Cílem studie bylo porovnat flexibilní přístup v léčbě astmatu založený na úpravě dávky v závislosti na tíži příznaků a fixního dávkování. Studie se účastnili pacienti s nedostatečně kontrolovaným persistujícím astmatem s FEV1 mezi 60 a 90 % NH, kteří před vstupem do studie užívali 500–1 000 mikro gramů beclomethason dipropionatu v monoterapii (BDP) nebo 200–500 mikro gramů BDP v kombinaci s dlouhodobě působícím B-mimetikem. Randomizováno bylo 688 pacientů, 344 v každé větvi. Studie prokázala vyšší účinnost fixně dávkované kombinace salmeterol/fluticason propionat 250/50 mikro gramů 2x denně oproti flexibilně podávané kombinaci formoterol/budesonid 6/200 mikro gramů. Ve skupině s fixně dávkovanou léčbou bylo vyšší procento bezpříznakových dnů, vyšší procento dnů bez užití úlevové medikace, nižší spotřeba úlevové medikace, vyšší počet dobře kontrolovaných týdnů a nižší počet akutních exacerbací. Studie prokázala nutnost dostatečné dávky preventivní medikace u pacientů s perzistujícím astmatem.

The study objective was to compare the fixed and flexible, i.e. depending on symptom severity, dosage regimens in the treatment of asthma. Patients with poorly controlled persisting asthma whose FEV 1 was between 60 and 90 % of predicted values and who prior to the study had received either 500–1000 μ g beclomethasone dipropionate (BDP) alone or 200–500 μ g BDP in combination with a long acting betamimetic were enrolled in the study. As many as 688 patients, i.e. 344 patients in each study arm, were randomized. The study proved the fixed regimen of salmeterol in combination with fluticasone propionate dosed 250/50 μ g twice daily to be superior to the flexible regimen of formoterol in combination with budesonide dosed 6/200 μ g. The fixed regimen patients had a higher percentage of symptomless days, a higher percentage of days without the use of alleviating medication, lower consumption of alleviating medication, a higher percentage of well controlled weeks and a lower percentage of acute exacerbations. The study showed the need for adequately dosed preventive medication in patients with persisting asthma.

Oddělení TRN Okresní nemocnice Tábor

Studie CONCEPT

Studie CONCEPT = Studie CONCEPT /

Studie CONCEPT /

Lit. 19