
• Aged MeSH
• Treatment Outcome MeSH
• Visual Acuity MeSH
• Check Tag
• Adult MeSH
• Middle Aged MeSH
• Humans MeSH
• Adolescent MeSH
• Young Adult MeSH
• Aged, 80 and over MeSH
• Aged MeSH
• Publication type
• Clinical Study MeSH

Uvádíme kazuistiku naší 73leté pacientky s nejlépe korigovanou zrakovou ostrostí (NKZO) pravého oka 6/9 a levého oka 6/36. Vstupní vyšetření očního pozadí u zmíněné pacientky prokazuje bilaterální projevy věkem podmíněné okulární degenerace (VPMD). Vpravo je pouze suchá forma, vlevo FAG a OCT vyšetření potvrzuje přítomnost aktivní okultní neovaskulární membrány (CNVM). Pacientku jsme indikovali k zahájení léčby ranibizumabem (Lucentis, 0,5 mg). Měsíc po první aplikaci se NKZO zvyšuje na 6/15, čtyři měsíce po třetí aplikaci (6 měsíců po zahájení terapie) je NKZO stabilizována na úroveň 6/12 a aktivita CNVM je minimální.

A 73-year-old woman presented with a best-corrected visual acuity of 6/9 in her right eye and 6/36 in her left eye. Fundus examination revealed signs of age related macular degeneration in both eyes. In her right eye it was just dry form of the disease, in left one an elevated lesion associated with retinal cystoid edema was detected. Ocular coherence tomography and fluorescein angiogram confirmed a subfoveal occult choroidal neovascular membrane.We decided for intravitreal ranibizumab (Lucentis, 0.5 mg) treatment. One month after first injection, best-corrected visual acuity improved to 6/15 in her left eye. After six months, best-corrected visual acuity further improved to 6/12, with complete resolution subretinal fluid on ocular coherence tomography.

• Keywords
• věkem podmíněná okulární degenerace, okultní neovaskulární membrána, anti-VEGF,
• MeSH
• Humans MeSH
• Macular Degeneration drug therapy   classification   MeSH
• Choroidal Neovascularization physiopathology   therapy   MeSH
• Aged MeSH
• Vascular Endothelial Growth Factors antagonists & inhibitors   MeSH
• Check Tag
• Humans MeSH
• Aged MeSH
• Female MeSH
• Publication type
• Case Reports MeSH

Cíl: Zhodnotit anatomický a funkční výsledek terapie ranibizumabem u pacientů, u nichž byla diagnostikována idiopatická choroidální neovaskularizace. Soubor a metodika: Soubor tvoří 6 pacientů. Pacienti byli starší 18 a mladší 50 let. Sledovací doba trvala 12 měsíců. Fluorescenční angiografií a optickou koherenční tomografií byla u pacientů prokázána aktivní idiopatická choroidální neovaskularizace v subfoveolární lokalizaci. Za známku aktivity choroidální neovaskularizace byl při fluorescenční angiografii považován průsak barviva do zóny makulárního edému. Za známku aktivity choroidální neovaskularizace při vyšetření optickou koherenční tomografií byla považována přítomnost serózní ablace pigmentového listu sítnice a/nebo subretinální tekutina a/nebo intraretinální edém v podobě intraretinálních cyst. Na ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) optotypu byl pozorován pokles zrakové ostrosti na úroveň < 85 písmen. Po úvodní aplikaci ranibizumabu byl uplatněn režim pro re nata, kdy k reaplikaci ranibizumabu bylo přistoupeno při známkách aktivity choroidální neovaskularizace při vyšetření optickou koherenční tomografií, fluorescenční angiografií a nebo při poklesu zrakové ostrosti ve spojení s aktivitou choroidální neovaskularizace na optické koherenční tomografii či fluoroangiogramu. Výsledky: V průměru jsme u pacientů souboru pozorovali po 12 měsících léčby zisk +11 písmen ETDRS optotypu. V průměru jsme pozorovali redukci centrální makulární tloušťky o - 233μm. U všech pacientů souboru byla ve 12. měsíci sledování konstatována při optické koherenční tomografii klidová submakulární jizva bez exsudace a tedy bez přítomnosti serózní ablace pigmentového listu sítnice, subretinální tekutiny a intraretinálního edému v podobě intraretinálních cyst. V průběhu 12 měsíců léčby byly každému pacientovi v průměru aplikovány 3 injekce ranibizumabu. Závěr: V našem souboru jsme pozorovali pozitivní vliv ranibizumabu na průběh idiopatické choroidální neovaskularizace. Ranibizumab u všech pacientů souboru dosáhl regrese choroidální neovaskularizace s vymizením makulárního edému. S ústupem aktivity choroidální neovaskularizace dává ranibizumab reálnou naději na zlepšení zrakové ostrosti.

Objective: To evaluate the anatomical and functional outcome of ranibizumab therapy in patients with idiopathic choroidal neovascularization (CNV). File and Methodology: The group consists of 6 patients. Patients were older 18 years but they were under 50 years of age. The monitoring period lasted 12 months. We confirmed active idiopathic CNV in subfoveal position with fluorescein angiography (FAg) and optical coherence tomography (OCT). The activity of idiopathic CNV we demonstrated with leakage of dye by FAg examination. The presence of serous retinal pigment epithelium detachment and / or subretinal fluid and / or intraretinal edema in the form of intraretinal cysts demonstrated activity of CNV on OCT scans. A decrease of the visual acuity under 85 letters was observed at the ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) visual acuity chart. After the initial administration of ranibizumab a pro re nata regimen was used. We indicated repeated injection of ranibizumab in patients with signs of activity of idiopathic CNV on OCT scans or by FAg. Also we indicated repeated injection of ranibizumab in patients with new loss of visual acuity on the ETDRS visual acuity chart connected with signs of activity of CNV on OCT scans or by FAg. Results: On average, we observed the gain of +11 letters on the ETDRS visual acuity chart after 12 months of the follow-up period. On average we observed reduction of central macular thickness -233μm. At the 12th month of follow-up we observed in all patients of our group only inactive scar without exudation. No serous retinal pigment eithelium detachment, subretinal fluid or intraretinal cysts were observed. Only 3 injections of ranibizumab were administered on average to each patient during the 12 months of the followup period. Conclusion: In our study, we observed the positive effect of ranibizumab on the course of idiopathic CNV. With ranibizumab treatment we achieved regression of CNV with resorption of macular edema in all patients of our group. With the disappearance of the activity of idiopathic CNV ranibizumab gives real hope to improve visual acuity.

• Keywords
• idiopatická choroidální neovaskulární membrána,
• MeSH
• Adult MeSH
• Middle Aged MeSH
• Humans MeSH
• Young Adult MeSH
• Choroidal Neovascularization * drug therapy   MeSH
• Ranibizumab * pharmacology   therapeutic use   MeSH
• Retrospective Studies MeSH
• Vascular Endothelial Growth Factors antagonists & inhibitors   pharmacology   therapeutic use   MeSH
• Check Tag
• Adult MeSH
• Middle Aged MeSH
• Humans MeSH
• Young Adult MeSH

Cíl: Cílem naší studie bylo retrospektivní sledování pacientů s vlhkou formou věkem podmíněné makulární degenerace (VPMD), kteří byli léčeni ranibizumabem po dobu 24 měsíců. Získaná data byla zadána do registru AMADEuS (Age related MAcular DEgeneration in patientS in the Czech Republic) a po jejich vyhodnocení srovnána s výsledky léčby, které byly získány na jiných pracovištích zařazených v projektu AMADEUS či s výsledky některých zahraničních studií. Soubor pacientů a metodika: Soubor zahrnoval pacienty zařazené do registru od 1. 10. 2008 do 11. 6. 2012, kteří splňovali podmínku 24měsíčního sledovacího období. Jednalo se o 90 očí u 89 pacientů. Všichni nemocní byli komplexně vyšetřeni v makulární poradně FN Brno Bohunice a poté jim byl intravitreálně aplikován ranibizumab Lucentis, Novartis) ve třech úvodních dávkách s měsíčním odstupem. Následně byl ranibizumab aplikován „on demand“. U 43,3 % očí byla přítomna převážně klasická, u 27,8 % okultní a u 28,9 % minimálně klasická choroidální neovakulární membrána (CNV). Vstupní zraková ostrost byla u 3,3 % očí v rozsahu 15–30 písmen ETDRS optotypů (20/500 – 20/200), u 61,1 % očí v rozsahu 31 – 60 písmen (20/200 – 20/63) a zrakovou ostrost více jak 61 písmen ETDRS optotypů (lepší než 20/63) mělo 35,6 % očí. Výsledky: Průměrná vstupní nejlepší korigovaná zraková ostrost (NKZO) v našem souboru byla 54,2 písmen ETDRS (SD ? 14,4). Na kontrole za 3 měsíce od zahájení léčby byla NKZO 59,6 písmen ETDRS (SD ? 15,0), na kontrole za 6 měsíců 57,3 písmen ETDRS (SD ? 14,7), po 1 roce sledování 54,8 písmen ETDRS (SD ? 16,0), po 18 měsících sledování 53,4 písmen ETDRS (SD ? 16,8) a po 24 měsících sledování od zahájení léčby byla NKZO 51,7 písmen ETDRS (SD ? 16,9). Průměrná hodnota CRT (central retinal thickness) byla při vyšetření OCT (optická koherentní tomografie) na počátku léčby 311,4 μm (SD ? 117,9), po 3 měsících léčby 233,5 μm (SD ? 85,4), po 6 měsících léčby 262,2 μm (SD ? 102,4), po 12 měsících 261 μm (SD ? 88,4), po 18 měsících 254,9 μm (SD ? 70,0) a po 24 měsících 249 μm (SD ? 87,5). Průměrný počet dávek ranibizumabu během sledovacího období byl 5,6. Po 24měsíční sledovací době byl zisk 15 a více písmen ETDRS zaznamenán u 11,1 % pacientů, zisk 1 až 14 písmen ETDRS u 34,4 % pacientů, pokles o méně než 14 písmen ETDRS optotypů jsme pozorovali u 32,2 % pacientů a pokles více jak 15 písmen ETDRS v našem souboru byl u 22,2 % pacientů. Závěr: Léčba vlhké formy VPMD pomocí ranibizumabu je dosud nejefektivnější dostupná terapie. Registr AMADEuS má při posuzování efektivity terapie vlhké formy VPMD velký význam. Klíčová slova:

Aim: The aim of this study was the retrospective follow up of Age-Related Macular Degeneration (ARMD) wet form patients treated with ranibizumab during 24 months period. The data were recorded into the AMADEuS (Age-related MAcular DEgeneration in patientS in the Czech Republic) Registry and after their evaluation compared with treatment results obtained from other departments of ophthalmology collaborating in the AMADEuS project or results of some foreign studies as well. Patients and methods: The group consisted of patients registered since October 1, 2008 until June 11, 2012, followed up for 24 months period. There were 90 eyes of 89 patients. All patients were completely examined in the Macular ambulance of the Department of Ophthalmology in the Faculty Hospital Brno-Bohunice, Czech Republic, E.U., and consequently the ranibizumab (Lucentis, Novartis) was applied intravitreally in three initials doses one month apart. Thereafter, ranibizumab was applied “on demand”. In 43.3 % of eyes the mostly classical, in 27.8 % of eyes occult, and in 28.9 % of eyes the minimally classical choroid neovascular membrane was present. The initial visual acuity was in 3.3 % of eyes in the range 15 – 30 letters of ETDRS optotypes (20/500 – 20/200), in 61.1 % of eyes in the range 31 – 60 letters (20/200 – 20/63), and the visual acuity better than 61 letters of ETDRS optotypes (better than 20/63) was in 35.6 % of eyes. Results: The average initial best-corrected visual acuity (BCVA) in our group of patients was 54.2 letters of EDTRS (SD ? 14.4). At the visit at three months after the start of the treatment the BCVA was 59.6 letters of EDTRS (SD ? 15.0), at the visit after 6 months 57.3 letters of EDTRS (SD ? 14.7), after one year of the study 54.8 letters of EDTRS (SD ? 16), after 18 months of the study 53.4 letters of EDTRS (SD ? 16,8), and after 24 months of the study was the BCVA 51.7 letters of EDTRS (SD ? 16.9). The average CRT (central retinal thickness) value by means of the OCT (optic coherence tomography) examination was at the beginning of the treatment 311.4 μm (SD ? 117.9), after 3 months of treatment 233.5 μm, (SD ? 85.4), after 6 months of treatment 262.2 μm, (SD ? 102,4), after 12 months 261 μm (SD ? 88,4), after 18 months 254.9 μm (SD ? 70.0), and after 24 months 249 μm (SD ? 87.5). The average number of ranibizumab doses during the follow-up period was 5.6. After the 24 months follow-up period, the gain of 15 or more letters of EDTRS was recorded in 11.1 % of patients, the gain of 1 – 14 letters of EDTRS optotypes was recorded in 32.2 % of patients, the decrease of 14 or less letters of EDTRS optotypes was found in 21.2 % of patients, and the decrease of 15 or more letters was found in our group in 22.2 % of patients. Conclusion: The ARMD wet form treatment using ranibizumab is up to date the most effective available therapy. The AMADEuS registry is of great importance in the reviewing of the effectiveness of the ARMD wet form treatment.

• MeSH
• Antibodies, Monoclonal, Humanized * administration & dosage   therapeutic use   MeSH
• Angiogenesis Inhibitors administration & dosage   therapeutic use   MeSH
• Intravitreal Injections MeSH
• Middle Aged MeSH
• Humans MeSH
• Tomography, Optical Coherence MeSH
• Registries MeSH
• Retrospective Studies MeSH
• Drug Administration Schedule MeSH
• Aged, 80 and over MeSH
• Aged MeSH
• Wet Macular Degeneration * drug therapy   physiopathology   pathology   MeSH
• Treatment Outcome MeSH
• Visual Acuity * drug effects   MeSH
• Check Tag
• Middle Aged MeSH
• Humans MeSH
• Male MeSH
• Aged, 80 and over MeSH
• Aged MeSH
• Female MeSH

Ranibizumab (Lucentis®, Novartis) je rekombinantní humanizovaný fragment monoklonární protilátky proti vaskulárnímu endoteliálnímu růstovému faktoru. Je podáván formou nitrooční injekce do prostoru sklivce. Jeho aplikace je indikována v léčbě vlhké formy věkem podmíněné makulární degenerace. Je produkován v buňkách Escherichia coli pomocí rekombinantní DNA technologie.

Ranibizumab (Lucentis®, Novartis) is a recombinant humanized fragment of a monoclonal antibody against vascular endothelial growth factor. It is administered by intraocular injection into the vitreous humour. It is indicated for treatment of the wet form of age-related macular degeneration. It is produced in Escherichia coli cells using recombinant DNA technology.

• Keywords
• Lucentis,
• MeSH
• Injections methods   utilization   MeSH
• Humans MeSH
• Macular Degeneration drug therapy   therapy   MeSH
• Antibodies, Monoclonal administration & dosage   pharmacology   therapeutic use   MeSH
• DNA, Recombinant administration & dosage   therapeutic use   MeSH
• Vascular Endothelial Growth Factors antagonists & inhibitors   MeSH
• Treatment Outcome MeSH
• Check Tag
• Humans MeSH
• Publication type
• Randomized Controlled Trial MeSH