No evidence of disease activity in patients receiving daclizumab versus intramuscular interferon beta-1a for relapsing-remitting multiple sclerosis in the DECIDE study
Jazyk angličtina Země Anglie, Velká Británie Médium print-electronic
Typ dokumentu srovnávací studie, časopisecké články, randomizované kontrolované studie
PubMed
28080250
DOI
10.1177/1352458516683266
Knihovny.cz E-zdroje
- Klíčová slova
- Composite outcome, clinical endpoints, daclizumab, disease-activity-free, magnetic resonance imaging, no evidence of disease activity, radiological endpoints, relapsing-remitting multiple sclerosis, treatment,
- MeSH
- adjuvancia imunologická aplikace a dávkování farmakologie MeSH
- daklizumab MeSH
- dospělí MeSH
- hodnocení výsledků zdravotní péče metody MeSH
- humanizované monoklonální protilátky aplikace a dávkování farmakologie MeSH
- imunoglobulin G aplikace a dávkování farmakologie MeSH
- imunosupresiva aplikace a dávkování farmakologie MeSH
- injekce intramuskulární MeSH
- injekce subkutánní MeSH
- interferon beta 1a aplikace a dávkování farmakologie MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- relabující-remitující roztroušená skleróza diagnostické zobrazování farmakoterapie patofyziologie MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- randomizované kontrolované studie MeSH
- srovnávací studie MeSH
- Názvy látek
- adjuvancia imunologická MeSH
- daklizumab MeSH
- humanizované monoklonální protilátky MeSH
- imunoglobulin G MeSH
- imunosupresiva MeSH
- interferon beta 1a MeSH
BACKGROUND: No evidence of disease activity (NEDA) is a composite endpoint being increasingly applied as an outcome measure in clinical trials as well as proposed for individual therapeutic decisions in multiple sclerosis (MS). OBJECTIVE: Assess the proportion of patients with relapsing-remitting MS achieving NEDA in the DECIDE study of daclizumab 150 mg subcutaneous versus intramuscular interferon beta-1a 30 µg for 96-144 weeks. METHODS: NEDA was defined as no relapses, no onset of 12-week confirmed disability progression (CDP), no new/newly enlarging T2 hyperintense lesions (NET2), and no gadolinium-enhancing (Gd+) lesions. Logistic regression models adjusted for baseline covariates compared treatment groups for baseline to week 96, weeks 0-24, and weeks 24-96. RESULTS: From baseline to week 96, more daclizumab versus intramuscular interferon beta-1a patients achieved NEDA (24.6% vs 14.2%; odds ratio (OR; 95% confidence interval): 2.059 (1.592-2.661); p < 0.0001). ORs for clinical NEDA (no relapses, no CDP) and magnetic resonance imaging (MRI) NEDA (no NET2, no Gd+ lesions) were 1.651 (1.357-2.007; p < 0.0001) and 2.051 (1.628-2.582; p < 0.0001), respectively. ORs in favor of daclizumab for weeks 24-96 were consistently higher than for weeks 0-24. CONCLUSION: More daclizumab versus intramuscular interferon beta-1a patients achieved NEDA early in DECIDE, with effects increasing over time.
Barts and The London School of Medicine and Dentistry Queen Mary University of London London UK
Department of Neurology 1st Faculty of Medicine Charles University Prague Prague Czech Republic
Judith Jaffe Multiple Sclerosis Center Weill Cornell Medical College New York NY USA
Citace poskytuje Crossref.org
