klinické zkoušky, fáze IV [Clinical Trial, Phase IV]

publikační-typ
52
Termíny

klinické zkoušky - fáze IV

 

Clinical Trial, Phase 4

Perzistentní odkaz   https://www.medvik.cz/link/D017429
Definice

Práce, která je zprávou o plánované postmarketingové studii diagnostických, terapeutických nebo profylaktických léků, prostředků nebo technik, které byly schváleny pro obecný prodej po klinických studiích fáze I, II a III. Tyto studie prováděné ve Spojených státech nebo v zahraničí často získávají další údaje o bezpečnosti a účinnosti produktu.

Work that is a report of a planned post-marketing study of diagnostic, therapeutic, or prophylactic drugs, devices, or techniques that have been approved for general sale after clinical trials, phases I, II, and III. These studies, conducted in the United States or a foreign country, often garner additional data about the safety and efficacy of a product.

Anotace
this heading is used as a Publication Type; for original report of the conduct or results of a specific phase IV clinical trial; a different heading CLINICAL TRIALS, PHASE IV AS TOPIC is used for general design, methodology, economics, etc. of phase IV clinical trials.
DUI
D017429 MeSH Prohlížeč
CUI
M0026443
Historická pozn.
2008(1993)