Řada pacientů s kritickou končetinovou ischemií nemůže být léčena standardně – perkutánní transluminální angioplastikou (PTA) nebo by-passem a i po těchto výkonech může docházet často k restenózám, zvláště u diabetiků s postižením bércového řečiště. Proto se hledají nové metody léčby, mezi něž patří autologní buněčná terapie (ABT). Naše předchozí zkušenosti z kontrolované studie ukazují na dobrý efekt ABT na zlepšení tkáňové ischemie u pacientů se syndromem diabetické nohy (SDN) bez možnosti revaskularizace, efekt byl srovnatelný s opakovanou PTA (re-PTA). V našem projektu chceme proto v první randomizované studii posoudit efekt ABT včetně opakovaného podání u diabetiků se SDN bez možnosti PTA a ve druhé randomizované studii porovnat efekt ABT s efektem samotného re-PTA a jejich kombinace u pacientů indikovaných pro přetrvávající ischemii a SDN k re-PTA. U kombinační léčby předpokládáme efekt na makro- i mikrocirkulaci a zlepšení výtoku z ischemické končetiny. Očekávaným výsledkem projektu je zlepšení tkáňové oxygenace, zlepšení hojení SDN a snížení rizika vysokých amputací.; Many patients with critical limb ischemia are not eligible for standard revascularization – percutaneous transluminal angioplasty (PTA) or bypass and even after these procedures restenosis may occur, mainly in diabetic patients with infrapopliteal occlusions. Therefore, new therapeutic techniques, especially autologous cell therapy (ACT) have been studied. Our experience from a controlled study showed a beneficial effect of ACT on tissue ischemia in patients with diabetic foot disease (DFD) ineligible for standard revascularization; this effect was comparable with repeated PTA (re-PTA). In our grant project, the effect of ACT and also the repetitive treatment will be compared in DFD patients ineligible for PTA in a randomized study and the effect of ACT and re-PTA and their combination will be assessed in a second randomized study. We suppose an enhanced effect on macro- and microcirculation and improved limb outflow after the combination therapy. Expected results of the project include improved tissue oxygenation, enhanced DFD healing and a reduced risk of major amputation.

A comparison of the impact of autologous stem cells therapy and standard revascularization on tissue oxygen supply and course of the diabetic foot

Doba řešení: 2016-2019

Obsahuje literaturu