BACKGROUND: The efficacy of natalizumab on clinical and radiological measures in the phase III Natalizumab Safety and Efficacy in Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis (AFFIRM) study has prompted the investigation of whether natalizumab can increase the proportion of patients with relapsing-remitting multiple sclerosis who do not have disease activity. METHODS: Post-hoc analyses of data from the AFFIRM study were done to determine the effects of natalizumab compared with placebo on the proportion of patients who were free of disease activity over 2 years. Absence of disease activity was defined as no activity on clinical measures (no relapses and no sustained disability progression), radiological measures (no gadolinium-enhancing lesions and no new or enlarging T2-hyperintense lesions on cranial MRI), or a composite of the two. FINDINGS: 383 (64%) of 596 patients taking natalizumab and 117 (39%) of 301 taking placebo were free of clinical disease activity (absolute difference 25.4%, 95% CI 18.7-32.1%, p<0.0001); 342 (58%) of 593 and 42 (14%) of 296 were free of radiological disease activity (43.5%, 37.9-49.1%, p<0.0001); and 220 (37%) of 600 and 22 (7%) of 304 were free of combined activity (29.5%, 24.7-34.3%, p<0.0001) over 2 years. The effect of natalizumab versus placebo was consistent across subgroups of patients with highly active or non-highly active disease at baseline.

• MeSH
• dospělí MeSH
• dvojitá slepá metoda MeSH
• gadolinium diagnostické užití   MeSH
• humanizované monoklonální protilátky MeSH
• imunosupresiva terapeutické užití   MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• longitudinální studie MeSH
• magnetická rezonanční tomografie metody   MeSH
• mladiství MeSH
• mladý dospělý MeSH
• monoklonální protilátky terapeutické užití   MeSH
• odds ratio MeSH
• posuzování pracovní neschopnosti MeSH
• přežití po terapii bez příznaků nemoci MeSH
• relabující-remitující roztroušená skleróza patologie   terapie   MeSH
• retrospektivní studie MeSH
• Check Tag
• dospělí MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mladiství MeSH
• mladý dospělý MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• klinické zkoušky, fáze III MeSH
• multicentrická studie MeSH
• práce podpořená grantem MeSH
• randomizované kontrolované studie MeSH

Nové diagnostické kritériá pre sklerózu multiplex, ktoré integrujú magneticko-rezonančné zobrazovanie s klinickými a ostatnými paraklinickými metódami, sa zaviedli v roku 2001. „McDonaldove kritériá” sa všeobecne uznali a používali od roku 2001. Nové poznatky a konsenzus posilnili úlohu týchto kritérií v diagnostickom procese sklerózy multiplex, najmä pre rozpoznanie diseminácie lézií v čase, pre objasnenie významu diagnostiky spinálnych lézií a pre zjednodušenie diagnostiky primárne progresívneho ochorenia. Revízia McDonaldových diagnostických kritérií sklerózy multiplex v roku 2005 má zjednodušiť a urýchliť diagnózu SM pri zachovaní adekvátnej senzitivity a špecifity.