Anagrelid je významným léčivem při terapii pacientů s esenciální trombocytemií. V blízké době lze v souvislosti s ukončením ochrany duševního vlastnictví očekávat vstup generik anagrelidu na tuzemský trh. Generika anagrelidu budou pro lékaře znamenat novinku nejen ve smyslu možnosti širšího výběru farmak, ale především i z hlediska terapeutické zaměnitelnosti. Jednotlivé léčivé přípravky obsahující anagrelid totiž nebudou s největší pravděpodobností zaměnitelné, tedy ani substituovatelné. Důvodem je skutečnost, že generika anagrelidu se patrně budou odkazovat na léčivý přípravek Xagrid, neboť patentová ochrana léčivého přípravku Thromboreductin ještě trvá. Xagrid přitom není bioekvivalentní ani zaměnitelný s Thromboreductinem. Pochopení jednotlivých zákonných ustanovení týkajících se generických léčiv, jejich zaměnitelnosti a právní odpovědnosti lékaře je významné pro minimalizaci rizik pro pacienta i lékaře.

Anagrelide is an important drug in the treatment of patients with essential thrombocythemia. Soon, generic anagrelide can be expected to enter the local market in connection with the end of intellectual property rights protection. Generic anagrelide will be a novelty for doctors, not only in terms of a broader choice of medicines but also in terms of therapeutic interchangeability. Most likely, individual medicinal products containing anagrelide will not be interchangeable or substitutable. This is because anagrelide generics will probably be referred to as Xagrid as patent protection for Thromboreductin continues. Xagrid is neither bioequivalent, nor interchangeable with Thromboreductin. Understanding the individual legal provisions on generic medicines, their interchangeability and the legal responsibility of the doctor is important to minimize the risks for the patient and the doctor.

AK Bíba Praha

DrugAgency a s Praha

Therapeutic interchangeability - the example of anagrelide

Literatura