• Something wrong with this record ?

Perorální kladribin v léčbě roztroušené sklerózy - data z celostátního registru ReMuS®
[Oral cladribine in the treatment of multiple sclerosis - data from the national registry ReMuS® registry]

D. Horáková, M. Vachová, A. Tvaroh, J. Drahota, A. Mazouchová, J. Mareš, I. Woznicová, D. Zimová, J. Libertínová, A. Martinková, E. Recmanová, M. Grünermelová, M. Vališ, J. Adámková, R. Ampapa, Y. Benešová, M. Dufek, M. Peterka, E. Kubala Havrdová

. 2021 ; 84 (6) : 555-561.

Language Czech Country Czech Republic

Persistent link   https://www.medvik.cz/link/bmc22005210

Cíl: Podělit se o první klinické zkušenosti s léčbou perorálním kladribinem formou analýzy dat z národního registru ReMuS®. Soubor a metodika: Předkládáme analýzu souboru všech pacientů, kteří zahájili léčbu perorálním kladribinem v období od 1. 9. 2018 do 31. 12. 2020, a detailnější analýzu podsouboru 222 pacientů, kteří užili plnou kumulativní dávku. Analýzy zahrnují relapsy, disabilitu, zaměstnanost a sociální dávky, v podsouboru pak také MR aktivitu. Data byla získána ze všech 15 center pro léčbu demyelinizačních onemocnění a vyhodnocena metodami deskriptivní statistiky. Výsledky: Celý soubor obsahuje 436 pacientů (75,5 % žen) věkového průměru 37,0 let a hmotnosti 71,9 kg. Průměrná doba trvání nemoci byla 8,4 roku, vstupní Expanded Disability Status Scale (EDSS) skóre 2,8, roční výskyt relapsů 1,07 před zahájením léčby. U 90 % pacientů nedošlo po 20,8 (90. kvantil) měsíce k progresi disability, v prvním a druhém roce po zahájení léčby zůstaly bez relapsu přibližně tři čtvrtiny pacientů. U 85 % pacientů v definované podskupině nedošlo k významné MR aktivitě. Změna léčby na jiný lék modifikující průběh nemoci proběhla u 12 pacientů. Závěr: V souladu s registračními studiemi ukazují naše data vysoký podíl pacientů bez relapsů, bez progrese postižení a bez aktivity na MR, dále pak velmi nízký podíl pacientů se změnou léčby.

Aim: Our objective was to share our first clinical experience with oral cladribine gathered through the analysis of data of the national ReMuS® registry. Patients and methods: Our sample includes data of all patients who initiated oral cladribine treatment since September 1, 2018 till December 31, 2020. We also analyzed, in more detail, the subgroup of 222 patients who were assumed to complete the full cumulative dose. Our analyses included relapses, disability, employment status and financial social support, and also MRI activity in the subgroup. Data were obtained from all 15 centers for treatment of MS and analyzed in terms of descriptive statistics. Results: A total sample comprised of 436 patients, 75.5% of them females, mean age 37.0 years, and mean weight 71.9 kg. Mean duration since the disease onset was 8.4 years with a mean baseline EDSS (Expanded Disability Status Scale) score of 2.8. Mean annualized relapse rate was 1.07 prior to treatment initiation. After treatment initiation, the confirmed disability progression was not reached in 90% of patients until 20.8 (90th quantile) months after follow up. Approximately three quarters of patients stayed relapse-free in year one and two. In the defined subgroup, 85% of patients had no significant MRI activity. A switch to another disease-modifying drug was performed in 12 patients. Conclusion: In accordance with the pivotal trials, our data demonstrate a high proportion of patients without relapses, disability progression and MRI activity, and a very low proportion of patients with a treatment change.

Oral cladribine in the treatment of multiple sclerosis - data from the national registry ReMuS® registry

References provided by Crossref.org

000      
00000naa a2200000 a 4500
001      
bmc22005210
003      
CZ-PrNML
005      
20220218160645.0
007      
ta
008      
220124s2021 xr f 000 0|cze||
009      
AR
024    7_
$a 10.48095/cccsnn2021555 $2 doi
040    __
$a ABA008 $b cze $d ABA008 $e AACR2
041    0_
$a cze $b eng
044    __
$a xr
100    1_
$a Horáková, Dana $u Neurologická klinika a Centrum klinických neurověd, 1. LF UK a VFN v Praze $7 xx0076527
245    10
$a Perorální kladribin v léčbě roztroušené sklerózy - data z celostátního registru ReMuS® / $c D. Horáková, M. Vachová, A. Tvaroh, J. Drahota, A. Mazouchová, J. Mareš, I. Woznicová, D. Zimová, J. Libertínová, A. Martinková, E. Recmanová, M. Grünermelová, M. Vališ, J. Adámková, R. Ampapa, Y. Benešová, M. Dufek, M. Peterka, E. Kubala Havrdová
246    31
$a Oral cladribine in the treatment of multiple sclerosis - data from the national registry ReMuS® registry
520    3_
$a Cíl: Podělit se o první klinické zkušenosti s léčbou perorálním kladribinem formou analýzy dat z národního registru ReMuS®. Soubor a metodika: Předkládáme analýzu souboru všech pacientů, kteří zahájili léčbu perorálním kladribinem v období od 1. 9. 2018 do 31. 12. 2020, a detailnější analýzu podsouboru 222 pacientů, kteří užili plnou kumulativní dávku. Analýzy zahrnují relapsy, disabilitu, zaměstnanost a sociální dávky, v podsouboru pak také MR aktivitu. Data byla získána ze všech 15 center pro léčbu demyelinizačních onemocnění a vyhodnocena metodami deskriptivní statistiky. Výsledky: Celý soubor obsahuje 436 pacientů (75,5 % žen) věkového průměru 37,0 let a hmotnosti 71,9 kg. Průměrná doba trvání nemoci byla 8,4 roku, vstupní Expanded Disability Status Scale (EDSS) skóre 2,8, roční výskyt relapsů 1,07 před zahájením léčby. U 90 % pacientů nedošlo po 20,8 (90. kvantil) měsíce k progresi disability, v prvním a druhém roce po zahájení léčby zůstaly bez relapsu přibližně tři čtvrtiny pacientů. U 85 % pacientů v definované podskupině nedošlo k významné MR aktivitě. Změna léčby na jiný lék modifikující průběh nemoci proběhla u 12 pacientů. Závěr: V souladu s registračními studiemi ukazují naše data vysoký podíl pacientů bez relapsů, bez progrese postižení a bez aktivity na MR, dále pak velmi nízký podíl pacientů se změnou léčby.
520    9_
$a Aim: Our objective was to share our first clinical experience with oral cladribine gathered through the analysis of data of the national ReMuS® registry. Patients and methods: Our sample includes data of all patients who initiated oral cladribine treatment since September 1, 2018 till December 31, 2020. We also analyzed, in more detail, the subgroup of 222 patients who were assumed to complete the full cumulative dose. Our analyses included relapses, disability, employment status and financial social support, and also MRI activity in the subgroup. Data were obtained from all 15 centers for treatment of MS and analyzed in terms of descriptive statistics. Results: A total sample comprised of 436 patients, 75.5% of them females, mean age 37.0 years, and mean weight 71.9 kg. Mean duration since the disease onset was 8.4 years with a mean baseline EDSS (Expanded Disability Status Scale) score of 2.8. Mean annualized relapse rate was 1.07 prior to treatment initiation. After treatment initiation, the confirmed disability progression was not reached in 90% of patients until 20.8 (90th quantile) months after follow up. Approximately three quarters of patients stayed relapse-free in year one and two. In the defined subgroup, 85% of patients had no significant MRI activity. A switch to another disease-modifying drug was performed in 12 patients. Conclusion: In accordance with the pivotal trials, our data demonstrate a high proportion of patients without relapses, disability progression and MRI activity, and a very low proportion of patients with a treatment change.
650    _7
$a lidé $7 D006801 $2 czmesh
650    17
$a roztroušená skleróza $x farmakoterapie $7 D009103 $2 czmesh
650    _7
$a kladribin $x aplikace a dávkování $x terapeutické užití $7 D017338 $2 czmesh
650    _7
$a aplikace orální $7 D000284 $2 czmesh
650    _7
$a registrace $7 D012042 $2 czmesh
650    _7
$a retrospektivní studie $7 D012189 $2 czmesh
650    _7
$a výsledek terapie $7 D016896 $2 czmesh
700    1_
$a Vachová, Marta $u Neurologická klinika a Centrum klinických neurověd, 1. LF UK a VFN v Praze $u Neurologické oddělení, Krajská zdravotní a. s. – Nemocnice Teplice o. z. $7 xx0100083
700    1_
$a Tvaroh, Aleš, $u Neurologické oddělení, Krajská zdravotní a. s. – Nemocnice Teplice o. z. $u Merck spol. s r. o., Praha $d 1973- $7 xx0240115
700    1_
$a Drahota, Jiří. $u Neurologická klinika a Centrum klinických neurověd, 1. LF UK a VFN v Praze $u Nadační fond IMPULS, Praha $7 xx0269357
700    1_
$a Mazouchová, Aneta. $u Nadační fond IMPULS, Praha $u Katedra ekonomické statistiky, Vysoká škola ekonomická v Praze $7 xx0269359
700    1_
$a Mareš, Jan $u Neurologická klinika LF UP a FN Olomouc $7 xx0060341
700    1_
$a Woznicová, Ivana $u Neurologická klinika FN Ostrava $7 xx0269339
700    1_
$a Zimová, Denisa $u Neurologická klinika 3. LF UK a FN Královské Vinohrady, Praha $7 xx0240113
700    1_
$a Libertínová, Jana $u Neurologická klinika 2. LF UK FN Motol, Praha $7 xx0143052
700    1_
$a Martinková, Alena $u Neurologická klinika Nemocnice Pardubického kraje, a. s., Pardubice $7 xx0239454
700    1_
$a Recmanová, Eva $u Neurologické oddělení Krajské nemocnice Tomáše Bati, a. s., Zlín $7 xx0256465
700    1_
$a Grünermelová, Markéta $u Neurologická klinika 3. LF UK a Fakultní Thomayerovy nemocnice v Krči, Praha $7 xx0096028
700    1_
$a Vališ, Martin, $u Neurologická klinika LF UK a FN Hradec Králové $d 1973- $7 xx0107109
700    1_
$a Adámková, Jana $u Neurologické oddělení, Nemocnice České Budějovice, a. s. $7 xx0239455
700    1_
$a Ampapa, Radek $u Neurologické oddělení, Nemocnice Jihlava, p. o. $7 mzk2018987225
700    1_
$a Benešová, Yvonne $u Neurologická klinika LF UK a FN Plzeň $7 xx0111288
700    1_
$a Dufek, Michal $u Neurologická klinika LF MU a FN Brno 16; Neurologická klinika LF MU a FN u sv. Anny, Brno $7 xx0098436
700    1_
$a Peterka, Marek $u Neurologická klinika LF UK a FN Hradec Králové $u Neurologická klinika LF UK a FN Plzeň $7 xx0225234
700    1_
$a Kubala Havrdová, Eva, $u Neurologická klinika a Centrum klinických neurověd, 1. LF UK a VFN v Praze $d 1955- $7 nlk19990073204
773    0_
$w MED00010979 $t Česká a slovenská neurologie a neurochirurgie $x 1210-7859 $g Roč. 84, č. 6 (2021), s. 555-561
856    41
$u https://www.prolekare.cz/casopisy/ceska-slovenska-neurologie/2021-6-7/peroralni-kladribin-v-lecbe-roztrousene-sklerozy-data-z-celostatniho-registru-remus-129377 $y plný text volně dostupný
910    __
$a ABA008 $b A 4085 $c 616 $y p $z 0
990    __
$a 20220124 $b ABA008
991    __
$a 20220218160637 $b ABA008
999    __
$a ok $b bmc $g 1758579 $s 1156359
BAS    __
$a 3
BAS    __
$a PreBMC
BMC    __
$a 2021 $b 84 $c 6 $d 555-561 $i 1210-7859 $m Česká a slovenská neurologie a neurochirurgie $x MED00010979 $y 129377
LZP    __
$c NLK109 $d 20220218 $b NLK111 $a Meditorial-20220124

Find record

Citation metrics

Archiving options