Cíl: Endovaskulární techniky uzávěru safény představují miniinvazivní alternativu standardní radikální operace varixů. Cílem této práce je shrnutí našich dosavadních klinických zkušeností s endovenózním laserem. Materiál a metodika: V období 6 let byly provedeny celkem 723 operace kmenových varixů dolních končetin pomocí endovenózního laseru u 630 pacientů. Všichni nemocní byli předoperačně vyšetřeni jednak klinicky a dále pomocí barevného duplexního ultrazvukového přístroje. Pro primární varixy byly provedeny 664 výkony, v 59 případech se jednalo o reoperaci pro recidivu po dříve provedené krosektomii s verifikovaným refluxem v ponechaném kmeni safény. Další pooperační kontroly (klinické vyšetření a duplexní ultrazvuk) byly prováděny za 5 dnů a 1 měsíc po operaci, za dalších 6 měsíců a dále jednou ročně. Hodnocení výsledků bylo provedeno porovnáním klinického skóre CEAP klasifikace a kvality života před a po výkonu a zjištěním výskytu rekanalizací procentuelním zastoupením a také metodou podle Kaplana-Meiera. Výsledky: V pooperačním období nebyla diagnostikována žádná flebotrombóza ani plicní embolizace; z celkového počtu 723 laserem operovaných safén byly pooperační údaje v různých časových intervalech k dispozici v 718 případech (99,3 %). Uzávěr safény byl za 1 měsíc po operaci zjištěn v 97,3 %, zatímco žíla nebyla uzavřena v 2,7 %. Celkově bylo za celé sledované období (1–72 měsíců, průměr 15 měsíců ) v souboru nalezeno 44 neuzavřených žil, což znamená celkový výsledek uzávěrů 93,9 %. Při podstatně přísnějším hodnocení podle Kaplana-Meiera jsme dosáhli 88,9 % úspěšnosti uzávěru safény v době sledování 6 let. Coxova regresní analýza faktorů ovlivňujících neuzavření nebo rekanalizaci safény vybrala z faktorů, které byly sledovány, dva ukazatele ovlivňující neuzavření nebo časnou či pozdní rekanalizaci safény statisticky významně: energii aplikovanou na 1 cm délky žíly (p = 0,04) a výkon laseru (p = 0,04). Kumulativní podíl uzávěrů safény při užití laserové energie větší než 50 J/cm je v horizontu 72 měsíců výrazně vyšší (94 %), než u nemocných ozářených méně než 50 J/cm (87 %), log-rank test 0,039. Při porovnávání vlivu výkonu laserového generátoru na kvalitu uzávěru safény byla na základě hodnot mediánů ve skupinách uzavřených a neuzavřených žil arbitrárně stanovena kritická hranice 13 W a Kaplanovou-Meierovou metodou přežívání byly analyzovány výsledky léčby o výkonu menším než 13 W a větším než 13 W. Při užití hodnot menších než 13 W bylo dosaženo výsledků statisticky významně lepších (p = 0,031) než při hodnotách výkonu větších nebo rovných 13 W. Zaznamenali jsme výrazné zlepšení klinické CEAP klasifikace (před operací průměr 2,22, za 1 měsíc po výkonu 0,24 a při poslední kontrole 0,48 ) a také kvalita života pacientů za 1 měsíc po výkonu byla v porovnání s tradiční operací lepší (p < 0,001). Délka pracovní neschopnosti byla v laserové skupině kratší (medián 0 dnů) oproti klasické léčbě ( medián 40 dnů), p < 0,001. Závěr: Výsledky endovenózní laserové léčby varixů jsou závislé především na přesném předoperačním vyšetření ultrazvukem a na dodržení správných technických parametrů léčby. Tato studie potvrzuje koncept „pomalého” zahřívání žíly s cílem dosažení aplikace dostatečné laserové energie na jednotku délky a optimálního klinického výsledku.

Aims: Endovascular techniques of saphenous ablation are the miniinvasive alternatives of the radical surgical treatment. This study summarizes our own clinical experience with endovenous laser. Material and Methods: During 6 year period we performed in total 723 endovenous laser procedures of trunk varicose veins of lower extremities in 630 patients. Every patient was preoperatively examined clinically and with color duplex machine. Primary varicose veins were operated on in 664 cases, in 59 cases the procedure was performed in recurrent varicose veins with reflux in the residual saphenous trunk. Post-operative follow-up (clinical and duplex ultrasound) was performed after 5 days and 1 month, 6 months and yearly thereafter. The results were evaluated by comparison of CEAP clinical class and quality of life (QoL) pre- and post-operatively, by the percentage of recanalizations and also using Kaplan-Meier life-table method. Results: No thrombosis, nor pulmonary embolism were diagnosed in the post-operative period; from the whole cohort of 723 laser procedures, the postoperative data were available during different time periods in 718 cases (99.3%). Saphenous occlusion was verified in 97.3% after 1 month, non-occlusion or early reopening was seen in 2.7 %. In total, 44 non-occluded trunk veins were found during the whole follow-up period (1–72 months, mean 15 months) which represents the final occlusion result of 93.9%. With stronger Kaplan-Meier analysis, we reached 88.9% occlusion rate during the follow-up period of 6 years. Cox regression analysis of factors influencing non-occlusion and early or late recanalisation of saphenous vein found 2 factors with statistical importance: energy per centimeter of vein length (p = 0.04) and laser power (p = 0.04). Cumulative rate of occlusions in 72 months horizon is significantly higher (94%) in patients treated with more than 50 J/cm compared to less than 50 J/cm (87%), log-rank test 0.039. When comparing the influence of laser power on the quality of saphenous occlusion, the treshold of 13W was set arbitrary based on median values in occluded and non-occluded cohorts and using the Kaplan-Meier survival method, the results of the treatment with power less than 13W and more than 13W were analysed. Using the power values less than 13W, the results were significantly better (p = 0.031) compared to power values of 13 W or more. Mean clinical CEAP classification improved from 2.22 (before operation) to 0.24 (1 month after) and 0.48 ( last visit) and also QoL was significantly better in laser group compared to traditional surgery group (p<0.001). The sick leave was also significantly shorter in the laser group ( median 0 days) compared to traditional group ( median 40 days), p<0.01. Conclusions: The results of endovenous laser ablation of varicose veins depend mainly on meticulous pre-operative ultrasound examination and sufficient technical parameters of the therapy. The present study supports the concept of „slow heating“ during the endovenous laser treatment of varicose veins to achieve sufficient energy per centimetre of the vein and the optimal clinical outcome.

Flebocentrum Hradec Králové

Six-year experience with endovenous laser in the treatment of lower extremity varices

Předneseno na 3. sjezdu České společnosti kardiovaskulární chirurgie, Brno, 6.-7.11.2008

Lit.: 23