Chřipka je velmi závažné onemocnění, které je každoročně pričinou tisíců úmrtí na celém světě. Protože do současné doby neexistuje dostatečně efektivní kauzální léčba chřipky, v prevenci je prioritní především vakcinace. Chripka je velkým problémem především v kolektivních zařízeních. Proto je i v Armádě České republiky kladen důraz na vakcinaci vojenských kolektivů a kontrolu vlastností použitých očkovacích látek. Cílem klinické studie bylo především zhodnocení reaktogenity a imunogenity dvou inaktivovaných štěpených vakcín proti chřipce Fluarix TM a Vaxigrip® mezi zdravými dospělými dobrovolníky ve věku 18 - 60 let s důrazem na vojenské kolektivy. Studie byla plánována jako otevřená klinická studie se 2 skupinanú (každá v jednom centru) po 100 vakcinovaných. Nebyla však provedena randomizace a tak každá skupina dostala jen předem určenou vakcínu. Obě hodnocené inaktivované štěpené vakcíny Vaxigrip® a Fluarix™ jsou vysoce imunogenní jak proti deklarovaným, tak i dalším antigenním variantám chřipky. Studie prokázala priznivý trend pri pripravě chřipkových vakcín projevující se výrazným snížením celkových nežádoucích reakcí oproti předcházejícím letům. Vakcíny i přes drobné rozdíly v imunogenitě a reaktogenitě jsou v globálním pohledu srovnatelné a u zdravých osob ve věku 18-60 let vyvolávají dostatečnou ochranu proti vzniku a rozvoji chřipkového onemocnění. Výsledky naši otevřené klinické studie (bez provedené randomizace) opět potvrdily, že oba výrobci pripravují vakcíny vysokého evropského standardu.

Influenza is a very serious illness annually causing thousands of deaths all over the worid. Since hitherto there is no sufficiently effective causal therapy of influenza, vaccination has top priority in its prevention. Influenza is a grave problem in collective facilities. Therefore in the Army of the Czech Republic emphasis is given to vaccination of military personnel and control of the efficacy of vaccines used. The chief purpose of this clinical investigation was the evaluation of the reactogenicity and immunogenicity of two inactivated split influenza vaccines Fluarix TM and Vaxigrip® among healthy adult volunteers 18 to 60 years of age with emphasis on army groups. The investigation was designed as an open clinical study of two groups (each in one center) per 100 vaccines. There was no randomization, so each group was given only one predetermined vaccine. Both inactivated split vaccines, Fluarix™ and Vaxigrip®, proved highly immunogenic, not only against the declared influenzavirus, but also against its other antigenic variants. The investigation revealed a favorable trend in the preparation of influenza vaccines in that there is a significant decrease of general undesirable reactions among the vaccinated in comparison with preceding years. The vaccines, disregarding minor differences in immunogenicity and reactogenicity, are, in general, comparable and in healthy persons 18 to 60 years of age elicit sufficient protection against infection and development of influenza. Results of our open nonrandomized clinical investigation confirmed again that both producers prepare vaccines of high European standard.

VLA J E Purkyně Katedra epidemiologie Hradec Králové

Comparison of reactogenicity and immunogenicity of two antiinfluenza vaccines (Vaxigrip'R' and Fluarix'TM') in the season 1996 - 1997

Srovnání reaktogenity a imunogenity dvou vakcín proti chřipce (Vaxigrip'R' a Fluarix'TM') v sezóně 1996 - 1997 = Comparison of reactogenicity and immunogenicity of two antiinfluenza vaccines (Vaxigrip'R' and Fluarix'TM') in the season 1996 - 1997 /

Comparison of reactogenicity and immunogenicity of two antiinfluenza vaccines (Vaxigrip'R' and Fluarix'TM') in the season 1996 - 1997 /

Lit: 36

Souhrn en