Cíl: Popsat stav harmonizace měření HbA1c pomocí výsledků rozsáhlých mezilaboratorních studií. Materiál a metody: Použity výsledky studií NGSP-CAP s jednotkou měření v procentech HbA 1c a studií EurA1c s výsledky v jednotkách mmol/mol. Byly hodnoceny preciznost, bias, vliv různých hodnot APS na kvalitu interpretace, potenciál využití biologických variabilit. Výsledky a diskuse: Navzdory obecně dobré srovnatelnosti výsledků mezi programy externího hodnocení kvality, metodami a zeměmi, přetrvává vysoký počet laboratoří s neuspokojivou precizností a bias, což je důsledkem používání některých IVD prostředků nedostatečné kvality. Signifikantní rozdíly v preciznosti jsou důsledkem použití rozdílných jednotek měření. Kvalita analytické technologie není na potřebné úrovni personalizovaného přístupu. Proto hodnoty APS, odvozené z biologických variabilit, nelze aplikovat v kontrole kvality. Experty navržené hodnoty APS (6 % pro jednotky NGSP a 8 % pro jednotky IFCC) jsou v dané chvíli optimální a mohou být oporou harmonizace, externího hodnocení kvality a nástrojem postupů, aplikujících umělou inteligenci a strojové učení v blízké budoucnosti. Absolutní podmínkou je komutabilita referenčních materiálů (vzorky plné krve).

Materials and methods: We used the results for % HbA1c results obtained in study NGSP-CAP and for mmol/mol results obtained by study EurA1c. We are assessed precision and bias values, influence of different APS values on the postana- lytical interpretation results and possibility for derivation of APS from biological variability. Results and discussion: Comparability of results between different methods, EQA programs and countries remains sig- nificant number of laboratories with unsuitable low level of precision and bias. Very probably due to using some IVD kits lower quality. Significant differences in precision are observed due to use of using two different measurement units. Quality of analytical technology is not on the desirable level for personalized approach. An impossibility using APS values derived from biological variation is consequence of this fact. APS values suggested by experts (6% for NGSP units and 8% for IFCC units) are in this moment optimal and may serve as good basis for harmonization, external quality control and also for application of artificial intelligence and machine learning in near future. Using the commutable reference materials are absolute condition.

OKB ÚLM Fakultní nemocnice Brno

SEKK spol s r o Pardubice

SÚKBD Fakultní nemocnice Hradec Králové

Status of analytical and post-analytical harmonization in the measurement of glycated hemoglobin HbA 1c

Literatura

000      

00000naa a2200000 a 4500

001      

bmc24001755

003      

CZ-PrNML

005      

20240123175316.0

007      

ta

008      

240123s2023 xr d f 000 0|cze||

009      

AR

040    __

$a ABA008 $d ABA008 $e AACR2 $b cze

041    0_

$a cze $b eng

044    __

$a xr

100    1_

$a Friedecký, Bedřich, $d 1941- $7 jn20000400722 $u SÚKBD, Fakultní nemocnice Hradec Králové $u SEKK spol. s.r.o., Pardubice

245    10

$a Stav analytické a postanalytické harmonizace u měření glykovaného hemoglobinu HbA1c / $c Friedecký B., Kratochvíla J., Wiewiorka O.

246    31

$a Status of analytical and post-analytical harmonization in the measurement of glycated hemoglobin HbA 1c

504    __

$a Literatura

520    3_

$a Cíl: Popsat stav harmonizace měření HbA1c pomocí výsledků rozsáhlých mezilaboratorních studií. Materiál a metody: Použity výsledky studií NGSP-CAP s jednotkou měření v procentech HbA 1c a studií EurA1c s výsledky v jednotkách mmol/mol. Byly hodnoceny preciznost, bias, vliv různých hodnot APS na kvalitu interpretace, potenciál využití biologických variabilit. Výsledky a diskuse: Navzdory obecně dobré srovnatelnosti výsledků mezi programy externího hodnocení kvality, metodami a zeměmi, přetrvává vysoký počet laboratoří s neuspokojivou precizností a bias, což je důsledkem používání některých IVD prostředků nedostatečné kvality. Signifikantní rozdíly v preciznosti jsou důsledkem použití rozdílných jednotek měření. Kvalita analytické technologie není na potřebné úrovni personalizovaného přístupu. Proto hodnoty APS, odvozené z biologických variabilit, nelze aplikovat v kontrole kvality. Experty navržené hodnoty APS (6 % pro jednotky NGSP a 8 % pro jednotky IFCC) jsou v dané chvíli optimální a mohou být oporou harmonizace, externího hodnocení kvality a nástrojem postupů, aplikujících umělou inteligenci a strojové učení v blízké budoucnosti. Absolutní podmínkou je komutabilita referenčních materiálů (vzorky plné krve).

520    9_

$a Materials and methods: We used the results for % HbA1c results obtained in study NGSP-CAP and for mmol/mol results obtained by study EurA1c. We are assessed precision and bias values, influence of different APS values on the postana- lytical interpretation results and possibility for derivation of APS from biological variability. Results and discussion: Comparability of results between different methods, EQA programs and countries remains sig- nificant number of laboratories with unsuitable low level of precision and bias. Very probably due to using some IVD kits lower quality. Significant differences in precision are observed due to use of using two different measurement units. Quality of analytical technology is not on the desirable level for personalized approach. An impossibility using APS values derived from biological variation is consequence of this fact. APS values suggested by experts (6% for NGSP units and 8% for IFCC units) are in this moment optimal and may serve as good basis for harmonization, external quality control and also for application of artificial intelligence and machine learning in near future. Using the commutable reference materials are absolute condition.

700    1_

$a Kratochvíla, Josef, $d 1946- $7 ola2007364704 $u SEKK spol. s.r.o., Pardubice

700    1_

$a Wiewiorka, Ondřej $7 xx0260774 $u OKB-ÚLM, Fakultní nemocnice Brno

773    0_

$t Klinická biochemie a metabolismus $x 1210-7921 $g Roč. 31, č. 4 (2023), s. 137-141 $w MED00011026

856    41

$u https://www.cskb.cz/casopisy/kbm-archiv/ $y stránka časopisu

910    __

$a ABA008 $b B 1822 $c 374 a $y 0 $z 0

990    __

$a 20220518142702 $b ABA008

991    __

$a 20240123180954 $b ABA008

999    __

$a min $b bmc $g 2039580 $s 1211456

BAS    __

$a 3 $a 4

BMC    __

$a 2023 $b 31 $c 4 $d 137-141 $i 1210-7921 $m Klinická biochemie a metabolismus $x MED00011026

LZP    __

$a NLK 2024-03/dk