Axiální spondyloartritida, respektive ankylozující spondylitida, je závažné zánětlivé a progresivní revmatické onemocnění manifestující se symptomy, které významným způsobem narušují kvalitu života, každodenní aktivity i pracovní produktivitu. I přes významné pokroky je současná léčba axiální spondyloartritidy stále spojena s mnohými nenaplněnými potřebami jak pacientů, tak zdravotníků. Upadacitinib je perorální selektivní a reverzibilní inhibitor Janusovy kinázy 1. Jeho účinnost a bezpečnost v léčbě pacientů s různými formami axiální spondyloartritidy byla ověřena ve třech randomizovaných placebem kontrolovaných studiích III. fáze. SELECT-AXIS 2 je první klinická studie, která se zaměřuje na hodnocení účinnosti a bezpečnosti inhibitorů Janusových kináz v léčbě pacientů s ankylozující spondylitidou s neadekvátní odpovědí na léčbu biologickými léky, a to včetně inhibitorů TNF-α a IL-17. Studie prokázala superioritu upadacitinibu v dávce 15 mg 1x denně vůči placebu, když byl splněn primární cílový ukazatel, odpověď ASAS 40, a všechny hodnocené sekundární ukazatele ve 14. týdnu. Léčba upadacitinibem byla dobře snášena a studie neprokázala žádná nová bezpečnostní rizika léčby tímto lékem. Studie SELECT-AXIS 2 prokázala významný a konzistentní přínos léčby upadacitinibem ve srovnání s placebem pro léčbu aktivní ankylozující spondylitidy.

Axial spondyloarthritis, or ankylosing spondylitis, is a severe inflammatory and progressive rheumatic disease manifesting symptoms that significantly interfere with quality of life, daily activities and work productivity. Despite significant advances, the current treatment of axial spondyloarthritis is still associated with many unmet needs for both patients and healthcare professionals. Upadacitinib is an oral selective and reversible Janus kinase 1 inhibitor. Its efficacy and safety in the treatment of patients with various forms of axial spondyloarthritis has been validated in three randomized, placebo-controlled phase 3 trials. SELECT-AXIS 2 is the first clinical trial to evaluate efficacy and safety of Janus kinase inhibitors in the treatment of patients with ankylosing spondylitis who have an inadequate response to treatment with biologic agents, including TNF-α and IL-17 inhibitors. The study demonstrated superiority of upadacitinib at a dose of 15 mg once daily to placebo when the primary endpoint, ASAS 40 response, and all secondary endpoints assessed at week 14 were met. Treatment with upadacitinib was well tolerated and the study demonstrated no new safety risks of upadacitinib treatment. The SELECT-AXIS 2 study demonstrated a significant and consistent benefit of upadacitinib compared to placebo for the treatment of active ankylosing spondylitis.

2 interní klinika FN u sv Anny v Brně

Upadacitinib in the treatment of ankylosing spondylitis after failure of biological therapy

Literatura