Podvody v klinickém hodnocení
Dotaz
Zobrazit nápovědu
... ZKOUŠEJÍCÍ A MONITOR V KLINICKÉM HODNOCENÍ -- 3. ... ... hodnocení v centru 41 -- 3.3.1 Aktivity zkoušejícího/centra před zahájením klinického hodnocení.41 - ... ... a inspekce v klinickém hodnocení -- 4.2.2 Činnosti monitora v průběhu klinického hodnocení 55 -- 4.2.3 ... ... CHYBY A PODVOD V KLINICKÉM HODNOCENÍ -- 8. ... ... PODVOD V KLINICKÉM HODNOCENI 127 -- (Eva Kopečná, Anetta Jedličková) -- 10.1 Jak se vyhnout podvodu 132 ...
1. vyd. 144 s. : tab., il. ; 23 cm + 1 CD
Cílem publikace je přispět k vytvoření spolehlivé základny klinického výzkumu pro farmaceutický průmysl v ČR a SR. Praktická příručka určená pro zkoušející týmy a monitory účastnící se klinických hodnocení je strukturována do čtyř oddílů. V prvním je popsána historie a základní legislativa spojená s pojmem »správná klinická praxe«. Druhá část seznamuje s rolí zkoušejícího, průběhem a dokumentací klinického hodnocení, představuje základní předpoklady pro práci monitora a jeho roli v klinickém hodnocení a zabývá se postupy monitorace klinických hodnocení. Třetí oddíl informuje o auditech a inspekcích klinických hodnocení a čtvrtý o nejčastějších chybách a podvodech a o jejich prevenci. Součástí publikace je CD, které obsahuje plné znění základních zákonů, nařízení, směrnic a vyhlášek.
V článku jsou popsány audity v klinickém hodnocení léčivých přípravků a jejich průběh. Autor upozorňuje na podvodné jednání, které představuje závažný problém ve výzkumu a vývoji léčiv. Článek obsahuje dvě kazuistiky týkající se podvodů v této oblasti.
In the article are described audits in clinical trials and their organization. The author points out misconduct/fraud as a serious problem in medical research. The article contains two case reports related to fraud in clinical trials.
- MeSH
- hodnocení léčiv MeSH
- léčivé přípravky MeSH
- podvod MeSH
- sběr dat MeSH
- Publikační typ
- klinické zkoušky MeSH
Vydání I. 255 stran : barevné ilustrace ; 19 cm
- MeSH
- farmaceutická etika MeSH
- hodnocení léčiv etika zákonodárství a právo MeSH
- interpretace statistických dat MeSH
- klinické hodnocení nového léčiva MeSH
- morálka MeSH
- podvod MeSH
- profesionální etika MeSH
- schvalování léčiv MeSH
- zákonodárství lékové MeSH
- Konspekt
- Farmacie. Farmakologie
- NLK Obory
- farmacie a farmakologie
- etika, bioetika, lékařská etika
- NLK Publikační typ
- studie
- výzkumné zprávy
... 09.30 Elmar Doppelíeld: Ethics in clinical trials and the raise of Bioethics Convention (Etika v klinickém ... ... 10.30 - 11.00 coffee break -- 11.00 -11.30 Ralf Herold: EU Guidelines on Paediatric Research -- (Klinická ... ... hodnoceni v pediatrii - nařízeni EU) -- 11.30 -12.00 Jiří Šimek: Etické komise v CR -- 12.00 -12.30 ... ... nesouhlas nezletilého v evropských pediatrických výzkumech) -- 10.30 -11.00 Jiřina Zapletalová: Klinická ... ... hodnocení v pediatrii - český pohled -- 11.00-11.30 coffee break -- 11.30 -12.00 Hugh Davis: SOPs in ...
58 s. ; 21 cm
- MeSH
- akreditace MeSH
- etické komise MeSH
- lékařská etika MeSH
- lékařství metody trendy MeSH
- společnosti lékařské MeSH
- výzkum MeSH
- Publikační typ
- abstrakt z konference MeSH
- programy MeSH
- sborníky MeSH
- Konspekt
- Lékařské vědy. Lékařství
- NLK Obory
- etika, bioetika, lékařská etika
- lékařství
... Hodnocení tvůrčích pracovníků vědy a výzkumu -- 2.6.1. ... ... Klinický výzkum -- 3.4.1. Postavení klinického výzkumu v lékařské vědě - - - - 292 -- 3.4.2. ... ... Klinické studie - 297 -- 3.4.4. Klinický experiment - 298 -- 3.4.5. ... ... Kontrolovaný klinický experiment - - 299 -- 3.4.6. Klinická dokumentace - - 307 -- 3.5. ... ... Etickomorální aspekty klinického experimentu - - - - 327 -- 3.7.4. ...
390 s. : il.
Monografie, která se snaží o syntetický pohled na lékařskou vědu od obecných otázek až po praktickou realizaci, se zabývá obecnými otázkami vědy v době vědeckotechnické revoluce a zvláštnostmi lékařského výzkumu. Sleduje cestu od námětu výzkumného problému až po realizaci v praxi a věnuje pozornost i lidskému činiteli ve vědě. Podává informace z celé oblasti vědy i návody, jak ve výzkumné práci postupovat.
- Klíčová slova
- medicína, úvahy teoretické, výzkum lékařský,
- Konspekt
- Lékařské vědy. Lékařství
- NLK Obory
- lékařství
... materiálu a diagnostika 72 -- 2.5.4 Diagnostický postup 72 -- 2.5.5 Princip terapie 74 -- 2.5.6 Kritické hodnocení ... ... 167 -- 3.14 Kolektivní spolupráce vs. individuální přístup 167 -- 3.15 Pravdivost a serióznost vs. podvody ... ... 189 -- 5.4.5 Stopové prvky v dermatologii 189 -- 5.4.6 Negativní vliv na prevenci nádorů 189 -- 6 Hodnocení ...
1. vyd. 207 s. : obr., tab., grafy ; 20 cm
Publikace, která je kolektivní prací našich lékařů a vysokoškolských učitelů, všestranně analyzuje problematiku alternativní medicíny. Autoři definují alternativní medicínu a stopují příčiny dnešního velkého zájmu o ni. Podrobně popisují většinu u nás známých alternativních metod a polemizují věcnými a logickými argumenty s jejich teoriemi. Uznávají i určitý léčebný aspekt těchto metod. Nakonec také upozorňují na řadu vážných rizik alternativní léčby, která dokládají názornými klinickými příklady, a diskutují o možnostech, jak se má s rozmachem metod alternativní medicíny vyrovnat pacient, lékařská veřejnost i legislativa.
- Konspekt
- Fyzioterapie. Psychoterapie. Alternativní lékařství
- NLK Obory
- alternativní lékařství
... Klinické hodnocení 169 -- 17.4.1.3 Hodnocený léčivý přípravek 170 -- 17.4.1.4 Multicentrické klinické ... ... -- 17.4.4 Klinické hodnocení na nezletilých osobách a na zletilých osobách, které nemají způsobilost ... ... a účinků a předkládání zpráv 178 -- 17.5 Klinické hodnocení a klinické zkoušky zdravotnických prostředků ... ... 179 -- 17.5.1 Osoby oprávněné k provádění klinického hodnocení nebo klinických zkoušek 179 -- 17.5.2 ... ... praxi -- 17.4 Klinické hodnocení léčivých přípravků -- 17.5 Klinické hodnocení a klinické zkoušky zdravotnických ...
Beckovy mezioborové učebnice ; 15
1. vyd. xxxiii, 414 s. ; 25 cm
Kniha je první učebnicí medicínského práva v České republice. Publikace podává ucelený pohled na složitou oblast medicínského (zdravotnického) práva a je určena posluchačům lékařských fakult, lékařům a ostatním zdravotnickým pracovníkům vykonávajícím své povolání, managmentu zdravotnických zařízení, jakož i studujícím práv a právníkům přicházejícím ve své praxi do styku s medicínským právem, přičemž užitečné informace poskytne i představitelům správních úřadů zabývajících se problematikou zdravotnictví.
- MeSH
- dokumentace MeSH
- dříve vyslovené přání MeSH
- indukovaný potrat zákonodárství a právo MeSH
- informovaný souhlas pacienta MeSH
- pacientova přání ohledně budoucí terapie MeSH
- paliativní péče zákonodárství a právo MeSH
- práva pacientů MeSH
- sterilizace reprodukční zákonodárství a právo MeSH
- transplantace zákonodárství a právo MeSH
- trestní zákon MeSH
- zákonodárství farmaceutické MeSH
- zákonodárství lékařské MeSH
- zákonodárství lékové MeSH
- zákonodárství nemocniční MeSH
- Publikační typ
- učebnice MeSH
- Konspekt
- Právo
- Učební osnovy. Vyučovací předměty. Učebnice
- NLK Obory
- právo, zákonodárství