Práce, která je zprávou o předem plánované, obvykle kontrolované klinické studii bezpečnosti a účinnosti diagnostických, terapeutických nebo profylaktických léků, přístrojů nebo technik následující po studiích fáze II. Dostatečně velká skupina pacientů je studována a lékařsky pečlivě monitorována pro nepříznivou reakci na dlouhodobou expozici po dobu přibližně tří let.

Work that is a report of a pre-planned, usually controlled, clinical study of the safety and efficacy of diagnostic, therapeutic, or prophylactic drugs, devices, or techniques after phase II trials. A large enough group of patients is studied and closely monitored by physicians for adverse response to long-term exposure, over a period of about three years in either the United States or a foreign country.

Anotace

this heading is used as a Publication Type; for original report of the conduct or results of a specific phase III clinical trial; a different heading CLINICAL TRIALS, PHASE III AS TOPIC is used for general design, methodology, economics, etc. of Phase III clinical trials.

DUI

D017428 MeSH Prohlížeč

CUI

M0026442

Historická pozn.

2008(1993)