bimekizumab Dotaz Zobrazit nápovědu
Bimekizumab, první monoklonální protilátka cílená na IL-17A i IL-17F, nově rozšiřuje léčebné možnosti u dospělých s ložiskovou psoriázou. Duální inhibice IL-17A a IL-17F, vedoucí k většímu snížení produkce prozánětlivých cytokinů ve srovnání se samotnou inhibicí IL-17A, vysvětluje vysokou krátkodobou i dlouhodobou účinnost pozorovanou v klinických hodnoceních. Bimekizumab byl testován v randomizovaných dvojitě zaslepených klinických studiích fáze IIb (BE ABLE 1 a 2) a III. fáze (BE VIVID, BE SURE, BE RADIANT, BE READY), které prokázaly i jeho dobrou snášenlivost bez zjištění neočekávaných nežádoucích účinků. Zavedení léku do běžné klinické praxe umožní sledování účinnosti a bezpečnosti v reálném světě.
Bimekizumab, the first monoclonal antibody targeting both IL-17A and IL-17F, has recently expanded therapeutic options for adults with plaque psoriasis. Dual inhibition of IL-17A and IL-17F, leading to a greater reduction in pro-inflammatory cytokine production compared to IL-17A inhibition alone, explains the high short- and long-term efficacy observed in clinical trials. Bimekizumab has been tested in randomised double-blind phase IIb (BE ABLE 1 and 2) and phase III (BE VIVID, BE SURE, BE RADIANT, BE READY) clinical trials, which also demonstrated its good tolerability with no unexpected adverse events. The introduction of the drug into routine clinical practice will allow for real-world monitoring of its efficacy and safety.
- Klíčová slova
- bimekizumab,
- MeSH
- biologická terapie MeSH
- humanizované monoklonální protilátky * aplikace a dávkování farmakologie škodlivé účinky MeSH
- klinické zkoušky jako téma MeSH
- lidé MeSH
- nežádoucí účinky léčiv MeSH
- psoriáza * farmakoterapie MeSH
- randomizované kontrolované studie jako téma MeSH
- výsledek terapie MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- přehledy MeSH
V terapii psoriázy máme na našem trhu k dispozici celou řadu velmi účinných biologických přípravků. Bimekizumab, inhibitor interleukinu 17 (IL-17), je novým preparátem, který nám rozšiřuje možnosti, jak účinně léčit středně závažnou až závažnou formu chronické ložiskové psoriázy u dospělých pacientů. Bimekizumab v rámci klinických studií prokázal vysokou efektivitu, rychlý nástup účinku i příznivý bezpečnostní profil.
In the therapy of psoriasis, we have a whole range of very effective biological drugs available on our market. Bimekizumab, an inhibitor of interleukin 17 (IL-17), is a new preparation that expands our options for the effective treatment of moderate to severe forms of chronic plaque psoriasis in adult patients. Bimekizumab has demonstrated its high effectiveness, rapid onset of action and favorable safety profile in a number of clinical studies.
Axiální spondyloartritida je chronické revmatické onemocnění postihující osový skelet, periferní klouby a mimokloubní struktury. Cílem léčby je potlačit zánětlivou aktivitu a zabránit strukturálnímu poškození, aby se minimalizovala bolest a ztuhlost a zachovala pohyblivost a dobrá kvalita života pacientů. Interleukiny (IL) 17A a 17F jsou prozánětlivé cytokiny, které hrají důležitou roli v patogenezi axiální spondyloartritidy. IL-17F je u pacientů s axiální spondyloartritidou zvýšeně exprimován, i když je biologicky méně aktivní než IL-17A. Nicméně kombinovaná inhibice obou těchto cytokinů ukázala v in vitro experimentech lepší účinnost ve snižování zánětlivé aktivity než samostatná inhibice jednoho z nich. Bimekizumab je první monoklonální protilátka, která selektivně tlumí interakci IL-17A i IL-17F s jejich receptory. V klinických hodnoceních byla prokázána jeho účinnost a bezpečnost u pacientů s axiální spondyloartritidou. Pacienti, kteří užívali bimekizumab, dosáhli signifikantně lepší klinické odpovědi podle kritérií ASAS (Assessment of SpondyloArthritis International Society) a výraznějšího zmírnění objektivních ukazatelů zánětu než pacienti užívající placebo. Léčba byla účinná nezávisle na předchozí terapii a bimekizumab byl obecně dobře snášen. Mezi nejčastější nežádoucí účinky patřily nasofaryngitida a infekce horních cest dýchacích. Plísňové infekce byly pozorovány častěji než u placeba, ale závažné infekce a kardiovaskulární příhody byly vzácné. Bimekizumab byl na podkladě těchto klinických hodnocení schválen pro léčbu ankylozující spondylitidy, neradiografické axiální spondyloartritidy a aktivní psoriatické artritidy. Pro konstatování vyšší účinnosti kombinované inhibice IL-17A a IL-17F u spondyloartritid, jako bylo prokázáno u psoriázy, zatím chybí srovnávací klinická hodnocení. Celkově lze konstatovat, že bimekizumab je účinný a dobře snášený biologický lék pro pacienty s axiální spondyloartritidou a představuje novou naději v léčbě tohoto onemocnění.
Axial spondyloarthritis is a chronic rheumatic disease affecting the axial skeleton, peripheral joints and extraarticular structures. The goal of treatment is to suppress inflammatory activity and prevent structural damage in order to minimize pain and stiffness and to preserve mobility and good quality of life of the patients. Interleukins (IL) 17A and 17F are pro-inflammatory cytokines that play an important role in the pathogenesis of axial spondyloarthritis. IL-17F is elevatedly expressed in patients with axial spondyloarthritis, although it is biologically less active than IL-17A. However, combined inhibition of both of these cytokines has shown better efficacy in reducing inflammatory activity in in vitro experiments than inhibition of either cytokine alone. Bimekizumab is the first monoclonal antibody that selectively inhibits the interaction of both IL-17A and IL-17F with their receptors. Its efficacy and safety have been demonstrated in clinical trials in patients with axial spondyloarthritis. Patients treated with bimekizumab achieved a significantly greater improvement in ASAS (Assessment of SpondyloArthritis International Society) clinical response and reduction in objective markers of inflammation than patients taking placebo. Treatment was effective independently of prior therapy and bimekizumab was generally well tolerated. The most common adverse effects were nasopharyngitis and upper respiratory tract infections. Fungal infections were seen more frequently than in placebo arm, but serious infections and cardiovascular events were rare. Based on these clinical trials, bimekizumab was approved for the treatment of ankylosing spondylitis, non-radiographic axial spondyloarthritis and active psoriatic arthritis. Comparative clinical trials are not yet available to conclude that combined IL-17A and IL-17F inhibition is more effective in spondyloarthritis, as has been demonstrated in psoriasis. Overall, bimekizumab is an effective and well-tolerated biologic for patients with axial spondyloarthritis and represents a new hope in the treatment of this disease.
Nejčastější komorbiditou asociovanou s psoriázou je psoriatická artritida (PsA). Významně může zhoršovat pacientům kvalitu života a pokud není adekvátně léčena, může vést k nevratným mutilujícím změnám kloubů. Včasná diagnostika a léčba PsA je proto zásadní pro další vývoj onemocnění. Časná stadia PsA může často pomoci odhalit dermatolog prostřednictvím jednoduchého dotazníku "PEST". Finální diagnóza kloubního postižení a následná léčba je pak stanovena ve spolupráci s revmatologem. Při potvrzení PsA volíme terapii, u které můžeme dle dostupných dat předpokládat vysokou míru efektivity v potlačení aktivity psoriázy i PsA. Mezi nejúčinnější preparáty patří z tohoto pohledu inhibitory IL17 ixekizumab, secukinumab a bimekizumab. Bimekizumab je humanizovaná protilátka, která se selektivně váže s vysokou afinitou na cytokiny IL-17A, IL-17F a IL-17AF a svým duálním mechanismem účinku dosahuje vysoké efektivity. Je nejnověji registrovaným inhibitorem IL17 pro léčbu těžkých forem psoriázy a PsA, v indikaci PsA zatím nemá úhradu ze zdravotního pojištění. Výborný účinek bimekizumabu jak na kožní projevy psoriázy, tak i na projevy PsA demonstrujeme na kazuistice 30leté pacientky s artropatickou psoriázou.
The most common comorbidity associated with psoriasis is psoriatic arthritis (PsA). It can significantly impair patients' quality of life and, if not adequately treated, can lead to irreversible, mutilating changes in the joints. Early diagnosis and treatment of PsA is therefore essential for the further development of the disease. Early stages of PsA can often be detected by a dermatologist using a simple "PEST" questionnaire. The final diagnosis of joint involvement and subsequent treatment is then established in cooperation with a rheumatologist. When confirming PsA, we choose a therapy for which, according to the available data, we can assume a high degree of effectiveness in suppressing both psoriasis and PsA activity. From this point of view, the most effective preparations include the IL17 inhibitors ixekizumab, secukinumab and bimekizumab. Bimekizumab is a humanized antibody that selectively binds with high affinity to the cytokines IL-17A, IL-17F and IL-17AF and achieves high efficiency with its dual mechanism of action. It is the most recently registered IL17 inhibitor for the treatment of severe forms of psoriasis and PsA, in the indication of PsA it does not yet have reimbursement from health insurance. We demonstrate the excellent effect of bimekizumab both on the skin manifestations of psoriasis and on the manifestations of PsA in the case report of a 30-year-old patient with arthropathic psoriasis.
- Klíčová slova
- bimekizumab,
- MeSH
- dospělí MeSH
- humanizované monoklonální protilátky aplikace a dávkování terapeutické užití MeSH
- interleukin-17 antagonisté a inhibitory škodlivé účinky MeSH
- lidé MeSH
- psoriatická artritida farmakoterapie patologie MeSH
- psoriáza * farmakoterapie patologie MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- kazuistiky MeSH
Poškozující zánět u nemocných s psoriázou je pravděpodobně iniciován v kůži vzory vnitřního poškození a/nebo mikrobiální invaze, které jsou následně identifikovány receptory, prostřednictvím kterých jsou aktivovány nitrobuněčné signální dráhy vedoucí k přepisu několika set genů s prozánětlivými účinky. Výsledkem jsou aktivity buněk vrozené imunity a keratinocytů vedoucí k abnormální funkční polarizaci T lymfocytů. Klíčová je regulační osa IL-12/IL-23, v jejímž důsledku je abnormálně polarizován subset Th17 T lymfocytů. T lymfocyty Th17, TcRγδ T lymfocyty, buňky ILC3, keratinocyty a další buněčné zdroje tvoří IL-17A a IL-17F zásadně se podílející na imunopatogenezi psoriázy. Biologická léčba bimekizumabem cílící duálně na IL-17A a IL-17F významně tlumí poškozující zánět u nemocných s psoriázou.
Immunopathological inflammation in psoriasis patients is probably initiated in skin by the presence of damage associated patterns and/or patterns of microbial invasion. These patterns are identified by receptors with subsequent activation of downstream signalling pathways ultimating in transcription of several hundreds proinflammatory genes in innate immunity cells and keratinocytes. Abnormal functional polarisation of T cells into Th17 subset is mediated by regulatory axis IL-12/IL-23. T cells of Th17 subset, TcRγδ T cells, ILC3 cells and keratinocytes are rich source of IL-17A and IL-17F interleukines which playing the substantial role in immunopathogenesis of psoriasis. Bimekizumab, monoclonal antibody targeting dualy both IL-17A/IL-17F has demonstrated excellent clinical impact on diseases activity in psoriasis patients.
- Klíčová slova
- bimekizumab, poškozující zánět,
- MeSH
- humanizované monoklonální protilátky farmakologie terapeutické užití MeSH
- interleukin-17 MeSH
- lidé MeSH
- psoriáza * farmakoterapie komplikace MeSH
- T-lymfocyty MeSH
- zánět farmakoterapie MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- přehledy MeSH
- Klíčová slova
- bimekizumab,
- MeSH
- humanizované monoklonální protilátky farmakologie imunologie terapeutické užití MeSH
- infekční nemoci etiologie MeSH
- injekce subkutánní metody MeSH
- interleukin-17 antagonisté a inhibitory MeSH
- kontraindikace MeSH
- lidé MeSH
- nežádoucí účinky léčiv etiologie MeSH
- psoriáza * farmakoterapie MeSH
- randomizované kontrolované studie jako téma MeSH
- těhotenství účinky léků MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- těhotenství účinky léků MeSH
- Klíčová slova
- bimekizumab,
- MeSH
- humanizované monoklonální protilátky farmakologie terapeutické užití MeSH
- klinická studie jako téma MeSH
- lidé MeSH
- psoriáza * farmakoterapie MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
x
x
- Klíčová slova
- bimekizumab,
- MeSH
- biologická terapie MeSH
- humanizované monoklonální protilátky * aplikace a dávkování farmakologie škodlivé účinky MeSH
- lidé MeSH
- nežádoucí účinky léčiv MeSH
- psoriáza * farmakoterapie MeSH
- randomizované kontrolované studie jako téma MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- přehledy MeSH
x
x
- Klíčová slova
- bimekizumab,
- MeSH
- dospělí MeSH
- humanizované monoklonální protilátky * aplikace a dávkování farmakologie klasifikace terapeutické užití MeSH
- interleukin-17 antagonisté a inhibitory farmakologie MeSH
- klinická studie jako téma MeSH
- lidé MeSH
- psoriáza * diagnóza farmakoterapie MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- kazuistiky MeSH
