-
Something wrong with this record ?
Vývoj matricových tabliet s predĺženým uvoľňovaním pramipexolu
[Development of pramipexole prolonged-release matrix tablets]
Kamila Chomaničová, Štefan Husára, Miroslava Sýkorová, Katarína Birošíková, Beáta Vladovičová
Language Slovak Country Czech Republic
- MeSH
- Administration, Oral MeSH
- Delayed-Action Preparations administration & dosage pharmacokinetics MeSH
- Humans MeSH
- Parkinson Disease drug therapy MeSH
- Polymers MeSH
- Pramipexole * administration & dosage pharmacokinetics MeSH
- Tablets MeSH
- Drug Liberation MeSH
- Drug Development * MeSH
- Check Tag
- Humans MeSH
Predložená práca sa zaoberá vývojom matricovej tablety s predĺženým uvoľňovaním ľahko rozpustného liečiva pramipexolu. Ako polymér riadiaci uvoľňovanie liečiva z vybraných prototypov bol použitý nový excipient Kollidon SR (zmes 80 % polyvinylacetátu a 20 % polyvinylpyrolidónu) a hypromelóza K15M. Testovali sa rôzne koncentrácie polymérov s cieľom dosiahnúť stabilné a pH nezávislé uvoľňovanie pramipexolu 0,26 mg po dobu 24 hodín, vzorky boli pripravené vlhkou granuláciou a lisovaním matricových tabliet. Uvoľňovanie liečiva bolo sledované v disolučných médiách s hodnotami pH od 1,2 až po 6,8 a porovnávané s referenčným prípravkom na báze hydrofilnej matrice s kombináciu troch rôznych polymérov. Požadovaný liberačný profil nízkodávkového liečiva bol dosiahnutý použitím 60,0 hm.% Kollidonu SR vo všetkých médiách a vybraná formulácia F2 vykazovala dostatočnú odolnosť aj voči pôsobeniu etanolu až do koncentrácie 40 obj.%.
The present work deals with the development of a prolonged release matrix tablet of the readily soluble drug pramipexole. The new excipient Kollidon SR (a mix-ture of 80% polyvinyl acetate and 20% polyvinylpyrroli-done) and hypromellose K15M were used as polymers to control drug release from selected prototypes. Various polymer concentrations were tested to achieve a stable and pH independent release of pramipexole of 0.26 mg over 24 hours; samples were prepared by wet granulation and compression of matrix tablets. Drug release was moni-tored in dissolution media with pH values from 1.2 to 6.8 and compared with a reference product based on a hydro-philic matrix with a combination of three different poly-mers. The required release profile of the low-dose drug formulation was achieved using 60.0% (w/w) of Kollidon SR in all dissolution media and the selected formulation F2 demonstrated a sufficient alcohol resistance up to the ethanol concentration of 40% (v/v).
Development of pramipexole prolonged-release matrix tablets
Literatura
- 000
- 00000naa a2200000 a 4500
- 001
- bmc23017361
- 003
- CZ-PrNML
- 005
- 20240314101144.0
- 007
- ta
- 008
- 231018s2023 xr d f 000 0|slo||
- 009
- AR
- 024 7_
- $2 doi $a 10.54779/chl20230017
- 040 __
- $a ABA008 $d ABA008 $e AACR2 $b cze
- 041 0_
- $a slo $b eng
- 044 __
- $a xr
- 100 1_
- $a Chomaničová, Kamila, $u Katedra farmaceutickej chémie, Farmaceutická fakulta, Univerzita Komenského, Bratislava, Slovensko $d 1995- $7 xx0253561
- 245 10
- $a Vývoj matricových tabliet s predĺženým uvoľňovaním pramipexolu / $c Kamila Chomaničová, Štefan Husára, Miroslava Sýkorová, Katarína Birošíková, Beáta Vladovičová
- 246 31
- $a Development of pramipexole prolonged-release matrix tablets
- 504 __
- $a Literatura
- 520 3_
- $a Predložená práca sa zaoberá vývojom matricovej tablety s predĺženým uvoľňovaním ľahko rozpustného liečiva pramipexolu. Ako polymér riadiaci uvoľňovanie liečiva z vybraných prototypov bol použitý nový excipient Kollidon SR (zmes 80 % polyvinylacetátu a 20 % polyvinylpyrolidónu) a hypromelóza K15M. Testovali sa rôzne koncentrácie polymérov s cieľom dosiahnúť stabilné a pH nezávislé uvoľňovanie pramipexolu 0,26 mg po dobu 24 hodín, vzorky boli pripravené vlhkou granuláciou a lisovaním matricových tabliet. Uvoľňovanie liečiva bolo sledované v disolučných médiách s hodnotami pH od 1,2 až po 6,8 a porovnávané s referenčným prípravkom na báze hydrofilnej matrice s kombináciu troch rôznych polymérov. Požadovaný liberačný profil nízkodávkového liečiva bol dosiahnutý použitím 60,0 hm.% Kollidonu SR vo všetkých médiách a vybraná formulácia F2 vykazovala dostatočnú odolnosť aj voči pôsobeniu etanolu až do koncentrácie 40 obj.%.
- 520 9_
- $a The present work deals with the development of a prolonged release matrix tablet of the readily soluble drug pramipexole. The new excipient Kollidon SR (a mix-ture of 80% polyvinyl acetate and 20% polyvinylpyrroli-done) and hypromellose K15M were used as polymers to control drug release from selected prototypes. Various polymer concentrations were tested to achieve a stable and pH independent release of pramipexole of 0.26 mg over 24 hours; samples were prepared by wet granulation and compression of matrix tablets. Drug release was moni-tored in dissolution media with pH values from 1.2 to 6.8 and compared with a reference product based on a hydro-philic matrix with a combination of three different poly-mers. The required release profile of the low-dose drug formulation was achieved using 60.0% (w/w) of Kollidon SR in all dissolution media and the selected formulation F2 demonstrated a sufficient alcohol resistance up to the ethanol concentration of 40% (v/v).
- 650 17
- $a vyvíjení léků $7 D000076722 $2 czmesh
- 650 17
- $a pramipexol $x aplikace a dávkování $x farmakokinetika $7 D000077487 $2 czmesh
- 650 _7
- $a uvolňování léčiv $7 D065546 $2 czmesh
- 650 _7
- $a léky s prodlouženým účinkem $x aplikace a dávkování $x farmakokinetika $7 D003692 $2 czmesh
- 650 _7
- $a tablety $7 D013607 $2 czmesh
- 650 _7
- $a polymery $7 D011108 $2 czmesh
- 650 _7
- $a aplikace orální $7 D000284 $2 czmesh
- 650 _7
- $a lidé $7 D006801 $2 czmesh
- 650 _7
- $a Parkinsonova nemoc $x farmakoterapie $7 D010300 $2 czmesh
- 700 1_
- $a Husár, Štefan $7 xx0253553 $u Katedra farmaceutickej chémie, Farmaceutická fakulta, Univerzita Komenského, Bratislava, Slovensko $u Saneca Pharmaceuticals a.s., Hlohovec, Slovensko
- 700 1_
- $a Sýkorová, Miroslava $7 xx0100566 $u Katedra farmaceutickej chémie, Farmaceutická fakulta, Univerzita Komenského, Bratislava, Slovensko
- 700 1_
- $a Birošíková, Katarína, $d 1993- $7 xx0315117 $u Katedra farmaceutickej chémie, Farmaceutická fakulta, Univerzita Komenského, Bratislava, Slovensko
- 700 1_
- $a Vladovičová, Beáta $7 xx0253532 $u Saneca Pharmaceuticals a.s., Hlohovec, Slovensko
- 773 0_
- $t Chemické listy $x 0009-2770 $g Roč. 117, č. 1 (2023), s. 17-22 $w MED00011010
- 856 41
- $u http://www.chemicke-listy.cz/ojs3/index.php/chemicke-listy/article/view/4182/4116 $y plný text volně přístupný
- 910 __
- $a ABA008 $b B 1918 $c 395 $y p $z 0
- 990 __
- $a 20231018104945 $b ABA008
- 991 __
- $a 20240314101138 $b ABA008
- 999 __
- $a ok $b bmc $g 1996089 $s 1203728
- BAS __
- $a 3
- BMC __
- $a 2023 $b 117 $c 1 $d 17-22 $i 0009-2770 $m Chemické listy $x MED00011010
- LZP __
- $c NLK120 $d 20240214 $a NLK 2023-08/iš
