S příchodem nových monokomponentních venofarmak obsahujících flavonoid diosmin vznikla potřeba zodpovědět otázku terapeutické ekvivalence široce užívané mikronizované purifikované flavonoidní frakce (MPFF) obsažené v přípravku Detralex a zaváděných venofarmak monokomponentních.Experimentální práce dokládají, že každá z dvou dominantních složek, tj. diosmin i hesperidin, má svůj specifický a nezaměnitelný farmakodynamický efekt. Doložen je i vzájemný synergistický efekt např. v antiexudativním působení. Klinické práce byly prováděny vesměs s MPFF, v této formě byl jednoznačně doložen efekt. Naopak výsledky prací dokládajících účinek samotného diosminu jsou rozporuplné. Vzájemné srovnání pak v žádné ze studií nepotvrdilo ekvivalenci MPFF a diosminu monokomponentního. Tuto skutečnost jednoznačně odráží i platné doporučené postupy, kdy užití MPFF při chronické žilní nemoci je jednoznačně doporučeno (evidence 1 se sílou důkazů B), naopak pro monokomponentní diosmin je konstatováno, že léčba může být zvážena (2C). Lze uzavřít, že experimentální i klinické práce dokládají, že pouze komplex biologicky aktivních flavonoidů – mikronizovaná purifikovaná flavonoidní frakce – má doklad o účinku a je doporučen platnými léčebnými postupy.
With the advent of novel monocomponent venoactive drugs containing the flavonoid diosmin, the need has arisen to answer the question of therapeutic equivalence of the widely used micronized purified flavonoid fraction (MPFF) contained in Detralex and of the currently introduced monocomponent venoactive drugs. Experimental work provides evidence that each of the two dominant components, i.e. diosmin and hesperidin, has its specific and distinctive pharmacodynamic effect. There is also evidence of a mutual synergistic effect, e.g. in antiexudative action. Clinical studies have been carried out with MPFF for the most part, and effect has clearly been established in this particular form. Conversely, the results of studies documenting the effect of diosmin alone have been conflicting. Mutual comparisons failed to confirm equivalence of MPFF and monocomponent diosmin in any of the studies. This fact is clearly reflected in the relevant guidelines where the use of MPFF in chronic venous disease is recommended unequivocally (level of evidence 1 and strength of evidence B) while, in the case of monocomponent diosmin, it is stated that treatment can be considered (2C). It can be concluded that both experimental and clinical studies document that only a complex of biologically active flavonoids - a micronized purified flavonoid fraction - has evidence of effect and is recommended by relevant guidelines.
- Klíčová slova
- mikronizovaná purifikovaná flavonoidní frakce, DETRALEX,
- MeSH
- diosmin farmakologie terapeutické užití MeSH
- fixní kombinace léků MeSH
- hesperidin farmakologie terapeutické užití MeSH
- klinická studie jako téma MeSH
- lidé MeSH
- žilní insuficience * farmakoterapie MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- přehledy MeSH
- Publikační typ
- abstrakt z konference MeSH
- Publikační typ
- abstrakt z konference MeSH
Generická a originální léčiva jsou ve všech evropských zemích velice rozšířena. Originální léčiva přinášejí inovace a nové možnosti terapie. Generická léčiva přinášejí možnosti léčení vyššího počtu pacientů díky nižší ceně. Vzájemná koexistence obou skupin léčiv je důležitá zejména pro veřejné zdravotnické rozpočty. S identifikací, která léčiva jsou generiky, může však být v některých zemích problém, neboť není snadné získat příslušné informace. Přesto však jsou léčiva obsahující totožnou léčivou látku v dané síle a v obdobné lékové formě substituována. I v případě, že jsou příslušná léčiva orginálem a generikem, je třeba opatrnosti při jejich substituci, zejména jedná-li se o léčiva obsahující léčivou látku problémovou z hlediska farmakokinetických vlastností a současně s úzkým terapeutickým oknem.
Generic and original medicines in all European countries are both prescribed extensively. The original drug bring innovation and new treatment possibilities. Generic medicine bring the feasibility of effective treatment for more patients because of its lower price. Mutual co-existence of both classes of drugs is particularly important for public health budgets. In some cases there is a problem to ascertain whethe r particular medicinal product is generic or original, because it is not easy to obtain relevant information. However, the medicaments comprising an identical active substance in a given amount of active ingredient in one tablet and in similar dosage form are widely substituted. Even if these are relevant orginal and generic drugs, be cautious in their substitution, especially in the case of medicines containing the active substan ce which is problematic in terms of pharmacokinetic properties and at the same time the drugs have only a narrow therapeutic window.
- MeSH
- generika * farmakologie škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- lékové předpisy MeSH
- lidé MeSH
- náhrada léků * MeSH
- schvalování léčiv zákonodárství a právo MeSH
- terapeutická ekvivalence MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- přednášky MeSH
- Geografické názvy
- Česká republika MeSH
Léčba kardiovaskulárních onemocnění významně pokročila po zavedení léků ovlivňujících renin-angiotensin-aldosteronový systém (RAAS) do klinické praxe, ale je třeba brát v úvahu i riziko hyperkalemie, zejména pokud jsou současně předepsány další léky s týmž nežádoucím účinkem. V tomto přehledovém článku přinášíme informace z klinických studiích i z klinické praxe, kde je prováděno současné předepisování léků ovlivňujících RAAS a antagonistů receptorů pro mineralokortikoidy (MRA), například spironolakton a eplerenon. V klinické praxi je zřejmě postiženo závažnou hyperkalemií více pacientů, než ukázaly klinické studie. Rozdíl je pravděpodobně způsoben nižším věkem pacientů zařazených do klinických studií, pečlivějším monitorováním pacientů, lepší edukací pacientů i lepší selekcí příslušné dávky léku. Kombinace léků RAAS a MRA může významně zlepšit výsledky zdravotní péče u pacientů se srdečním selháním se sníženou ejekční frakcí, jsou-li dodržována příslušná opatření.
The therapy of cardiovascular diseases has significantly improved following addition of drugs affecting renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS) to clinical practice, but the risk of hyperkalemia must also be considered, especially when other drugs with the same adverse effect are prescribed. In this review article, we offer information from clinical trials and also from clinical praxis, where co-prescription of drugs affecting RAAS and mineralocorticoid receptor antagonists (MRA, e.g. spironolacton and eplerenon) is used. There seems to be more patients affected by serious hyperkalemia in clinical praxis than clinical studies revealed. This difference is probably caused by lower age of patients engaged in clinical studies as well as more precise monitoring of patients, better patient education and appropriate dose selection. When used appropriately, the combination of drugs affecting RAAS and MRA can significantly improve health care outcomes across the spectrum of patients with heart failure with reduced ejection fraction. patient monitoring.
- Klíčová slova
- studie RALES, studie EPHESUS, studie EMPHASIS,
- MeSH
- antagonisté mineralokortikoidních receptorů kontraindikace škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- blokátory receptoru 1 pro angiotenzin II kontraindikace škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- diuretika klasifikace kontraindikace škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- eplerenon MeSH
- hodnocení rizik MeSH
- hyperkalemie * etiologie chemicky indukované MeSH
- inhibitory ACE kontraindikace škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- kardiovaskulární nemoci * farmakoterapie MeSH
- klinické zkoušky jako téma statistika a číselné údaje MeSH
- kombinovaná farmakoterapie kontraindikace škodlivé účinky MeSH
- lékové interakce MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- monitorování léčiv MeSH
- nežádoucí účinky léčiv * etiologie prevence a kontrola MeSH
- renin-angiotensin systém * účinky léků MeSH
- senioři nad 80 let MeSH
- senioři MeSH
- spironolakton analogy a deriváty škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- synergismus léků MeSH
- Check Tag
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- senioři nad 80 let MeSH
- senioři MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- kazuistiky MeSH
- přehledy MeSH
- Publikační typ
- abstrakt z konference MeSH
Pro optimalizaci preskripce je vhodné poskytovat lékařům zpětnou vazbu prostřednictvím jejího hodnocení. Hodnocení je založeno na statistickém zpracování preskripčních dat, pomocí kterého je možno u jednotlivých lékařů identifikovat určité farmakoterapeutické problémy. Článek přehledným způsobem informuje o tom, co je to podpora účelné (racionální) farmakoterapie (PÚF), jakým způsobem mohou do tohoto procesu zasahovat zdravotní pojišťovny, a upozorňuje na některá úskalí takového zasahování.
For the optimization of prescription it is useful to provide the physicians the feedback by means of prescription assessment. The assessment if based on a statistical processing of the prescription data, which is capable of identification of certain pharmacotherapy problems in individual physicians. The article presents well-arranged information about the support of rational pharmacotherapy, the way of intervention of health insurance companies and draws attention to some obstacles of such intervention.
- MeSH
- antibakteriální látky škodlivé účinky MeSH
- Evropská unie MeSH
- farmakoterapie metody využití MeSH
- kombinovaná farmakoterapie metody normy škodlivé účinky MeSH
- léková rezistence účinky léků MeSH
- lékové předpisy ekonomika normy MeSH
- lidé MeSH
- medikační omyly prevence a kontrola MeSH
- nežádoucí účinky léčiv MeSH
- polypharmacy MeSH
- posudkové řízení ve zdravotní péči metody normy MeSH
- posuzování pracovní neschopnosti MeSH
- směrnice pro lékařskou praxi jako téma normy MeSH
- statistika jako téma MeSH
- věkové faktory MeSH
- zdravotní pojištění organizace a řízení využití MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Geografické názvy
- Česká republika MeSH
- MeSH
- dyslipidemie prevence a kontrola terapie MeSH
- lidé MeSH
- náklady na léky normy statistika a číselné údaje MeSH
- nežádoucí účinky léčiv MeSH
- poplatky farmaceutické normy zákonodárství a právo MeSH
- posuzování zdravotní způsobilosti MeSH
- směrnice pro lékařskou praxi jako téma MeSH
- statiny aplikace a dávkování ekonomika terapeutické užití MeSH
- statistika jako téma MeSH
- závodní lékaři MeSH
- zdravotní pojištění ekonomika normy trendy MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Geografické názvy
- Česká republika MeSH
