• Publikační typ
• zprávy MeSH

• Klíčová slova
• studie ORATORIO,
• MeSH
• imunologické faktory MeSH
• kongresy jako téma MeSH
• lidé MeSH
• monoklonální protilátky MeSH
• progrese nemoci MeSH
• recidiva MeSH
• roztroušená skleróza * komplikace   terapie   MeSH
• výsledek terapie MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH

• MeSH
• chronicko-progresivní roztroušená skleróza * farmakoterapie   MeSH
• lidé MeSH
• monoklonální protilátky terapeutické užití   MeSH
• multicentrické studie jako téma MeSH
• randomizované kontrolované studie jako téma MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH

• Publikační typ
• komentáře MeSH

• Klíčová slova
• studie ORATORIO, studie ORATORIO-HAND, ocrelizumab,
• MeSH
• antigeny CD20 * terapeutické užití   MeSH
• chronicko-progresivní roztroušená skleróza * farmakoterapie   MeSH
• humanizované monoklonální protilátky terapeutické užití   MeSH
• lidé MeSH
• randomizované kontrolované studie jako téma MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH

Monoklonální protilátka anti‑CD20 okrelizumab je prvním lékem pro léčbu primárně progresivní roztroušené sklerózy. Účinnost okrelizumabu byla prokázána ve studii ORATORIO.

Anti‑CD20 monoclonal antibody ocrelizumab is the first drug to treat primary progressive multiple sclerosis. Its efficacy has been demonstrated in the ORATORIO study.

• Klíčová slova
• studie ORATORIO, ocrelizumab,
• MeSH
• antigeny CD20 * terapeutické užití   MeSH
• chronicko-progresivní roztroušená skleróza * farmakoterapie   MeSH
• humanizované monoklonální protilátky aplikace a dávkování   škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• lidé MeSH
• randomizované kontrolované studie jako téma MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH

Pokroky v diagnostice a terapii roztroušené sklerózy (RS) za posledních dvacet let otevřely pro mnoho pacientů vyhlídku na dlouhodobě stabilizovaný stav nebo jen mírnou progresi disability. U části pacientů však RS progreduje od samého počátku onemocnění (primárně progresivní RS) anebo po počátečním klinicky izolovaném syndromu, případně po relabující‑remitující fázi RS, a dojde k sekundární progresi. Obě progresivní formy nemoci již lze ve Spojených státech amerických léčit ocrelizumabem (Ocrevus, Roche), Evropská léková agentura (EMA) přípravek posuzuje a její vyjádření lze očekávat do konce roku 2017. Ocrelizumab, humanizovaná monoklonální protilátka cílená na B lymfocyty s povrchovým antigenem CD20, získal od Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) oprávnění na základě tří studií fáze III – OPERA I, OPERA II a ORATORIO. V nich byly prokázány účinky ocrelizumabu u pacientů s progresivními formami RS, a to jak v ovlivnění aktivity choroby (počet relapsů a nálezy na magnetické rezonanci), tak ve zpomalení progrese disability. Výsledky těchto studií byly prezentovány na poslední výroční konferenci European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ECTRIMS 2016, Londýn) a uveřejněny v The New England Journal of Medicine (leden 2017).

Thanks to the progress in diagnostics and therapy of multiple sclerosis (MS) in the past 20 years, many patients can hope today for long-term stabilization of their disability or minimization of its progression. However, MS progression is evident from the very beginning in some patients (suffering from primary progressive MS) or after the initial clinically isolated syndrome/relapsing-remitting course, leading to secondary progression. Both progressive forms of MS can now be treated with ocrelizumab (Ocrevus, Roche) in the U.S.A. The European Medicines Agency (EMA) scrutinizes this drug at the moment and its statement concerning ocrelizumab is awaited by the end of 2017. Ocrelizumab, humanized monoclonal antibody against B-cells with the CD20 surface antigen, was licensed by the Food and Drug Administration (FDA) based on three phase III trials – OPERA I, OPERA II, and ORATORIO. These trials have shown the effectiveness of ocrelizumab in progressive forms of MS not only with respect to disease activity (rate of relapses, magnetic resonance findings) but also in the sense that it slowed down the progression of disability. The results of these trials were presented at the latest annual conference of the European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ECTRIMS 2016, London) and published in The New England Journal of Medicine (January 2017).

• Klíčová slova
• ocrelizumab, studie OPERA I, studie OPERA II, studie ORATORIO,
• MeSH
• antigeny CD20 terapeutické užití   MeSH
• B-lymfocyty fyziologie   MeSH
• humanizované monoklonální protilátky terapeutické užití   MeSH
• interferon beta 1a terapeutické užití   MeSH
• lidé MeSH
• randomizované kontrolované studie jako téma MeSH
• roztroušená skleróza * diagnostické zobrazování   farmakoterapie   patofyziologie   MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH

• Klíčová slova
• Okrelizumab, studie OPERA, studie ORATORIO,
• MeSH
• humanizované monoklonální protilátky aplikace a dávkování   farmakologie   terapeutické užití   MeSH
• klinická studie jako téma MeSH
• lidé MeSH
• roztroušená skleróza * farmakoterapie   MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH

Ocrelizumab (Ocrevus) je humanizovaná monoklonální protilátka, která byla schválena americkým úřadem Food and Drug Administration (FDA) 28. března 2017 k léčbě relaps-remitentní formy roztroušené sklerózy (RRRS) a také primárně progresivní formy roztroušené sklerózy (PPRS), jako nový rozměr v léčbě PPRS. European Medicines Agency (EMA) – Evropská agentura pro léčivé přípravky doporučila 10. 11. 2017 ocrelizumab (OCR) k léčbě dospělých pacientů s relaps-remitentní formou RS a časnou PPRS v zemích Evropské unie (EU). V České republice byl OCR registrován 8. 1. 2018. Léčba je zaměřena na zralé B-lymfocyty, imunitní buňky, které na svém povrchu exprimují protein, molekulu CD20. Předpokládá se, že tyto CD20-pozitivní B-lymfocyty jsou namířeny proti axonům a myelinu zdravých neuronů, iniciují kaskádovitou sérii imunitních reakcí, které vedou k jejich poškození a v důsledku toho k invaliditě u nemocných RS. Tento nový pohled na patogenezi RS podpořil důkazy klinické studie fáze III, OPERA I, OPERA II a ORATORIO.

Ocrelizumab (Ocrevus) is a humanized monoclonal antibody that was approved by the US Food and Drug Administration (FDA)on 28th March 2017 for the treatment of relapsing remitting multiple sclerosis (RRMS) and primarily progressive multiple sclerosis(PPMS) approved immunomodulatory treatment. European Medicines Agency (EMA) has recommended 10th November 2017OCR for the treatment of adult RRMS patients and early primary progressive MS patients in the European Union (EU) countries.In the Czech Republic, OCR was registered on 8th January 2017. The treatment is focused on mature B lymphocytes, immune cellsexpressing the protein CD20 molecule on their surface. It is believed that these CD20-positive B-lymphocytes are directed againstthe axons and myelin of healthy neurons, initiating a cascade of immune responses that lead to their damage and consequentlyto the disability in MS patients. This new view on MS pathogenesis was supported by evidence from a phase III, OPERA I, OPERAII and ORATORIO clinical trial.

• Klíčová slova
• Ocrelizumab,
• MeSH
• antigeny CD20 účinky léků   MeSH
• B-lymfocyty patologie   účinky léků   MeSH
• biologická terapie metody   normy   trendy   MeSH
• chronicko-progresivní roztroušená skleróza farmakoterapie   MeSH
• Evropská unie MeSH
• hodnocení léčiv * metody   normy   trendy   MeSH
• humanizované monoklonální protilátky * aplikace a dávkování   škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• klinické zkoušky, fáze III jako téma MeSH
• lidé MeSH
• metaanalýza jako téma MeSH
• mezinárodní agentury MeSH
• nežádoucí účinky léčiv MeSH
• relabující-remitující roztroušená skleróza farmakoterapie   MeSH
• roztroušená skleróza * diagnóza   farmakoterapie   MeSH
• schvalování léčiv metody   organizace a řízení   zákonodárství a právo   MeSH
• statistika jako téma MeSH
• těhotenství účinky léků   MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• těhotenství účinky léků   MeSH
• Geografické názvy
• Česká republika MeSH
• Spojené státy americké MeSH

• Klíčová slova
• daclizumab, ocrelizumab, studie DECIDE, studie ORATORIO,
• MeSH
• alemtuzumab MeSH
• humanizované monoklonální protilátky * farmakologie   terapeutické užití   MeSH
• klinická studie jako téma MeSH
• klinické zkoušky, fáze III jako téma MeSH
• kongresy jako téma MeSH
• lidé MeSH
• monoklonální protilátky farmakologie   terapeutické užití   MeSH
• nežádoucí účinky léčiv MeSH
• pokus o sebevraždu MeSH
• roztroušená skleróza * farmakoterapie   komplikace   MeSH
• sebevražda MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Publikační typ
• zprávy MeSH