Vstřebatelné stenty by v současnosti neměly být používány v rutinní klinické praxi, neboť existují pochybnosti o jejich bezpečnosti. Tato skutečnost by však neměla stát v cestě dalšímu vývoji této intuitivně správné myšlenky, neboť dlouhodobá data po implantaci permanentních kovových stentů ukazují trvale rostoucí výskyt klinických příhod. V budoucnosti lze očekávat lepší techniku implantace vstřebatelných stentů a technologický vývoj je také velmi nadějný. Autor shrnuje několik potenciálních výhod absence permanentního cizího tělesa ve věnčité tepně. Rutinní použití vstřebatelných stentů můžeme v budoucnosti zvážit, pokud se podaří prokázat bezpečnost a efektivitu této technologie v okamžiku kompletní resorpce.

Currently, absorbable stents should not be used in routine clinical practice since their safety has been questioned. This fact, however,should not stand in the way of further development of this intuitively correct concept since long-term data after implantation ofpermanent metal stents show a constantly increasing incidence of clinical events. In the future, a better technique of implantationof absorbable stents can be expected and technological progress is also very promising. The author summarizes several potentialadvantages of the absence of a permanent foreign body in a coronary artery. The routine use of absorbable stents can be consideredin the future if we manage to demonstrate the safety and efficacy of this technology at the point of complete resorption.

• Klíčová slova
• studie ABSORB II, trombóza stentu, vstřebatelné stenty,
• MeSH
• klinická studie jako téma MeSH
• koronární angioplastika * metody   MeSH
• kovy MeSH
• lidé MeSH
• polymery MeSH
• stenty uvolňující léky * škodlivé účinky   trendy   MeSH
• stenty * škodlivé účinky   trendy   MeSH
• trombóza MeSH
• vstřebatelné implantáty * škodlivé účinky   trendy   MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH

Zavedení koronárních stentů v roce 1986 změnilo praxi intervenční kardiologie od svého vzniku v roce 1977. Další vývoj vedl k metalickým lékovým stentům (DES) se zlepšenými mechanickými vlastnostmi, sníženou tloušťkou tzv. strutu stentu s využitím odbouratelného polymeru či bezpolymerového, abluminálně uvolňovaného léčiva. Nutnost celoživotního ponechání stentu vyvolalo zájem o biologicky odbouratelnou technologii. Tyto biodegradabilní cévní opory, vyrobené z polymerů nebo kovových slitin s lékovým krytím, slouží jako dočasná mechanická opora, která je po ukončení přirozeného hojení cévy degradována a postupně vstřebána. Vývoj této technologie byl pomalý a do klinických studií bylo zařazeno několik typů biologicky odbouratelných stentů. Článek uvádí přehled problematiky včetně rozboru příčin, které vedou k horším klinickým výsledkům ve srovnání s metalickými kovovými stenty s nejistou budoucností.

The introduction of coronary stents in 1986 change the practice of interventional cardiology since its inception in 1977. Furtherdevelopment lead to metallic drug eluting stents (DES) with improving mechanical properties, decreasing strut thickness and introducingdegradable polymer or nonpolymer, abluminal drug coating. Leaving metallic support lifelong have generated interesttowards biodegradable technology. These temporary biodegradable vascular supports, made of polymers or metal alloys with a drugcoating, have the potential to scaffold the artery to allow natural healing, and then biodegrade. The development of this technologyhas been slow, several biodegradable stents have entered into clinical trials. This article will review the status of biodegradable stentswith an analysis of the causes that lead to worse clinical outcomes with uncertain future as compared to metallic stents.

• Klíčová slova
• studie ABSORB II, trombóza stentu, vstřebatelné stenty,
• MeSH
• klinická studie jako téma MeSH
• koronární angioplastika * metody   využití   MeSH
• lidé MeSH
• randomizované kontrolované studie jako téma MeSH
• stenty uvolňující léky * škodlivé účinky   trendy   MeSH
• stenty * škodlivé účinky   trendy   MeSH
• trombóza MeSH
• vstřebatelné implantáty škodlivé účinky   trendy   MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH

• MeSH
• cévní protézy * MeSH
• infarkt myokardu terapie   MeSH
• inhibitory agregace trombocytů terapeutické užití   MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• tkáňové podpůrné struktury * MeSH
• vstřebatelné implantáty * MeSH
• Check Tag
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• časopisecké články MeSH
• kazuistiky MeSH

AIMS: Early clinical results after implantation of bioresorbable vascular scaffolds (BVS) in ST-elevation myocardial infarction (STEMI) are encouraging, but long-term data are missing. This study evaluates long-term outcome in STEMI patients with implanted BVS. METHODS AND RESULTS: The PRAGUE-19 study is an academic study enrolling consecutive STEMI patients with the intention to implant BVS. A total of 580 STEMI patients were screened between December 2012 and March 2015; 117 patients fulfilled entry criteria and BVS was successfully implanted in 114 (97%) of them. The primary combined clinical endpoint (death, reinfarction or target vessel revascularisation) occurred in 11.5% during the mean follow-up period of 730±275 days with overall mortality of 4.4%. Definite scaffold thrombosis occurred in two patients in the early phase after BVS implantation; there was no late thrombosis. Quantitative coronary angiography (10 patients) at three years demonstrated late lumen loss of 0.2±0.33 mm and optical coherence tomography showed minimal lumen area of 5.3±1.37 mm2 and neointimal hyperplasia area of 2.9±0.48 mm2. BVS struts were still visible at three years and 99.4% of them were well apposed and covered. CONCLUSIONS: Encouraging clinical and imaging results after BVS implantation in STEMI patients persist during long-term follow-up.

• MeSH
• infarkt myokardu s elevacemi ST úseků terapie   MeSH
• koronární angiografie metody   MeSH
• koronární angioplastika * metody   MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• následné studie MeSH
• optická koherentní tomografie metody   MeSH
• protézy - design metody   MeSH
• senioři MeSH
• stenty uvolňující léky * MeSH
• tkáňové podpůrné struktury MeSH
• vstřebatelné implantáty * MeSH
• výsledek terapie MeSH
• Check Tag
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• senioři MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• časopisecké články MeSH
• klinické zkoušky MeSH

A higher rate of bioresorbable vascular scaffold (BVS) thrombosis has been observed after device implantation compared to implantation of permanent metallic stents in recently published studies. The mechanism of BVS thrombosis is currently under debate. To assess whether the immune-inflammatory response after BVS implantation is a potential trigger of BVS thrombosis. The PRAGUE-19 study was an academic study that enrolled consecutive patients with ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI) with the intention to implant a BVS. A laboratory sub-study included 49 patients with an implanted BVS (of which 38 underwent the complete 2-year follow-up) and 52 patients having an implanted permanent metallic stent as the control group (of which 30 underwent the complete 2-year follow-up). Samples for inflammatory markers [high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP), interleukin-6 (IL-6) and tumor necrosis factor-alpha (TNF-α)] were taken before BVS or stent implantation, on days 1 and 2 after device implantation and at 1 month and 2 years for a clinical control. The primary combined clinical endpoint of the sub-study (death, reinfarction or target vessel revascularization) occurred in 4.08% of the BVS group and 7.69% of the control group (p = 0.442) during the 2-year follow-up period, with overall mortality of 2.04% in the BVS group and 1.92% in the control group (p = 0.966). Definite BVS thrombosis occurred in one patient in the subacute phase; there was no late or very late thrombosis. Two definite stent thromboses were observed in the control group: one in the subacute phase and the other in the late phase. Baseline inflammatory marker levels did not differ between the groups. Lower levels of IL-6 and hs-CRP were observed in the BVS group compared to the control group (12.02 ± 5.94 vs. 15.21 ± 5.33 pg/ml; p < 0.01; 3952.9 ± 1704.75 ng/ml vs. 4507.49 ± 1190.01 ng/ml; p = 0.037, respectively) on days 1 and 2 (12.01 ± 6.31 vs. 13.85 ± 6.01 pg/ml; p = 0.089; 4447.92 ± 1325.31 ng/ml vs. 4637.03 ± 1290.99 ng/ml; p = 0.255, respectively). No differences in IL-6 or hs-CRP were observed after 1 month or 2 years in the clinical control. Levels of TNF-α did not differ between the groups in the early period after BVS or metallic stent implantation, nor during follow-up. The immune-inflammatory response is lower during the early phase after BVS implantation compared to that after metallic stent implantation, but the responses did not differ in the long term.

• MeSH
• časové faktory MeSH
• cytokiny metabolismus   MeSH
• dospělí MeSH
• everolimus farmakologie   MeSH
• imunosupresiva farmakologie   MeSH
• infarkt myokardu s elevacemi ST úseků diagnóza   imunologie   chirurgie   MeSH
• koronární angiografie MeSH
• koronární angioplastika přístrojové vybavení   metody   MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• následné studie MeSH
• přirozená imunita * MeSH
• protézy - design MeSH
• retrospektivní studie MeSH
• senioři MeSH
• stenty uvolňující léky * MeSH
• tkáňové podpůrné struktury * MeSH
• vstřebatelné implantáty * MeSH
• Check Tag
• dospělí MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• senioři MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• časopisecké články MeSH
• multicentrická studie MeSH

Biodegradabilní stenty (bioresorbable vascular scaffolds, BVS) představují poslední významnou změnu přístupu v oblasti perkutánních koronárních intervencí. Idea poskytnout cévě pouze přechodnou oporu je lákavá zejména proto, že může pomoci překonat některé ze slabin současných metalických lékových stentů. Cílem tohoto přehledného článku je zasadit problematiku BVS do kontextu rychle se rozvíjejícího pole koronárních intervencí, poukázat na potenciální výhody a úskalí této technologie a shrnout dostupná preklinická i klinická data. Přestože v různých fázích vývoje je mnoho různých konceptů BVS, bližší pozornost je věnována pouze těm, které již získaly schválení ke klinickému užívání. Diskutovány jsou technologické aspekty, technika implantace a data z preklinických studií, klinických randomizovaných studií, registrů a metaanalýz.

Bioresorbable vascular scaffolds (BVS) represent the most recent substantial change in direction in the field of percutaneous coronary interventions. The idea of temporary scaffolding the vessel and disappearing thereafter is attractive as it can help overcome some of the current metallic drug-eluting stents limitations. The aim of this review article is to situate the technology of BVS in the context of the rapidly evolving domain of coronary interventions, to highlight its potential benefits and pitfalls and to summarize available evidence, both preclinical and clinical. Although many different concepts of BVS are currently in evolution, only those with certificate for clinical use are discussed in detail. This includes technological aspects, implantation techniques and results from existing preclinical studies, randomized trials, registries and meta-analyses.

• MeSH
• balónková koronární angioplastika metody   přístrojové vybavení   MeSH
• lidé MeSH
• stenty uvolňující léky * normy   škodlivé účinky   MeSH
• vstřebatelné implantáty normy   škodlivé účinky   MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Publikační typ
• klinické zkoušky MeSH
• metaanalýza MeSH
• přehledy MeSH

Klinicky používané cévní náhrady jsou vyráběny z inertních materiálů a selhávají zejména díky trombogenicitě. Cílem tohoto projektuje je vyvinout nanovlákenný tkáňový nosič, který bude složen ze dvou vrstev. Biodegradabilní polymery budou zvlákněny metodou elektrostatického zvlákňování pro výrobu ideálního cévního bypassu. Vnitřní vrstva tohoto tkáňového nosiče bude tvořena tenkými nanovlákny, které budou usnadňovat endotelizaci vnitřního povrchu. Vnější vrstva bude vyrobena z vláken s větším průměrem, jejichž struktura bude umožňovat infiltraci hladkosvalových buněk dovnitř 3D struktury, jako je tomu u nativní cévy. Tyto dvouvrstevné cévní náhrady budou testovány mechanicky a poté optimalizovány tak, aby splňovaly nároky na pevnost v tahu, elasticitu a pevnost švu. Vyrobené cévní náhrady budou osázeny in vitro endotelovými a hladkosvalovými buňkami při statických i dynamických podmínkách v bioreaktoru. Proces remodelace tkáně, která následuje po implantaci do organismu, bude předpovídán sledováním polarizace makrofágů. Funkčnost náhrad bude testována in vivo.; Materials that are currently used to fabricate vascular prostheses are non-degradable and thrombogenic. The aim of this project is to develop new tubular degradable scaffold made of nanofibers with three-dimensional double-layered structure. Biodegradable polymers will be electrospun to obtain nanofibrous vascular graft with desired properties. Inner layer will be made from thin fibers that will facilitate endothelial cell spreading from adjacent vessel. Outer layer will be composed of thicker fibers to enable smooth muscle cell infiltration into the 3D structure as in native vessel. These double-layered scaffolds will be tested mechanically to meet all requirements for vascular replacement in terms of tensile strength, elongation and sututre retention. The graft will be tested in vitro in static and dynamic conditions in bioreactor using endothelial and smooth muscle cells. The tissue remodeling process following the implantation will be predicted by macrophage polarization testing. Further in vivo tests will be carried out to investigate the patency of produced grafts.

• MeSH
• cévní protézy MeSH
• nanovlákna MeSH
• polymery MeSH
• testování materiálů MeSH
• vstřebatelné implantáty MeSH

• Konspekt
• Patologie. Klinická medicína
• NLK Obory
• technika lékařská, zdravotnický materiál a protetika
• NLK Publikační typ
• závěrečné zprávy o řešení grantu AZV MZ ČR

The study describes the detailed examination of the effect of ethylene oxide sterilization on electrospun scaffolds constructed from biodegradable polyesters. Different fibrous layers fabricated from polycaprolactone (PCL) and a copolymer consisting of polylactide and polycaprolactone (PLCL) were investigated for the determination of their mechanical properties, degradation rates and interaction with fibroblasts. It was discovered that the sterilization procedure influenced the mechanical properties of the electrospun PLCL copolymer scaffold to the greatest extent. No effect of ethylene oxide sterilization on degradation behavior was observed. However, a delayed fibroblast proliferation rate was noticed with concern to the ethylene oxide sterilized samples compared to the ethanol sterilization of the materials.

• MeSH
• biokompatibilní materiály chemie   metabolismus   farmakologie   MeSH
• buněčné linie MeSH
• cévní protézy MeSH
• ethylenoxid chemie   farmakologie   MeSH
• mikroskopie elektronová rastrovací MeSH
• modul pružnosti MeSH
• myši MeSH
• nanovlákna chemie   MeSH
• pevnost v tahu MeSH
• polyestery chemie   metabolismus   MeSH
• sterilizace MeSH
• viabilita buněk účinky léků   MeSH
• zvířata MeSH
• Check Tag
• myši MeSH
• zvířata MeSH
• Publikační typ
• časopisecké články MeSH

• MeSH
• everolimus aplikace a dávkování   MeSH
• infarkt myokardu s elevacemi ST úseků diagnóza   chirurgie   mortalita   MeSH
• koronární angioplastika mortalita   trendy   MeSH
• lidé MeSH
• míra přežití trendy   MeSH
• následné studie MeSH
• pilotní projekty MeSH
• prospektivní studie MeSH
• stenty uvolňující léky * trendy   MeSH
• vstřebatelné implantáty * trendy   MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Publikační typ
• dopisy MeSH
• multicentrická studie MeSH
• práce podpořená grantem MeSH
• Geografické názvy
• Česká republika epidemiologie   MeSH

OBJECTIVES: The purpose of this study was to compare the 1-year outcome between bioresorbable vascular scaffold (BVS) and everolimus-eluting metallic stent (EES) in ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI) patients. BACKGROUND: The Absorb BVS (Abbott Vascular, Santa Clara, California) is a polymeric scaffold approved for treatment of stable coronary lesions. Limited and not randomized data are available on its use in ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI) patients. METHODS: This study included 290 consecutive STEMI patients treated by BVS, compared with either 290 STEMI patients treated with EES or 290 STEMI patients treated with bare-metal stents (BMS) from the EXAMINATION (A Clinical Evaluation of Everolimus Eluting Coronary Stents in the Treatment of Patients With ST-segment Elevation Myocardial Infarction) trial, by applying propensity score matching. The primary endpoint was a device-oriented endpoint (DOCE), including cardiac death, target vessel myocardial infarction, and target lesion revascularization, at 1-year follow-up. Device thrombosis, according to the Academic Research Consortium criteria, was also evaluated. RESULTS: The cumulative incidence of DOCE did not differ between the BVS and EES or BMS groups either at 30 days (3.1% vs. 2.4%, hazard ratio [HR]: 1.31 [95% confidence interval (CI): 0.48 to 3.52], p = 0.593; vs. 2.8%, HR: 1.15 [95% CI: 0.44 to 2.30], p = 0.776, respectively) or at 1 year (4.1% vs. 4.1%, HR: 0.99 [95% CI: 0.23 to 4.32], p = 0.994; vs. 5.9%, HR: 0.50 [95% CI: 0.13 to 1.88], p = 0.306, respectively). Definite/probable BVS thrombosis rate was numerically higher either at 30 days (2.1% vs. 0.3%, p = 0.059; vs. 1.0%, p = 0.324, respectively) or at 1 year (2.4% vs. 1.4%, p = 0.948; vs. 1.7%, p = 0.825, respectively), as compared with EES or BMS. CONCLUSIONS: At 1-year follow-up, STEMI patients treated with BVS showed similar rates of DOCE compared with STEMI patients treated with EES or BMS, although rate of scaffolds thrombosis, mostly clustered in the early phase, was not negligible. Larger studies with longer follow-up are needed to confirm our findings.

• MeSH
• časové faktory MeSH
• databáze faktografické MeSH
• dospělí MeSH
• infarkt myokardu diagnóza   mortalita   terapie   MeSH
• Kaplanův-Meierův odhad MeSH
• kardiovaskulární látky aplikace a dávkování   MeSH
• koronární angioplastika škodlivé účinky   přístrojové vybavení   mortalita   MeSH
• koronární trombóza etiologie   MeSH
• kovy * MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• logistické modely MeSH
• proporcionální rizikové modely MeSH
• protézy - design MeSH
• recidiva MeSH
• retrospektivní studie MeSH
• rizikové faktory MeSH
• senioři MeSH
• sirolimus aplikace a dávkování   analogy a deriváty   MeSH
• stenty uvolňující léky * MeSH
• tendenční skóre MeSH
• vstřebatelné implantáty * MeSH
• výsledek terapie MeSH
• Check Tag
• dospělí MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• senioři MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• časopisecké články MeSH
• multicentrická studie MeSH
• pozorovací studie MeSH
• práce podpořená grantem MeSH
• srovnávací studie MeSH