Vivapur® je mikrokrystalická celulosa vyráběná německou firmou J. Rettenmeier & Söhne GmbH+Co. a typy Vivapur 102 a 12 mají prioritní využití jako suchá pojiva pro přímé lisování tablet. V této práci byla hodnocena pevnost tablet z těchto látek a její ovlivnění přídavkem mazadla stearanu horečnatého v souvislosti s jeho koncentrací a podmínkami mísícího procesu, konkrétně dobou a intenzitou míšení. Testované koncentrace stearanu byly 0,4 a 0,8 %, testované doby míšení 2,5; 5; 10 a 20 minut, intenzity míšení 17 a 34 ot./min. Citlivost suchých pojiv na přídavek stearanu byla hodnocena pomocí hodnot LSR („lubricant sensitivity ratio"). Výsledky prokázaly vyšší citlivost na přídavek mazadla u Vivapuru 12 než u Vivapuru 102. V první části práce zaměřené na vliv koncentrace stearanu na pevnost tablet byl Vivapur 102 porovnán také s Avicelem PH-102. Tablety ze samotného Vivapuru 102 byly pevnější než z AviceluPH-102. Koncentrace stearanu 0,8 % snížila výrazněji pojivovou kapacitu Vivapuru 102 než Avicelu PH-102. S prodlouženou dobou míšení a zvýšenou intenzitou míšení se stearanem klesala pevnost tablet z obou typů Vivapuru, prodloužená doba míšení měla výraznější vliv u Vivapuru 12 a zvýšená intenzita míšení u Vivapuru 102.

Vivapur® is microcrystalline cellulose manufactured by the German firm J. Rettenmeier & Söhne GmbH+Co. The types Vivapur 102 and 12 enjoy priority use as dry binders for direct tablet compression. The present paper evaluates tensile strength of tablets made from these substances and the effect of an addition of the lubricant magnesium stearate in connection with its concentration and the conditions of the process of mixing, particularly the period and intensity of mixing. The tested concentrations of stearate were 0.4 and 0.8 %, the tested periods of mixing being 2.5, 5, 10, and 20 minutes, intensities of mixing 17 and 34 rot./min. Sensitivity of dry binders to added stearate was evaluated by means of the LSR (lubricant sensitivity ratio) values. The results demonstrated higher sensitivity to an addition of the lubricant in Vivapur 12 than in Vivapur 102. In the first part of the paper focused on the effect of stearate concentration on tensile strength of tablets, Vivapur 102 was also compared with Avicel PH-102. Tablets from Vivapur 102 alone were stronger than those from Avicel PH-102. A concentration of stearate of 0.8 % decreased the binding capacity of Vivapur 102 more than that of Avicel PH-102. With a prolonged period of mixing and increased intensity of mixing with stearate, tensile strength of tablets from both Vivapur types was decresed, and a prolonged period of mixing exerted a more marked effect on Vivapur 12 and increased intensity of mixing, on Vivapur 102.

Katedra farmaceutické technologie Farmaceutické fakulty UK Hradec Králové

Dry binders Vivapur 102, Vivapur 12, and the effect of magnesium stearate on the strength of tablets including these substances

Suchá pojiva Vivapur 102, Vivapur 12 a vliv stearanu hořečnatého na pevnost tablet z těchto látek = Dry binders Vivapur 102, Vivapur 12, and the effect of magnesium stearate on the strength of tablets including these substances /

Dry binders Vivapur 102, Vivapur 12, and the effect of magnesium stearate on the strength of tablets including these substances /

Lit: 8

Souhrn: eng