NIR spektroskopie společně s vícerozměrnou analýzou dat se použila k analýze hydrátů diklofenaku sodné soli připravených z nevodných rozpouštědel tetrahydrofuranu a methanolu za standardních laboratorních podmínek při 20 °C a RH < 60 %. Potvrdilo se, že pomocí vyvinutého PLS regresního modelu lze sledovat proces vzniku hydrátů. Dále se zjistilo, že při přípravě lékové formy využívající impregnaci na pevný nosič z nevodných rozpouštědel vzniká hydratovaná forma diklofenaku sodné soli, což se výsledně projevuje až dvojnásobným zpomalením uvolňování léčiva z tablet. NIR spektroskopie se zde potvrdila jako jedna z účinných PAT (process analytical technology) metod.

NIR spectroscopy together with multivariate data analysis were used to analyze the hydrates of diclofenac sodium prepared from the non-aqueous solvents tetrahydrofuran and methanol under standard laboratory conditions at 20 °C and relative humidity less than 60%. It was confirmed that the developed PLS regression model can monitor the process of formation of hydrates. It was also found that the hydrated form of diclofenac sodium arises during the preparation of the dosage form the using technology of impregnating the solid carrier by non-aqueous solvents, which resulted in reducing of the drug release rate from prepared tablets up to twice. NIR spectroscopy was confirmed as one of the effective PAT (Process Analytical Technology) methods.

Ústav hygieny a technologie mléka Fakulta veterinární hygieny a ekologie Veterinární a farmaceutická univerzita Brno

Ústav technologie léků Veterinární a farmaceutická univerzita Brno

Monitoring of formation of diclofenac sodium salt hydrates and their influence on the drug dissolution from prepared tablets

000      

00000naa a2200000 a 4500

001      

bmc14041855

003      

CZ-PrNML

005      

20190131104135.0

007      

ta

008      

140113s2013 xr d f 000 0|cze||

009      

AR

040    __

$a ABA008 $b cze $d ABA008 $e AACR2

041    0_

$a cze $b eng

044    __

$a xr

100    1_

$a Doležel, Petr $u Ústav technologie léků, Veterinární a farmaceutická univerzita, Brno $7 xx0270940

245    10

$a Sledování vzniku hydrátů diklofenaku sodné soli a jejich vlivu na disoluci léčiva z připravených tablet / $c Doležel Petr, Muselík Jan, Králová Michaela, Vetchý David

246    31

$a Monitoring of formation of diclofenac sodium salt hydrates and their influence on the drug dissolution from prepared tablets

520    3_

$a NIR spektroskopie společně s vícerozměrnou analýzou dat se použila k analýze hydrátů diklofenaku sodné soli připravených z nevodných rozpouštědel tetrahydrofuranu a methanolu za standardních laboratorních podmínek při 20 °C a RH < 60 %. Potvrdilo se, že pomocí vyvinutého PLS regresního modelu lze sledovat proces vzniku hydrátů. Dále se zjistilo, že při přípravě lékové formy využívající impregnaci na pevný nosič z nevodných rozpouštědel vzniká hydratovaná forma diklofenaku sodné soli, což se výsledně projevuje až dvojnásobným zpomalením uvolňování léčiva z tablet. NIR spektroskopie se zde potvrdila jako jedna z účinných PAT (process analytical technology) metod.

520    9_

$a NIR spectroscopy together with multivariate data analysis were used to analyze the hydrates of diclofenac sodium prepared from the non-aqueous solvents tetrahydrofuran and methanol under standard laboratory conditions at 20 °C and relative humidity less than 60%. It was confirmed that the developed PLS regression model can monitor the process of formation of hydrates. It was also found that the hydrated form of diclofenac sodium arises during the preparation of the dosage form the using technology of impregnating the solid carrier by non-aqueous solvents, which resulted in reducing of the drug release rate from prepared tablets up to twice. NIR spectroscopy was confirmed as one of the effective PAT (Process Analytical Technology) methods.

650    12

$a diklofenak $x chemie $7 D004008

650    12

$a antiflogistika nesteroidní $x chemie $7 D000894

650    _2

$a inhibitory cyklooxygenasy $7 D016861

650    12

$a příprava léků $7 D004339

650    _2

$a chemie analytická $7 D056246

650    _2

$a metody pro přípravu analytických vzorků $7 D053000

650    12

$a blízká infračervená spektroskopie $x metody $x přístrojové vybavení $x využití $7 D019265

650    _2

$a regresní analýza $7 D012044

650    _2

$a farmaceutická technologie $7 D013678

650    _2

$a lidé $7 D006801

700    1_

$a Muselík, Jan $u Ústav technologie léků, Veterinární a farmaceutická univerzita, Brno $7 xx0100243

700    1_

$a Králová, Michaela $u Ústav hygieny a technologie mléka, Fakulta veterinární hygieny a ekologie, Veterinární a farmaceutická univerzita Brno $7 _AN076337

700    1_

$a Vetchý, David, $u Ústav technologie léků, Veterinární a farmaceutická univerzita, Brno $d 1972- $7 mzk2006368163

773    0_

$w MED00010977 $t Česká a slovenská farmacie $x 1210-7816 $g Roč. 62, č. 6 (2013), s. 259-263

856    41

$u https://www.prolekare.cz/casopisy/ceska-slovenska-farmacie/2013-6-2/sledovani-vzniku-hydratu-diklofenaku-sodne-soli-a-jejich-vlivu-na-disoluci-leciva-z-pripravenych-tablet-47025 $y plný text volně dostupný

910    __

$a ABA008 $b B 555 $c 220 $y 4 $z 0

990    __

$a 20140113 $b ABA008

991    __

$a 20190131104406 $b ABA008

999    __

$a ok $b bmc $g 1007103 $s 840373

BAS    __

$a 3

BAS    __

$a PreBMC

BMC    __

$a 2013 $b 62 $c 6 $d 259-263 $i 1210-7816 $m Česká a slovenská farmacie $x MED00010977 $y 94682

LZP    __

$c NLK137 $d 20140124 $b NLK111 $a Meditorial-20140113