BACKGROUND: In our previous study on erythropoiesis-stimulating agent (ESA) treatment in lower risk myelodysplastic syndromes from the European MDS (EUMDS) Registry, we showed that patients treated with ESAs had longer survival compared with patients who receive red blood cell transfusion (RBCT). In this study, with a longer follow up time and more patients included, we aimed to assess long-term effects on survival and health-related quality of life (HRQoL) of exposure to ESAs with or without RBCT in patients with lower risk myelodysplastic syndromes. METHODS: The EUMDS Registry is a non-interventional, longitudinal, real-world registry prospectively enrolling newly diagnosed patients older than 18 years with lower risk (International Prognostic Scoring System low or intermediate-1) myelodysplastic syndromes from 16 European countries and Israel. The analysis was restricted to patients with haemoglobin concentrations less than 100 g/L enrolled between Jan 1, 2008, and July 1, 2019, with last censoring of data on Dec 31, 2021. Patient management was recorded every 6 months, including treatment, transfusions, and HRQoL. ESA treatment followed local guidelines. The patients were separated into four groups at each study visit: no ESA or RBCT, ESA only, ESA plus RBCT, and RBCT only. The data were analysed longitudinally over time according to ESA and RBCT status during each 6-month interval, using propensity score matching. The main outcomes were median overall survival and leukaemia-free survival, and HRQoL. This study is registered with ClinicalTrials.gov, NCT00600860, as is ongoing. FINDINGS: 2448 patients (the ESA-unexposed group [n=1265] and ESA-exposed group [n=1183]) were diagnosed before July 1, 2019; 1520 (62·1%) were male and 928 (37·9%) were female. Median follow-up time was 3·9 years (IQR 1·6-6·5). After applying eligibility criteria and propensity matching, there were 426 patients in the ESA-unexposed group and 744 patients in the ESA-exposed group. Median overall survival in the ESA exposed group was 44·9 months (95% CI 40·2-50·5) compared with 34·8 months (28·6-39·2) in the ESA unexposed group; the absolute difference was 10·1 months (95% CI 2·2-18·0; hazard ratio [HR] 0·70 [95% CI 0·59-0·83]; p<0·0001). Patients without RBCT in the presence or absence of ESA exposure maintained significantly better HRQoL than those with RBCT, irrespective of ESA exposure (linear mixed effect model of EQ-5d-3L index score, RBCT coefficient -0·04 [95% CI -0·06 to 0·03], p<0·0001; linear mixed effect model of VAS, -4·57 [-6·02 to -3·13], p<0·0001). INTERPRETATION: ESA treatment in patients with lower risk myelodysplastic syndromes significantly improves overall survival when started before or early after the onset of regular transfusion therapy. Avoiding RBCT is associated with significantly better HRQoL. FUNDING: H2020 European Research Council, Novartis Pharmacy B V Oncology Europe, Amgen, BMS/Celgene International, Janssen Pharmaceutica, Takeda Pharmaceuticals International, and Gilead Sciences.
- MeSH
- hematinika * terapeutické užití MeSH
- kohortové studie MeSH
- kvalita života * MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- longitudinální studie MeSH
- myelodysplastické syndromy * farmakoterapie mortalita terapie komplikace MeSH
- registrace MeSH
- senioři nad 80 let MeSH
- senioři MeSH
- transfuze erytrocytů škodlivé účinky MeSH
- Check Tag
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- senioři nad 80 let MeSH
- senioři MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- pozorovací studie MeSH
Cíl: Správné indikace podání transfuzních přípravků (TP) jsou klíčem k účelné a bezpečné hemoterapii. Cílem této práce bylo zhodnotit indikační kritéria podávání TP, porovnat změny v indikacích TP mezi dvěma obdobími a získat podklady pro zkvalitnění hemoterapie v Krajské nemocnici Liberec, a.s. (KNL). Materiál a metoda: Sledovaným souborem byly všechny TP (erytrocyty, trombocyty, plazma) aplikované v KNL v období od 1. 10. 2020 do 30. 9. 2021 a od 1. 8. 2022 do 31. 7. 2023. Z databáze laboratorního informačního systému byly k jednot- livým TP přiřazeny laboratorní výsledky příjemců TP: hemoglobin (Hb), počet trombocytů a protrombinový čas – poměr (PT-R). Výsledky byly přiřazeny, pokud byly vyšetřeny před výdejem TP do předchozího kalendářního dne, tj. do 48 hodin před výdejem TP. Výsledky: V období 2020/21 bylo 35 % erytrocytů deleukotizovaných (ED) vydáno pacientům s Hb > 80g/l, v období 2022/23 32 % ED. Porovnáním hodnot průměrného Hb nebyl zjištěn statisticky významný rozdíl mezi obdobími (p = 0,61), přístup k indikacím ED se nezměnil. V období 2020/2021 bylo pacientům s počtem trombocytů > 50 × 109/l vydáno 29 % TP trombocytů, v období 2022/2023 16 % TP trombocytů. TP trombocytů byly v období 2022/23 vydávány pacientům s nižším počtem trombocytů než v období 2020/21 (p < 0,001). Zda se jednalo o racionalizaci indikací nebo bylo odlišné složení pacientů, nelze posoudit. V období 2020/2021 bylo pacientům s hodnotou PT-R ≤ 1,5 vydáno 52 % klinické plazmy (P), v období 2022/2023 47 % P. Při porovnání hodnot průměrného PT-R nebyl nalezen statisticky významný rozdíl mezi hodnocenými obdobími (p = 0,45). Závěr: Přístup k indikacím TP erytrocytů stejně jako u klinické plazmy byl konzistentní. U TP plazmy byl v porovnání s lite - raturou uvážlivější přístup v případě hraničních indikací. U TP trombocytů došlo k racionalizaci indikací nebo bylo odlišné složení pacientů. Obecně TP byly indikovány racionálně. S výsledky studie budeme dále pracovat.
Aim: Correct indications of blood components (BC) are the key to effective and safe haemotherapy. The aim of this study was to evaluate the indication criteria of BC, to compare the changes in BC indications between two periods and to improve the quality of haemotherapy at the Regional Hospital Liberec, as (KNL). Materials and methods: The study population consisted of all BCs (erythrocytes, platelets, plasma) administered in the KNL in the period from 1 October 2020 to 30 September 2021 and from 1 August 2022 to 31 July 2023. From the database of the laboratory information system, the laboratory results of BC recipients were matched to each BC: haemoglobin (Hb), platelet count, and prothrombin time - ratio (PT-R). These results were matched if they were tested before the administration of the BC within the previous calendar day, i.e., within 48 hours before the issue of the BC. Results: In 2020/21, 35% of red blood cells, leucocyte-depleted in additive solution (ED) were administered to patients with Hb > 80 g/l, and in 2022/23, 32% of ED. Comparison of mean Hb values revealed no statistically significant difference between the periods (p = 0.61), and the approach to ED indications did not change. In 2020/2021, 29% of platelet BCs were administered to patients with platelet counts > 50 × 109/l, and in 2022/2023, 16% of platelet BCs. Platelet BCs were issued to patients with lower platelet counts in 2022/23 than in 2020/21 (p < 0.001). Whether this was a rationalization of indications or a different patient make-up, cannot be assessed. In 2020/2021, 52% of plasma, fresh frozen (P) was administered to patients with a PT-R ≤ 1.5, and in 2022/2023, 47% of P. When comparing mean PT-R values, there was no statistically significant difference between the evaluated periods (p = 0.45). Conclusion: The approach to erythrocyte and plasma BC indications was consistent. A more considered approach was taken for plasma BCs for borderline indications, when compared with the literature. For platelet BCs, indications were rationalized or patient make-up was different. In general, BCs were rationally indicated. We will continue to work with the results of the study.
- MeSH
- krevní plazma MeSH
- krevní transfuze metody MeSH
- lidé MeSH
- převod jednotlivých krevních složek * metody MeSH
- transfuze erytrocytů metody MeSH
- transfuze trombocytů metody MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- klinická studie MeSH
IMPORTANCE: Red blood cell (RBC) transfusions are frequently administered to preterm infants born before 32 weeks of gestation in the neonatal intensive care unit (NICU). Two randomized clinical trials (Effects of Transfusion Thresholds on Neurocognitive Outcomes of Extremely Low-Birth-Weight Infants [ETTNO] and Transfusion of Prematures [TOP]) found that liberal RBC transfusion thresholds are nonsuperior to restrictive thresholds, but the extent to which these results have been integrated into clinical practice since publication in 2020 is unknown. OBJECTIVE: To describe neonatal RBC transfusion practice in Europe. DESIGN, SETTING, AND PARTICIPANTS: This international prospective observational cohort study collected data between September 1, 2022, and August 31, 2023, with a 6-week observation period per center, from 64 NICUs in 22 European countries. Participants included 1143 preterm infants born before 32 weeks of gestation. EXPOSURE: Admission to the NICU. MAIN OUTCOMES AND MEASURES: Study outcome measures included RBC transfusion prevalence rates, cumulative incidence, indications, pretransfusion hemoglobin (Hb) levels, volumes, and transfusion rates, Hb increment, and adverse effects of RBC transfusion. RESULTS: A total of 1143 preterm infants were included (641 male [56.1%]; median gestational age at birth, 28 weeks plus 2 days [IQR, 26 weeks plus 2 days to 30 weeks plus 2 days]; median birth weight, 1030 [IQR, 780-1350] g), of whom 396 received 1 or more RBC transfusions, totaling 903 transfusions. Overall RBC transfusion prevalence rate during postnatal days 1 to 28 was 3.4 transfusion days per 100 admission days, with considerable variation across countries, only partly explained by patient mix. By day 28, 36.5% (95% CI, 31.6%-41.5%) of infants had received at least 1 transfusion. Most transfusions were given based on a defined Hb threshold (748 [82.8%]). Hemoglobin levels before transfusions indicated for threshold were below the restrictive thresholds set by ETTNO in 324 of 729 transfusions (44.4%) and TOP in 265 of 729 (36.4%). Conversely, they were between restrictive and liberal thresholds in 352 (48.3%) and 409 (56.1%) transfusions, respectively, and above liberal thresholds in 53 (7.3%) and 55 (7.5%) transfusions, respectively. Most transfusions given based on threshold had volumes of 15 mL/kg (470 of 738 [63.7%]) and were administered over 3 hours (400 of 738 [54.2%]), but there was substantial variation in dose and duration. CONCLUSIONS AND RELEVANCE: In this cohort study of very preterm infants, most transfusions indicated for threshold were given for pretransfusion Hb levels above restrictive transfusion thresholds evaluated in recent trials. These results underline the need to optimize practices and for implementation research to support uptake of evidence.
- MeSH
- jednotky intenzivní péče o novorozence * statistika a číselné údaje MeSH
- lidé MeSH
- novorozenec nedonošený MeSH
- novorozenec MeSH
- prospektivní studie MeSH
- transfuze erytrocytů * statistika a číselné údaje metody MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- novorozenec MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- multicentrická studie MeSH
- pozorovací studie MeSH
- Geografické názvy
- Evropa MeSH
Život ohrožující krvácení je jedním z nejzávažnějších akutních stavů v medicíně. Tato situace vyžaduje multimodální terapii, jejíž nedílnou součástí je i podávání transfuzních přípravků a krevních derivátů, které bývá standardizováno pomocí doporučených postupů. Pro Českou republiku a Slovensko je v současnosti platný dokument „Diagnostika a léčba život ohrožujícího krvácení u dospělých pacientů v intenzivní a perioperační péči. Česko-slovenský mezioborový doporučený postup“ z roku 2017. V roce 2023 byl publikován update obou evropských doporučení, ze kterých zmíněný mezioborový postup majoritně vychází. Cílem této práce je identifikovat a představit změny v evropských doporučených postupech pro život ohrožující krvácení, které se objevily od roku 2017. Celkem jsou zahrnuty 4 texty, jejichž analýza je rozčleněna dle jednotlivých transfuzních přípravků a krevních derivátů. Samotný text práce nabízí kromě představení nových evropských doporučených postupů pro léčbu život ohrožujícího krvácení také jejich srovnání s česko-slovenským postupem z roku 2017.
Major bleeding is one of the most serious emergencies in medicine. This situation requires a complex therapeutic approach, including standardised administering transfusion products and blood derivatives. In the Czech Republic and Slovakia, the document “Diagnosis and Treatment of Life-Threatening Bleeding in Adult Patients in Intensive and Perioperative Care. Czech-Slovak Interdisciplinary Guideline” from 2017 remains valid. In 2023, an update of both European guidelines, from which the mentioned interdisciplinary procedure predominantly derives, was published. This work aims to identify and present changes in the European guidelines for severe bleeding since 2017. A total of 4 texts are included. Their analysis was divided according to individual transfusion products and blood derivatives. This work not only presents the new European guidelines for treating severe bleeding, but also compares these with the Czech-Slovak guideline from 2017.
- MeSH
- antifibrinolytika farmakologie terapeutické užití MeSH
- faktor VIII farmakologie terapeutické užití MeSH
- fibrinogen farmakologie terapeutické užití MeSH
- krevní plazma MeSH
- krevní transfuze metody MeSH
- krvácení * terapie MeSH
- lidé MeSH
- protrombin farmakologie terapeutické užití MeSH
- směrnice pro lékařskou praxi jako téma MeSH
- transfuze erytrocytů metody MeSH
- transfuze trombocytů metody MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- práce podpořená grantem MeSH
BACKGROUND: In patients receiving venovenous (VV) extracorporeal membrane oxygenation (ECMO) packed red blood cell (PRBC) transfusion thresholds are usually higher than in other patients who are critically ill. Available guidelines suggest a restrictive approach, but do not provide specific recommendations on the topic. The main aim of this study was, in a short timeframe, to describe the actual values of haemoglobin and the rate and the thresholds for transfusion of PRBC during VV ECMO. METHODS: PROTECMO was a multicentre, prospective, cohort study done in 41 ECMO centres in Europe, North America, Asia, and Australia. Consecutive adult patients with acute respiratory distress syndrome (ARDS) who were receiving VV ECMO were eligible for inclusion. Patients younger than 18 years, those who were not able to provide informed consent when required, and patients with an ECMO stay of less than 24 h were excluded. Our main aim was to monitor the daily haemoglobin concentration and the value at the point of PRBC transfusion, as well as the rate of transfusions. The practice in different centres was stratified by continent location and case volume per year. Adjusted estimates were calculated using marginal structural models with inverse probability weighting, accounting for baseline and time varying confounding. FINDINGS: Between Dec 1, 2018, and Feb 22, 2021, 604 patients were enrolled (431 [71%] men, 173 [29%] women; mean age 50 years [SD 13·6]; and mean haemoglobin concentration at cannulation 10·9 g/dL [2·4]). Over 7944 ECMO days, mean haemoglobin concentration was 9·1 g/dL (1·2), with lower concentrations in North America and high-volume centres. PRBC were transfused on 2432 (31%) of days on ECMO, and 504 (83%) patients received at least one PRBC unit. Overall, mean pretransfusion haemoglobin concentration was 8·1 g/dL (1·1), but varied according to the clinical rationale for transfusion. In a time-dependent Cox model, haemoglobin concentration of less than 7 g/dL was consistently associated with higher risk of death in the intensive care unit compared with other higher haemoglobin concentrations (hazard ratio [HR] 2·99 [95% CI 1·95-4·60]); PRBC transfusion was associated with lower risk of death only when transfused when haemoglobin concentration was less than 7 g/dL (HR 0·15 [0·03-0·74]), although no significant effect in reducing mortality was reported for transfusions for other haemoglobin classes (7·0-7·9 g/dL, 8·0-9·9 g/dL, or higher than 10 g/dL). INTERPRETATION: During VV ECMO, there was no universally accepted threshold for transfusion, but PRBC transfusion was invariably associated with lower mortality only when done with haemoglobin concentration of less than 7 g/dL. FUNDING: Extracorporeal Life Support Organization.
- MeSH
- dospělí MeSH
- hemoglobiny metabolismus MeSH
- kohortové studie MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mimotělní membránová oxygenace * MeSH
- prospektivní studie MeSH
- retrospektivní studie MeSH
- transfuze erytrocytů MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- multicentrická studie MeSH
- pozorovací studie MeSH
- práce podpořená grantem MeSH
- Klíčová slova
- Ultomiris, Ravulizumab,
- MeSH
- dospělí MeSH
- humanizované monoklonální protilátky terapeutické užití MeSH
- indukce remise MeSH
- inhibitory komplementu * aplikace a dávkování terapeutické užití MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- paroxysmální hemoglobinurie * diagnóza genetika komplikace MeSH
- transfuze erytrocytů metody MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- kazuistiky MeSH
- Klíčová slova
- luspatercept,
- MeSH
- aktivinové receptory typu II farmakologie terapeutické užití MeSH
- anemie etiologie farmakoterapie krev MeSH
- antianemika * farmakologie terapeutické užití MeSH
- imunoglobuliny - Fc fragmenty farmakologie terapeutické užití MeSH
- klinické zkoušky, fáze II jako téma MeSH
- lidé MeSH
- myelodysplastické syndromy * komplikace MeSH
- randomizované kontrolované studie jako téma MeSH
- rekombinantní fúzní proteiny farmakologie terapeutické užití MeSH
- transfuze erytrocytů metody škodlivé účinky MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Klíčová slova
- luspatercept,
- MeSH
- aktivinové receptory typu II farmakologie terapeutické užití MeSH
- imunoglobuliny - Fc fragmenty farmakologie terapeutické užití MeSH
- lidé MeSH
- myelodysplastické syndromy * farmakoterapie MeSH
- rekombinantní fúzní proteiny farmakologie terapeutické užití MeSH
- retrospektivní studie MeSH
- transfuze erytrocytů metody škodlivé účinky MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Klíčová slova
- luspatercept,
- MeSH
- aktivinové receptory typu II farmakologie terapeutické užití MeSH
- imunoglobuliny - Fc fragmenty farmakologie terapeutické užití MeSH
- lidé MeSH
- myelodysplastické syndromy * farmakoterapie MeSH
- randomizované kontrolované studie jako téma MeSH
- rekombinantní fúzní proteiny farmakologie terapeutické užití MeSH
- transfuze erytrocytů metody MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Klíčová slova
- luspatercept,
- MeSH
- aktivinové receptory typu II farmakologie terapeutické užití MeSH
- anemie etiologie farmakoterapie krev MeSH
- antianemika * farmakologie terapeutické užití MeSH
- imunoglobuliny - Fc fragmenty farmakologie terapeutické užití MeSH
- lidé MeSH
- myelodysplastické syndromy * komplikace MeSH
- rekombinantní fúzní proteiny farmakologie terapeutické užití MeSH
- transfuze erytrocytů metody škodlivé účinky MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH