INTRODUCTION: Platelet-derived growth factor receptor-α (PDGFRα) is expressed in primary prostate adenocarcinoma and in associated skeletal metastases. Olaratumab is a fully human monoclonal antibody that binds PDGFRα and blocks downstream signalling. This phase II study assessed the efficacy and safety of olaratumab in combination with mitoxantrone and prednisone (M/P) versus M/P alone in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) who progressed after docetaxel. METHODS: Patients were randomised to receive 21-d cycles of olaratumab (15 mg/kg, Days 1 and 8) plus mitoxantrone (12 mg/m2, Day 1) and prednisone (5 mg, twice daily) or M/P alone. Progression-free survival (PFS) was the primary end-point. Secondary end-points included overall survival (OS), safety, and circulating tumour cell (CTC) counts. RESULTS: A total of 123 patients were randomised, 63 to olaratumab + M/P and 60 to M/P. Median PFS was 2.3 months for olaratumab + M/P and 2.4 months for M/P (hazard ratio [HR] = 1.29; 95% confidence interval [CI] = 0.87-1.90). Median OS was 14.2 months for olaratumab + M/P and 12.8 months for M/P (HR = 1.08; 95% CI = 0.72-1.61). Both treatment arms had similar toxicity profiles; neutropenia (24% versus 15%), anaemia (13% versus 14%) and fatigue (11% versus 9%) (olaratumab + M/P versus M/P, respectively) were the most common grade ≥3 events. High CTC count was associated with poorer OS in both arms. Patients with very high cell counts (>37 cells/7.5 ml) exhibited improved OS with olaratumab + M/P (interaction P = 0.043). CONCLUSIONS: Olaratumab + M/P had an acceptable safety profile but did not improve the efficacy of M/P chemotherapy. Further study with selected patient populations and earlier in the disease course might be considered.
- MeSH
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- metastázy nádorů MeSH
- míra přežití MeSH
- mitoxantron aplikace a dávkování MeSH
- monoklonální protilátky aplikace a dávkování MeSH
- nádory prostaty rezistentní na kastraci farmakoterapie patologie MeSH
- následné studie MeSH
- prednison aplikace a dávkování MeSH
- prognóza MeSH
- protokoly antitumorózní kombinované chemoterapie terapeutické užití MeSH
- senioři nad 80 let MeSH
- senioři MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- senioři nad 80 let MeSH
- senioři MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- klinické zkoušky, fáze II MeSH
- multicentrická studie MeSH
- práce podpořená grantem MeSH
- randomizované kontrolované studie MeSH
- srovnávací studie MeSH
- Publikační typ
- abstrakt z konference MeSH
- Publikační typ
- abstrakt z konference MeSH
- Publikační typ
- abstrakt z konference MeSH
- Publikační typ
- abstrakt z konference MeSH
- Publikační typ
- abstrakt z konference MeSH
324 stran ; 21 cm
- MeSH
- diagnóza MeSH
- farmakoterapie MeSH
- nemoc MeSH
- primární zdravotní péče MeSH
- rodinné lékařství MeSH
- terapie MeSH
- zdravotní výchova MeSH
- Publikační typ
- populární práce MeSH
- příručky MeSH
- sborníky MeSH
- Konspekt
- Patologie. Klinická medicína
- NLK Obory
- diagnostika
- terapie
- zdravotní výchova
- NLK Publikační typ
- informační publikace
Zhodnocení biologického chování uroteliálních karcinomů horních močových cest. Metodika: Retrospektivní analýza záznamů za období leden 1996 až leden 2010. Hodnoceno bylo 121 pacientů. Výsledky: Klinické stadium 0a mělo 22 (18,2 %), stadium I 29 (24 %), II 12 (9,9 %), III 37 (30,6 %) a IV 21 (17,3 %) pacientů. Bylo zaznamenáno 27 recidiv a 1 progrese onemocnění, 3leté přežití bez recidivy bylo 63,2 %. Nádorově specifické 3leté přežití bylo 80,3 %, celkové 3leté přežití bylo 73,7 %. Závěr: Výrazná část pacientů (47,9 %) přichází s lokálně pokročilým nebo metastatickým onemocněním. I přes radikální léčbu nejsou výsledky příliš příznivé.
Assessment of behaviour of the upper urinary tract urothelial carcinomas. Methods: Retrospective analysis of records between January 1996 and January 2010. One hundred and twenty one patients were assessed. Results: There were 22 (18.2 %) patients with clinical stage 0a, 29 (24 %) with I, 12 (9.9 %) with II, 37 (30.6 %) with III and 21 (17.3 %) with IV. There were 27 recurrences and 1 disease progression, 3 year recurrence free survival was 63.2 %. Cancer specific survival and overall survival at 3 years was 80.3 % and 73.7 %. Conclusion: Substantial proportion (47.9 %) of patients presented with locally advanced or metastatic disease. Despite radical therapy the results are not very favorable.
- MeSH
- Kaplanův-Meierův odhad MeSH
- karcinom MeSH
- kouření škodlivé účinky MeSH
- ledvinná pánvička chirurgie patologie MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- metastázy nádorů MeSH
- močové ústrojí chirurgie patologie MeSH
- mortalita MeSH
- nádory močového měchýře epidemiologie chirurgie patologie MeSH
- nádory močovodu epidemiologie chirurgie patologie MeSH
- přežití po terapii bez příznaků nemoci MeSH
- prognóza MeSH
- recidiva MeSH
- retrospektivní studie MeSH
- rizikové faktory MeSH
- senioři MeSH
- staging nádorů statistika a číselné údaje MeSH
- stupeň nádoru statistika a číselné údaje MeSH
- urologické chirurgické výkony metody statistika a číselné údaje MeSH
- urologické nádory epidemiologie chirurgie mortalita MeSH
- věkové faktory MeSH
- Check Tag
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- senioři MeSH
- ženské pohlaví MeSH
336 stran ; 31 cm
- MeSH
- asertivita MeSH
- diagnóza MeSH
- komunikace MeSH
- praktické lékařství MeSH
- primární zdravotní péče MeSH
- řízení veřejného zdraví MeSH
- veřejné zdravotnictví - praxe MeSH
- vztahy mezi lékařem a pacientem MeSH
- Publikační typ
- populární práce MeSH
- příručky MeSH
- Konspekt
- Veřejné zdraví a hygiena
- NLK Obory
- preventivní medicína
- veřejné zdravotnictví
- Publikační typ
- abstrakt z konference MeSH