Neintervenční poregistrační studie léčby Otitis media secretorica Erdosteinem v léčivém přípravku Erdomed po dobu dvou měsíců ve skupině 42 dětí od 3 do 18 let, z toho 11 s rozštěpem a 7 s chronickou formou OMS. Hodnocení subjektivní – zalehnutí ucha a objektivní – otomikroskopie, audiometrie a tympanometrie. Klinická úspěšnost – subjektivní hodnocení – zalehnutí ucha – zlepšení o 83 %. Zlepšení při objektivním hodnocení – otomikroskopie - přítomnost sekretu ve středouší – o 81 %, tympanometrie - nárůst pacientů s fyziologickou křivkou A o 34 %, u křivky B snížení o 68 % pacientů. Audiometricky došlo k nárůstu počtu pacientů bez převodní vady o 22 % a ke snížení počtu pacientů s převodní vadou 30 a více dB o 13 %. Celková účinnost léčby lékaři hodnocena jako velmi dobrá u 57 % pacientů a jako dostatečná u 22 % pacientů. Bezpečnost i tolerance léčivého přípravku Erdomed hodnocena jako vynikající.

Non interventional post registration study dealing with the treatment of otitis media with effusion (OME). Erdosteine (brand name Erdomed) was administered during 2 months in the group of 42 children aged 3-18 years, 11 with cleft palate, 7 with the chronic form of OME. Evaluation was subjective – ear fullness and objective – oto microscopy, audiometry and tympanometry. Clinical effectiveness – subjective evaluation – ear fullness improved in 83 %. Improvement in objective evaluation - middle ear fluid presence in oto microscopy decreased in 81 % of cases, tympanometry – identification of A curve increased in 34 %, B curve decreased in 68 % of patients. Audiometry – finding of normal hearing increased in 22%, and of air - bone gap of 30 or more dB decreased in 13% of patients. Total treatment effectiveness assessed by physicians was very good in 57 %, and sufficient in 22 % of subjects. Safety and tolerance of Erdomed was declared excellent.

Angelini Pharma Česká republika s r o Brno

ORL klinika 3 LF UK a FNKV Praha

Otolaryngologická klinika LF UP a FN Olomouc

Erdostein in Secretory otitis media