25419124 OR Czech multicenter research database of severe COPD Dotaz Zobrazit nápovědu
PURPOSE: Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) has been recognized as a heterogeneous, multiple organ system-affecting disorder. The Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) places emphasis on symptom and exacerbation management. The aim of this study is examine the course of COPD and its impact on morbidity and all-cause mortality of patients, with respect to individual phenotypes and GOLD categories. This study will also evaluate COPD real-life patient care in the Czech Republic. PATIENTS AND METHODS: The Czech Multicentre Research Database of COPD is projected to last for 5 years, with the aim of enrolling 1,000 patients. This is a multicenter, observational, and prospective study of patients with severe COPD (post-bronchodilator forced expiratory volume in 1 second ≤ 60%). Every consecutive patient, who fulfils the inclusion criteria, is asked to participate in the study. Patient recruitment is done on the basis of signed informed consent. The study was approved by the Multicentre Ethical Committee in Brno, Czech Republic. RESULTS: The objective of this paper was to outline the methodology of this study. CONCLUSION: The establishment of the database is a useful step in improving care for COPD subjects. Additionally, it will serve as a source of data elucidating the natural course of COPD, comorbidities, and overall impact on the patients. Moreover, it will provide information on the diverse course of the COPD syndrome in the Czech Republic.
- MeSH
- časové faktory MeSH
- chronická obstrukční plicní nemoc * diagnóza mortalita terapie MeSH
- databáze faktografické * MeSH
- fenotyp MeSH
- komorbidita MeSH
- lidé MeSH
- prognóza MeSH
- progrese nemoci MeSH
- prospektivní studie MeSH
- rizikové faktory MeSH
- stupeň závažnosti nemoci MeSH
- ukazatele kvality zdravotní péče MeSH
- výzkumný projekt MeSH
- zlepšení kvality MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- multicentrická studie MeSH
- pozorovací studie MeSH
- práce podpořená grantem MeSH
- Geografické názvy
- Česká republika MeSH
Úvod: Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) představuje heterogenní syndrom primárně postihující plicní parenchym a dolní dýchací cesty. Výrazná interindividuální variabilita se týká mnoha klinických aspektů a pravděpodobně souvisí s prognózou. Detailní informace o výskytu jednotlivých fenotypů v populaci s těžkým stupněm bronchiální obstrukce zatím chybí. Cíl: Iniciální fenotypická analýza kohorty konsekutivních nemocných s těžkým stupněm bronchiální obstrukce zařazených do celostátní multicentrické výzkumné databáze CHOPN (dále Databáze). Metodika: Neintervenční observační prospektivní multicentrická výzkumná databáze CHOPN zaměřená na sběr a analýzu dat o CHOPN subjektech s post-bronchodilatační hodnotou FEV1 ≤ 60 %. Práce předkládá pilotní analýzu vstupních dat od první části nemocných zaměřenou na porovnání výskytu fenotypů subjektivně zhodnocených lékaři s těmi objektivně verifikovanými pomocí počítačové analýzy všech parametrů dostupných v Databázi. Výsledky: Od března 2013 do ledna 2014 bylo do Databáze ve dvanácti centrech postupně zařazeno 190 osob s těžkou formou CHOPN (průměrný věk 67 let, 77,4 % mužů, 8,4 % nekuřáků s jinými inhalačními riziky, průměrná hodnota post-BDT FEV1 42 %). Ve vyšetřené kohortě byly identifikovány všechny čtyři kategorie onemocnění (A 5,8 %, B 20 %, C 11 %, D 63,2 %). Klinický zjevný fenotyp určený lékaři (dále subjektivní fenotyp) byl nalezen u všech subjektů. Více než jeden fenotyp byl lékaři identifikován téměř v polovině všech případů (44 %). Kromě dvou nejčastějších fenotypů (bronchitického a emfyzematického) přinesla detailní analýza klinických dat zjevné důkazy pro přítomnost dalších variant nemoci: 24,8 % osob bylo lékaři identifikováno jako frekventní exacerbátoři, 11,7 % subjektů bylo označeno jako kombinace astmatu a CHOPN (ACOS), 9,7 % trpělo kachexií a 3,4 % pacientů mělo klinické známky bronchiektázií asociovaných s CHOPN. Subjektivní popis onemocnění však nebyl vždy v těsné korelaci s objektivně určeným fenotypem. Zejména výskyt plicní kachexie (15,2 %) a bronchiektázií asociovaných s CHOPN (24,8 %) byl objektivně nalezen u vyššího počtu nemocných (subjektivní hodnocení ho podhodnocovalo), naopak výskyt ACOS se objektivním posouzením ukázal být nižším (3,4 %). Závěr: Pilotní analýza vstupních dat z Výzkumné databáze ukazuje na variabilitu klinických parametrů u nemocných s těžkou formou CHOPN a pestrost výskytu fenotypů tohoto závažného syndromu. Další rozšiřování velikosti výzkumné kohorty a její prospektivní sledování v blízké budoucnosti nabídne mnoho praktických informací a bude současně prostředkem pro kritickou validaci fenotypového přístupu k nemocným vycházejícím z českého doporučeného postupu (DP ČPFS).
Introduction: Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a heterogeneous syndrome which primarily affects the lung parenchyma and lower airways. The significant interindividual variability of COPD influences many clinical aspects of the disease and is likely related to patient prognosis. Aims: A pilot phenotypic analysis of a non-selected cohort of consecutively examined patients with a severe form of bronchial obstruction enrolled into a Czech Multicentre Research Database of COPD („the database"). Methods: A non-interventional, prospective, multicenter research database focused on collection and analysis of data on COPD patients with post-bronchodilator FEV1 < 60 %. Presented is a pilot analysis of patient data at admission comparing the incidence of COPD phenotypes as evaluated by clinicians with phenotypes objectively confirmed by a computer analysis of all parameters available in the database. Results: Between March 2013 and Januetry 2014, twenty research centers consecutively enrolled 190 patients with a severe form of COPD (mean age 67 years; 77.4 % of males; 8.4 % of non-smokers with other COPD risk factors; mean post-BD FEV1 42 %). In the examined patient cohort, all four disease categories were present (A 5.8 %, B 20 %, C 11.5 % and D 62.7 %). Clinically apparent phenotype evaluated by a clinician (subjective phenotype) was given to all patients. More than one phenotype was identified by a clinician in almost half of the cases (44 %). Apart from the two most common phenotype (bronchitis and emphysema), further analysis of clinical data showed evidence of other variants of the disease; 24.8 % were identified by as frequent exacerbators, 11.7 % as having the asthma-COPD overlap syndrome (ACOS), 9.7 % had cachexia and 3.4 % had clinical symptoms of COPD-related bronchiectasis. The subjective evaluation was not always in strong correlation with the objectively calculated phenotype. In particular, cachexia (15.2 %) and COPD-related bronchiectasis (24.8 %) were objectively found in a much larger proportion of patients (that is, it was underestimated by subjective evaluation). On the Other hand, the ACOS was objectively found in a smaller percentage of patients (3.4 %). Conclusion: The pilot analysis of baseline data from the 1st part of the research database showed a variability of clinical parameters of patients with a severe form of COPD and a diversity of phenotypes of this serious syndrome. Further expansion of the size of the examined cohort of patients and their prospective study in the near future will provide practical information and validate the phenotypic approach to COPD treatment.
- MeSH
- chronická obstrukční plicní nemoc * diagnóza klasifikace patofyziologie MeSH
- databáze faktografické MeSH
- fenotyp * MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- pilotní projekty MeSH
- prospektivní studie MeSH
- senioři MeSH
- statistika jako téma MeSH
- stupeň závažnosti nemoci MeSH
- výzkumný projekt MeSH
- zdravotní stav * MeSH
- Check Tag
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- senioři MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- klinické zkoušky MeSH
- multicentrická studie MeSH
- pozorovací studie MeSH
- práce podpořená grantem MeSH
Recent research showed group B patients express higher mortality compared to group C patients when GOLD A-D grouping is used. We aimed to compare the prognostic accuracy of three GOLD classification systems, I-IV ("pre-2011"), A-D ("2011-2016") and A-D ("2017-present") in relation to mortality, exacerbation risk, quality of life (QoL) assessment and specific treatments use in a real-life COPD cohort. We used the data of 720 patients from the Czech Multicenter Research Database of COPD. Four-year mortality and time-to-exacerbation using the GOLD "pre-2011", "2011-2016" and "2017-present" classification schemes were assessed. Moreover, distribution of specific treatments use and QoL measures were analyzed. The GOLD I-IV classification system showed gradual increase in 4-year mortality across the stages (GOLD II 18.8%, III 28.5%, IV 38.7%) (p = 0.001). Using the A-D "2011-2016" classification scheme, group C patients had lower mortality (16.7%) than group B (18.7%) (p = 0.009). The A-D "2017-present" classification showed higher mortality in group B (25.5%) compared to group C (20%) (p = 0.05). For additional outcomes, the GOLD I-IV scheme showed highest match between the calculated 4-year exacerbation risk and QoL measures and GOLD stage/grouping. In terms of specific treatment distributions, various patterns for each GOLD classification system were observed with best match of GOLD "2017-present" system to the layout of GOLD groups and categories. We conclude the GOLD I-IV classification system had the highest accuracy related to mortality, QoL measures and exacerbation risk prediction, while the A-D "2017-present" scheme was most accurate within severity of symptoms prediction reflected also by more frequent specific treatments use.
- MeSH
- časové faktory MeSH
- chronická obstrukční plicní nemoc klasifikace diagnóza mortalita terapie MeSH
- databáze faktografické MeSH
- hodnocení rizik MeSH
- kvalita života MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- metody pro podporu rozhodování * MeSH
- prediktivní hodnota testů MeSH
- prognóza MeSH
- progrese nemoci MeSH
- prospektivní studie MeSH
- rizikové faktory MeSH
- senioři MeSH
- stupeň závažnosti nemoci MeSH
- zdravotní stav MeSH
- Check Tag
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- senioři MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- multicentrická studie MeSH
- pozorovací studie MeSH
- práce podpořená grantem MeSH
- Geografické názvy
- Česká republika MeSH
Background: Respiratory parameters are important predictors of prognosis in the COPD population. Global Initiative for Obstructive Lung Disease (GOLD) 2017 Update resulted in a vertical shift of patients across COPD categories, with category B being the most populous and clinically heterogeneous. The aim of our study was to investigate whether respiratory parameters might be associated with increased all-cause mortality within GOLD category B patients. Methods: The data were extracted from the Czech Multicentre Research Database, a prospective, noninterventional multicenter study of COPD patients. Kaplan-Meier survival analyses were performed at different levels of respiratory parameters (partial pressure of oxygen in arterial blood [PaO2], partial pressure of arterial carbon dioxide [PaCO2] and greatest decrease of basal peripheral capillary oxygen saturation during 6-minute walking test [6-MWT]). Univariate analyses using the Cox proportional hazard model and multivariate analyses were used to identify risk factors for mortality in hypoxemic and hypercapnic individuals with COPD. Results: All-cause mortality in the cohort at 3 years of prospective follow-up reached 18.4%. Chronic hypoxemia (PaO2 <7.3 kPa), hypercapnia (PaCO2 >7.0 kPa) and oxygen desaturation during the 6-MWT were predictors of long-term mortality in COPD patients with forced expiratory volume in 1 second ≤60% for the overall cohort and for GOLD B category patients. Univariate analyses confirmed the association among decreased oxemia (<7.3 kPa), increased capnemia (>7.0 kPa), oxygen desaturation during 6-MWT and mortality in the studied groups of COPD subjects. Multivariate analysis identified PaO2 <7.3 kPa as a strong independent risk factor for mortality. Conclusion: Survival analyses showed significantly increased all-cause mortality in hypoxemic and hypercapnic GOLD B subjects. More important, PaO2 <7.3 kPa was the strongest risk factor, especially in category B patients. In contrast, the majority of the tested respiratory parameters did not show a difference in mortality in the GOLD category D cohort.
- MeSH
- analýza krevních plynů MeSH
- chronická obstrukční plicní nemoc diagnóza mortalita patofyziologie terapie MeSH
- databáze faktografické MeSH
- dýchání * MeSH
- hyperkapnie diagnóza mortalita patofyziologie terapie MeSH
- hypoxie diagnóza mortalita patofyziologie terapie MeSH
- Kaplanův-Meierův odhad MeSH
- komorbidita MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- multivariační analýza MeSH
- plíce patofyziologie MeSH
- prediktivní hodnota testů MeSH
- prognóza MeSH
- proporcionální rizikové modely MeSH
- rizikové faktory MeSH
- senioři MeSH
- stupeň závažnosti nemoci MeSH
- test chůzí MeSH
- usilovný výdechový objem MeSH
- Check Tag
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- senioři MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- multicentrická studie MeSH
- práce podpořená grantem MeSH
- Geografické názvy
- Česká republika MeSH
INTRODUCTION: Recently, the Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) has published an update on the Global Strategy for Prevention, Diagnosis and Management of COPD, introducing a new classification of chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Our aim was to assess the prognostic value of the new GOLD classification system in comparison with the previous GOLD classification systems (GOLD stages I-IV and GOLD groups A-D) and the BODE index. METHODS: We used the data of 784 patients with COPD from the Czech Multicenter Research Database of COPD. Patient survival was analyzed with the use of Kaplan-Meier estimate and Cox model of proportional risks. ROC analysis and area under curve (AUC) were used for comparison of GOLD classifications and BODE index. The analyses were performed with the use of software R (version 4.2.0). RESULTS: We analyzed data of 782 patients with complete data on GOLD classifications. The study population comprised 72.9% of men, 89.1% current or former smokers, with a mean age of 66.6 years, a mean BMI of 27.4 and a mean FEV1 44.9% of predicted. Probability of 5-year survival differed by GOLD classification. Application of the 2023 GOLD classification showed increased risk of death in group B (HR 1.82, 95% CI 1.14-2.92; p = 0.013) and in group E (HR 2.48, 95% CI 1.54-3.99; p˂0.001). The ROC analysis showed that the overall prognostic value of the 2023 GOLD classification was similarly weak to previous A-D GOLD classification schemes (AUCs 0.557-0.576) and was lower compared to the GOLD 1-4 system (AUC 0.614) and even lower when compared to the BODE index (AUC 0.715). CONCLUSION: We concluded that the new GOLD classification system has poor prognostic properties and that specific prediction tools (eg, the BODE index) should be used for mortality risk assessment.
- MeSH
- chronická obstrukční plicní nemoc * diagnóza terapie MeSH
- hodnocení rizik MeSH
- lidé MeSH
- prognóza MeSH
- progrese nemoci MeSH
- proporcionální rizikové modely MeSH
- senioři MeSH
- stupeň závažnosti nemoci MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- senioři MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- multicentrická studie MeSH
Background: Patient adherence to an inhaled medication application technique (A-ApplT) represents a major health-care issue in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). However, there is a lack of studies evaluating this issue thoroughly. The aim of our study was to introduce a universal easy-to-use method of assessing the A-ApplT to chronic medication in moderate to very severe COPD individuals. Methods: The Czech Multicenter Research Database of COPD (COPD CMRD), a large observational prospective study, was used as a source of clinical data. A-ApplT was evaluated using our Five Steps Assessment. This measure is based on dichotomous evaluation of each of five predefined consecutive application technique steps and can be used in all settings for all currently available inhalation systems in COPD subjects. Results: A total of 546 participants (75.0% men; mean age 66.7 years; mean forced expiratory volume in 1s 44.7%) were available for analysis. This represents 69.6% of all patients recruited in the COPD CMRD. Less than one third of patients presented their application technique without any erroneous steps. The most problematic steps were breathing out completely in one breath immediately before inhalation (step No. 3), and the actual inhalation maneuver (step No. 4). The total number of errors was similar for dry powder inhalers and pressurized metered-dose inhalers. Conclusion: Our novel instrument, Five Steps Assessment, is comfortable for use in routine clinical practice to explore A-ApplT. The A-ApplT in real-life patients with non-mild COPD was inadequate and patients should be repeatedly trained by properly (re-)educated medical staff.
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH