24 pacientů s idiopatickou Parkinsonovou nemocí bylo prospektivně sledováno v období 6 měsíců k ověření účinnosti a výskytu nežádoucích účinků preparátu pergolid mesylát (Permax ). Pergolid byl podáván u pacientů jako a^juvantní terapie ke stávající medikamentózni léčbě preparáty obsahujícími L-DOPA. Před zahájením terapie byly u každého pacienta provedeny: Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), stanovení stadia onemocnění podle Hoehnové a Yahra, škály denních aktivit podle Schwaba a Englanda, měření krevního tlaku a srdeční frekvence vleže a ve stoji. Při dalších návštěvách byla hodnocena účinnost pergolidu pomocí skóre UPDRS - části III, IV, trvání času bdělého dne stráveného v dyskinezích, trvání „off' stavu hybnosti a hodnoceno skóre CGI - Clinical Global Impression (týdny 2,4,8 a 16). Pri všech návštěvách byly monitorovány hodnoty krevního tlaku, tepové frekvence a nežádoucí účinky preparátu. V týdnu 24 (konec sledování) byla opět provedena kompletní UPDRS škála. Průměrná denní dávka pergolidu byla 2,85 ± 0,45 mg. Redukce celkové denní dávky L-DOPA (z 906 mg na 664 mg levodopy denně) či redukce jiné antiparkinsonské medlkace byla provedena v průběhu podávání pergolidu především pri rozvoji či zvýraznění dyskinezí. Jako nejčastější nežádoucí účinky se objevily poruchy ortostázy (14,3 % pacientů), gastrointestinální potíže (9,5 %), insomnie (9,5 %), hypersexualita (9,5 %). U 21 pacientů (87,5 %), kteří dokončili kompletní sledování, nebyly pozorovány žádné signifikantní změny v hodnotách krevního tlaku či srdeční frekvence. U 3 pacientů (12,5 %) musel být pergolid předčasně vysazen - u jednoho pro rozvoj vizuálních halucinací, u dalších 2 pak pro subjektivní priznaky ortostatické hypotenze a gastrointestinální potíže. Celkoví skóre UPDRS (snížení o 48,3 %), jakož i skóre UPDRS III (Motorické vyšetření - snížení o 56,2 %), UPDRS TV (Komplikace terapie - snížení o 40 %) a UPDRS II (Činnosti každodenního života - snížení o 37,6 %) bylo signifikantně nižší po 24 týdnech podávání pergolidu pri srovnání s výchozími hodnotami před zahájením léčby. Skóre UPDRS I (Myšlení, chování a nálada) nebylo na konci sledovaného období signifikantně ovlivněno (snížení o 5,3 %). Čas bdělého dne strávený v „off" - stavu byl snížen o 53,0 %, trvání dyskinezí bylo sníženo o 29,8 %. Pergolid mesylát (Permax®) je účinný a bezpečný preparát, vhodný jako adjuvantní terapie k preparátům obsahujícím levodopu při léčbě idiopatické Parkinsonovy choroby.

Twenty-four patients with idiopathic Parkinson's disease were followed up perspectively during a 6-month period to test the incidence of undesirable effects of the preparation pergolide mesylate (Permax®). Pergolide was administered to patients as adjuvant treatment to current medicamentous treatment with preparations containing L-DOPA. Before starting treatment in every patient the Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) was used. t.b#» ctncre of the disease was assessed according to Hoehn and Yahra,the scale of daily activities according to Schwab and England, blood pressure and heart rate were assessed in a recumbent and upright position. During subsequent visits the authors assessed the effectiveness of pergolide by means of the UPDRS score parts III, IV, the duration during the wakeful state spent in dyskinesias, duration of the „off" condition of mobility and the CGI score (Clinical Global Impression) was evaluated (weeks 2, 4, 8 and 16). During every visit the authors 9 a !^ t^^ý blood pressure readings, pulse rate and undesirable effects of the preparation. During week 24 (end of the investigation) again the complete UPDRS scale was tested. The mean pergolide daily dose was 2.85 ± 0.45 mg. Reduction of the total daily dose of L-DOPA (from 906 mg to 664 mg levodopa per day) or reduction of other antiparkinsonian medication was effectuated during pergolide administra¬ tion in particular during development or deterioration of dyskinesias. The most firequent undesirable effects were disorders of orthostasis (14.3 % patients), gastrointestinal complaints (9.5 %), insomnia (9.5 %), hypersexuality (9.5 %). In 21 patients (87.5 %) who finished the complete follow up no significant changes were observed in the values of blood pressure or heart rate. In three patients (12.5 %) pergolide had to be discontinued prematurely - in one because of visual hallucinations, in another two because of subjective symptoms of orthostatic hypotension and gastrointestinal complaints. The total UPDRS score (reduction by 48.3 %) as well as the UPDRS III score (Motor Examination - reduction by 56.2 %), UPDRS IV (Complications of Therapy - reduction by 40 %) and UPDRS II (Everyday Activities reduction by 37.6 %) were significantly lower after 24 weeks of pergolide administration as compared with baseline values before treatment was started. The UPDRS I score (Thinking, Behaviour and Mood) was not significantly influenced at the end of the investigation period (reduction by 5.3 %). The time oi wakefulness spent in an „off" state was reduced by 53.0 %, the duration of dyskinesias by 29.8 %. Pergolide mesylate (Permax®) is an effective and safe preparation suitable for adjuvant therapy with preparations containing levodopa in the treatment of idiopathic Parkinson's disease.

1 neurologická klinika LF MU FN U sv Anny Brno

Pergolide mesylate (Permax'R') as adjuvant treatment of Parkinson's disease-prospective, open 6-month study

Pergolid mesylát (Permax'R') jako adjuvantní léčba Parkinsonovy nemoci - prospektivní, otevřená, šestiměsíční studie = Pergolide mesylate (Permax'R') as adjuvant treatment of Parkinson's disease-prospective, open 6-month study /

Lit: 24

Souhrn: eng