Glatiramer acetát patří mezi imunomodulační léčiva s dlouhou historií a klinickou zkušeností; prokázal svůj účinek v léčbě jak relabující remitující roztroušené sklerózy, tak klinicky izolovaného syndromu. Vzhledem k dlouhodobým snahám zaměřeným na zvýšení pohodlí při užívání léků nejen u pacientů s roztroušenou sklerózou byl vyvinut nový přípravek glatiramer acetát 40 mg, který se aplikuje třikrát týdně subkutánně. V provedené studii GALA byla prověřena účinnost přípravku proti placebu. Další nepřímá hodnocení ukázala obdobnou účinnost při srovnání klinických parametrů i zobrazení magnetickou rezonancí oproti glatiramer acetátu 20 mg s.c. denně, přičemž bezpečnostní profil taktéž zůstal nezměněn. Následně provedená „head to head“ studie GLACIER, která byla zaměřena na výskyt nežádoucích účinků léčby glatiramer acetátem 40 mg s.c. třikrát týdně ve srovnání s léčbou glatiramer acetátem 20 mg s.c. denně, prokázala významně nižší výskyt lokálních reakcí, a to o 50 % (35,2 vs. 70,4; relativní riziko – risk ratio – RR: 0,50; interval spolehlivosti – confidence interval – CI: 0,34–0,74; p = 0,0006) a 60% redukci středně závažných nebo závažných nežádoucích reakcí po injekční aplikaci přípravku (0,88 vs. 2,2; RR: 0,40; Cl: 0,23–0,72; p = 0,0021). Výsledky hodnocení spokojenosti s léčbou pomocí dotazníku (TSQM 9) dokládají zvýšenou spokojenost s užíváním glatiramer acetátu 40 mg s.c. třikrát týdně.

Glatiramer acetate is an immunomodulatory drug with a long history and clinical experience. It has proven effective in the treatment of both re-lapsing remitting multiple sclerosis and clinically isolated syndrome. In view of the never ending effort to improve the comfort of patients not just with multiple sclerosis, a new drug form has been developed – glatiramer acetate 40mg, which is applied subcutaneously (SC), three times a week. The effectiveness of this drug versus placebo was confirmed in the GALA trial. Another indirect comparison of glatiramer acetate 40mg SC three times a week versus glatiramer acetate 20mg SC daily showed similar effectiveness of both schemes with respect to the clinical features and MR imaging, the safety profile being unaffected. The GLACIER head to head trial also compared glatiramer acetate 40mg SC three times a week and glatiramer acetate 20mg SC daily but focused on the incidence of adverse effects. It showed a significant reduction of incidence of local adverse effects, by 50% concerning mild adverse reactions (35.2 vs. 70.4; risk ratio – RR: 0.50; confidence interval – Cl: 0.34–0.74; p = 0.0006) and by 60% concerning moderate and severe adverse reactions after subcutaneous injection of the new drug form (0.88 vs. 2.2; RR: 0.40; Cl: 0.23–0.72; p = 0.0021). Patient satisfaction regarding the use of glatiramer acetate 40mg sSC three times a week was also documented in a specific survey (TSQM 9), the results of which were very motivating.

Neurologická klinika LF UK a FN Plzeň

Glatiramer acetate: new horizon

Literatura