Pokroky v diagnostice a terapii roztroušené sklerózy (RS) za posledních dvacet let otevřely pro mnoho pacientů vyhlídku na dlouhodobě stabilizovaný stav nebo jen mírnou progresi disability. U části pacientů však RS progreduje od samého počátku onemocnění (primárně progresivní RS) anebo po počátečním klinicky izolovaném syndromu, případně po relabující‑remitující fázi RS, a dojde k sekundární progresi. Obě progresivní formy nemoci již lze ve Spojených státech amerických léčit ocrelizumabem (Ocrevus, Roche), Evropská léková agentura (EMA) přípravek posuzuje a její vyjádření lze očekávat do konce roku 2017. Ocrelizumab, humanizovaná monoklonální protilátka cílená na B lymfocyty s povrchovým antigenem CD20, získal od Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) oprávnění na základě tří studií fáze III – OPERA I, OPERA II a ORATORIO. V nich byly prokázány účinky ocrelizumabu u pacientů s progresivními formami RS, a to jak v ovlivnění aktivity choroby (počet relapsů a nálezy na magnetické rezonanci), tak ve zpomalení progrese disability. Výsledky těchto studií byly prezentovány na poslední výroční konferenci European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ECTRIMS 2016, Londýn) a uveřejněny v The New England Journal of Medicine (leden 2017).

Thanks to the progress in diagnostics and therapy of multiple sclerosis (MS) in the past 20 years, many patients can hope today for long-term stabilization of their disability or minimization of its progression. However, MS progression is evident from the very beginning in some patients (suffering from primary progressive MS) or after the initial clinically isolated syndrome/relapsing-remitting course, leading to secondary progression. Both progressive forms of MS can now be treated with ocrelizumab (Ocrevus, Roche) in the U.S.A. The European Medicines Agency (EMA) scrutinizes this drug at the moment and its statement concerning ocrelizumab is awaited by the end of 2017. Ocrelizumab, humanized monoclonal antibody against B-cells with the CD20 surface antigen, was licensed by the Food and Drug Administration (FDA) based on three phase III trials – OPERA I, OPERA II, and ORATORIO. These trials have shown the effectiveness of ocrelizumab in progressive forms of MS not only with respect to disease activity (rate of relapses, magnetic resonance findings) but also in the sense that it slowed down the progression of disability. The results of these trials were presented at the latest annual conference of the European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ECTRIMS 2016, London) and published in The New England Journal of Medicine (January 2017).

Centrum pro demyelinizační onemocnění 1 LF UK a VFN Praha

Ocrelizumab in clinical trials

Literatura