-
Something wrong with this record ?
Ocrelizumab – farmakologický profil
[Ocrelizumab – pharmacoloical profile]
doc. MUDr. Radomír Taláb, CSc., MUDr. Marika Talábová
Language Czech Country Czech Republic
- Keywords
- Ocrelizumab,
- MeSH
- Antigens, CD20 drug effects MeSH
- B-Lymphocytes pathology drug effects MeSH
- Biological Therapy methods standards trends MeSH
- Multiple Sclerosis, Chronic Progressive drug therapy MeSH
- European Union MeSH
- Drug Evaluation * methods standards trends MeSH
- Antibodies, Monoclonal, Humanized * administration & dosage adverse effects therapeutic use MeSH
- Clinical Trials, Phase III as Topic MeSH
- Humans MeSH
- Meta-Analysis as Topic MeSH
- International Agencies MeSH
- Drug-Related Side Effects and Adverse Reactions MeSH
- Multiple Sclerosis, Relapsing-Remitting drug therapy MeSH
- Multiple Sclerosis * diagnosis drug therapy MeSH
- Drug Approval methods organization & administration legislation & jurisprudence MeSH
- Statistics as Topic MeSH
- Pregnancy drug effects MeSH
- Check Tag
- Humans MeSH
- Pregnancy drug effects MeSH
- Geographicals
- Czech Republic MeSH
- United States MeSH
Ocrelizumab (Ocrevus) je humanizovaná monoklonální protilátka, která byla schválena americkým úřadem Food and Drug Administration (FDA) 28. března 2017 k léčbě relaps-remitentní formy roztroušené sklerózy (RRRS) a také primárně progresivní formy roztroušené sklerózy (PPRS), jako nový rozměr v léčbě PPRS. European Medicines Agency (EMA) – Evropská agentura pro léčivé přípravky doporučila 10. 11. 2017 ocrelizumab (OCR) k léčbě dospělých pacientů s relaps-remitentní formou RS a časnou PPRS v zemích Evropské unie (EU). V České republice byl OCR registrován 8. 1. 2018. Léčba je zaměřena na zralé B-lymfocyty, imunitní buňky, které na svém povrchu exprimují protein, molekulu CD20. Předpokládá se, že tyto CD20-pozitivní B-lymfocyty jsou namířeny proti axonům a myelinu zdravých neuronů, iniciují kaskádovitou sérii imunitních reakcí, které vedou k jejich poškození a v důsledku toho k invaliditě u nemocných RS. Tento nový pohled na patogenezi RS podpořil důkazy klinické studie fáze III, OPERA I, OPERA II a ORATORIO.
Ocrelizumab (Ocrevus) is a humanized monoclonal antibody that was approved by the US Food and Drug Administration (FDA)on 28th March 2017 for the treatment of relapsing remitting multiple sclerosis (RRMS) and primarily progressive multiple sclerosis(PPMS) approved immunomodulatory treatment. European Medicines Agency (EMA) has recommended 10th November 2017OCR for the treatment of adult RRMS patients and early primary progressive MS patients in the European Union (EU) countries.In the Czech Republic, OCR was registered on 8th January 2017. The treatment is focused on mature B lymphocytes, immune cellsexpressing the protein CD20 molecule on their surface. It is believed that these CD20-positive B-lymphocytes are directed againstthe axons and myelin of healthy neurons, initiating a cascade of immune responses that lead to their damage and consequentlyto the disability in MS patients. This new view on MS pathogenesis was supported by evidence from a phase III, OPERA I, OPERAII and ORATORIO clinical trial.
Ocrelizumab – pharmacoloical profile
References provided by Crossref.org
Literatura
- 000
- 00000naa a2200000 a 4500
- 001
- bmc18038297
- 003
- CZ-PrNML
- 005
- 20190401152703.0
- 007
- ta
- 008
- 181120s2018 xr c f 000 0|cze||
- 009
- AR
- 024 7_
- $a 10.36290/neu.2018.121 $2 doi
- 040 __
- $a ABA008 $d ABA008 $e AACR2 $b cze
- 041 0_
- $a cze $b eng
- 044 __
- $a xr
- 100 1_
- $a Taláb, Radomír, $d 1953- $7 ola2004231499 $u Neurologická klinika LF UK a FN Plzeň
- 245 10
- $a Ocrelizumab – farmakologický profil / $c doc. MUDr. Radomír Taláb, CSc., MUDr. Marika Talábová
- 246 31
- $a Ocrelizumab – pharmacoloical profile
- 504 __
- $a Literatura
- 520 3_
- $a Ocrelizumab (Ocrevus) je humanizovaná monoklonální protilátka, která byla schválena americkým úřadem Food and Drug Administration (FDA) 28. března 2017 k léčbě relaps-remitentní formy roztroušené sklerózy (RRRS) a také primárně progresivní formy roztroušené sklerózy (PPRS), jako nový rozměr v léčbě PPRS. European Medicines Agency (EMA) – Evropská agentura pro léčivé přípravky doporučila 10. 11. 2017 ocrelizumab (OCR) k léčbě dospělých pacientů s relaps-remitentní formou RS a časnou PPRS v zemích Evropské unie (EU). V České republice byl OCR registrován 8. 1. 2018. Léčba je zaměřena na zralé B-lymfocyty, imunitní buňky, které na svém povrchu exprimují protein, molekulu CD20. Předpokládá se, že tyto CD20-pozitivní B-lymfocyty jsou namířeny proti axonům a myelinu zdravých neuronů, iniciují kaskádovitou sérii imunitních reakcí, které vedou k jejich poškození a v důsledku toho k invaliditě u nemocných RS. Tento nový pohled na patogenezi RS podpořil důkazy klinické studie fáze III, OPERA I, OPERA II a ORATORIO.
- 520 9_
- $a Ocrelizumab (Ocrevus) is a humanized monoclonal antibody that was approved by the US Food and Drug Administration (FDA)on 28th March 2017 for the treatment of relapsing remitting multiple sclerosis (RRMS) and primarily progressive multiple sclerosis(PPMS) approved immunomodulatory treatment. European Medicines Agency (EMA) has recommended 10th November 2017OCR for the treatment of adult RRMS patients and early primary progressive MS patients in the European Union (EU) countries.In the Czech Republic, OCR was registered on 8th January 2017. The treatment is focused on mature B lymphocytes, immune cellsexpressing the protein CD20 molecule on their surface. It is believed that these CD20-positive B-lymphocytes are directed againstthe axons and myelin of healthy neurons, initiating a cascade of immune responses that lead to their damage and consequentlyto the disability in MS patients. This new view on MS pathogenesis was supported by evidence from a phase III, OPERA I, OPERAII and ORATORIO clinical trial.
- 650 12
- $a humanizované monoklonální protilátky $x aplikace a dávkování $x škodlivé účinky $x terapeutické užití $7 D061067
- 650 12
- $a roztroušená skleróza $x diagnóza $x farmakoterapie $7 D009103
- 650 _2
- $a relabující-remitující roztroušená skleróza $x farmakoterapie $7 D020529
- 650 _2
- $a chronicko-progresivní roztroušená skleróza $x farmakoterapie $7 D020528
- 650 12
- $a hodnocení léčiv $x metody $x normy $x trendy $7 D004341
- 650 _2
- $a biologická terapie $x metody $x normy $x trendy $7 D001691
- 650 _2
- $a B-lymfocyty $x patologie $x účinky léků $7 D001402
- 650 _2
- $a antigeny CD20 $x účinky léků $7 D018951
- 650 _2
- $a schvalování léčiv $x metody $x organizace a řízení $x zákonodárství a právo $7 D017277
- 650 _2
- $a mezinárodní agentury $7 D007390
- 650 _2
- $a metaanalýza jako téma $7 D015201
- 650 _2
- $a nežádoucí účinky léčiv $7 D064420
- 650 _2
- $a klinické zkoušky, fáze III jako téma $7 D017326
- 650 _2
- $a těhotenství $x účinky léků $7 D011247
- 650 _2
- $a statistika jako téma $7 D013223
- 650 _2
- $a Evropská unie $7 D005062
- 650 _2
- $a lidé $7 D006801
- 651 _2
- $a Česká republika $7 D018153
- 651 _2
- $a Spojené státy americké $7 D014481
- 653 00
- $a Ocrelizumab
- 700 1_
- $a Talábová, Marika, $d 1970- $7 xx0229901 $u Neurologická klinika LF UK a FN Hradec Králové
- 773 0_
- $t Neurologie pro praxi $x 1213-1814 $g Roč. 19, č. 5 (2018), s. 380-386 $w MED00011853
- 856 41
- $u https://www.neurologiepropraxi.cz/pdfs/neu/2018/05/14.pdf $y plný text volně přístupný
- 910 __
- $a ABA008 $b B 2224 $c 612 a $y 4 $z 0
- 990 __
- $a 20181116120833 $b ABA008
- 991 __
- $a 20190401152705 $b ABA008
- 999 __
- $a ok $b bmc $g 1352619 $s 1035333
- BAS __
- $a 3
- BMC __
- $a 2018 $b 19 $c 5 $d 380-386 $i 1213-1814 $m Neurologie pro praxi $x MED00011853
- LZP __
- $c NLK184 $d 20190401 $a NLK 2018-51/dk
