Léčivé přípravky, jako je levothyroxin, by neměly být v lékárně substituovány a lékaři by je neměli předepisovat genericky. Důvodem jsou rozdíly v biologické dostupnosti jednotlivých léčivých přípravků a v nedostatku důkazů, které by podporovaly jejich zaměnitelnost. Dekompenzace onemocnění štítné žlázy a zvýšený výskyt nežádoucích účinků byl zaznamenán po roce 2009 v souvislosti se změnou složení léčivých přípravků, ke kterému jednotliví výrobci přistoupili za účelem snížení variability obsahu levothyroxinu po celou dobu jeho použitelnosti. Velké množství hlášených nežádoucích účinků v Dánsku, Nizozemsku a Francii vedlo k poučení, že změny tohoto charakteru je nezbytné náležitě komunikovat s cílem předcházet problémům. To se naštěstí ukázalo v podmínkách ČR, kde změna proběhla, aniž by to mělo zásadnější vliv na počet hlášených nežádoucích účinků.

Medicines such as levothyroxine should not be substituted in a pharmacy and should not be prescribed generically by doctors. This is due to differences in the bioavailability of individual medicinal products and the lack of evidence to support their interchangeability. Decompensation of thyroid disease and an increased incidence of adverse reactions were observed after 2009 in connection with a change in the composition of medicinal products, which was undertaken by individual manufacturers in order to reduce the variability of levothyroxine content throughout its shelf life. The large number of reported adverse reactions in Denmark, the Netherlands and France has taught that changes of this nature need to be properly communicated in order to prevent problems. Fortunately, this was shown in the conditions of the Czech Republic, where the change took place, without it having a more significant effect on the number of reported side effects.

DrugAgency Praha

Levothyroxine and risk minimization to ensure optimal clinical effect. Second part

Literatura