We propose a clinical study in 10 type 1 diabetic subjects suffering from hypoglycemia unawareness in which transplantation of pancreatic islets would be indicated according to current criteria. In contrast to present routine the islet preparation will not be administered percutaneously into the portal vein but will be placed on the surface of an omental pouch using laparoscopy. Adherence will be achieved by addition of thrombin that reacts with plasma to create a biocompatible gel containing the graft. In parallel, an experimental study in rats will be performed to gain experience with the plasma-thrombin gel matrix for islet adherence and to compare the novel method with traditional intrahepatic islet placement and with placement in pre-implanted vascularized chambers. Islet implantation into the omentum might allow adequate engraftment and lead to comparable or superior function with a lower risk of bleeding and other complications. Clinical procedures will be based on protocol developed by Diabetes Research Institute in Miami with modifications resulting from local experience.

Navrhujeme provedení klinické studie u 10 diabetiků 1. typu se syndromem porušeného vnímání hypoglykémie, u kterých by byla podle současných kritérií indikována transplantace Langerhansových ostrůvků. Na rozdíl od dosavadního způsobu nebudou ostrůvky podány perkutánně do portální žíly, ale budou laparoskopicky uloženy na povrch omenta. Pro dobrou adherenci ostrůvků bude použit lidský thrombin, který spolu s plasmou příjemce vytvoří biokompatibilní resorbovatelný gel. Paralelně proběhne experimentální studie u potkanů, jejímž cílem bude získat zkušenosti s přípravou plasma-trombinovou matrix pro uchycení ostrůvků a porovnat novou metodu s tradičním intrahepatálním uložením a s uložením ostrůvků do vaskularizovaných arteficiálních komůrek v peritoneu. Implantace ostrůvků do omenta může vést k lepšímu přihojení a ke srovnatelné či lepší funkci při menším riziku krvácení a jiných komplikací. Klinický protokol byl připraven ve spolupráci s Diabetes Research Institutem v Miami s modifikacemi vyplývajícími z vlastních zkušeností.

Novel method of pancreatic islet transplantation into the omentum

Doba řešení: 2017-2021

Obsahuje literaturu