Prostřednictvím této monografie získáte přehled o legislativních změnách na úrovni EU i o odlišnostech posledního znění systémové normy ISO 13485 oproti jejím předchozím zněním. Text je zpracován tak, aby byl co nejvíce srozumitelný i čtenářům bez právnického vzděláni. Pro Vaše pohodlí obsahuje publikace také plné znění nového nařízení 2017/745, takže poskytne vše důležité na jednom místě. Jde o první publikaci na českém trhu, která se souborně věnuje koncepčním změnám obsaženým v novém pojetí regulace zdravotnických prostředků v EU. Nakladatelská anotace. Kráceno; Publikace seznamuje se dvěma hlavními změnami na poli evropské regulace zdravotnických prostředků.

• MeSH
• Evropská unie MeSH
• zákonodárství lékařské MeSH
• zdravotnické zdroje normy   MeSH
• Publikační typ
• komentáře MeSH
• Geografické názvy
• Česká republika MeSH

• Konspekt
• Lékařské vědy. Lékařství
• NLK Obory
• lékařství
• právo, zákonodárství
• NLK Publikační typ
• právní předpisy

Komentované znění zákona o zdravotnických prostředcích na základě právního stavu k 31. 8. 2016.

• MeSH
• poplatky a výdaje zákonodárství a právo   MeSH
• státní správa MeSH
• výdaje na zdravotnictví zákonodárství a právo   MeSH
• zákonodárství jako téma MeSH
• zdravotnická zařízení zákonodárství a právo   zásobování a distribuce   MeSH
• zdravotnické prostředky MeSH
• Publikační typ
• komentáře MeSH
• Geografické názvy
• Česká republika MeSH

• Konspekt
• Sociální pojištění. Zdravotní pojištění. Důchody
• NLK Obory
• veřejné zdravotnictví
• právo, zákonodárství
• technika lékařská, zdravotnický materiál a protetika
• NLK Publikační typ
• zákony

Publikace je zaměřena na problematiku farmaceutického práva. Obsahuje především důkladnou analýzu problematických oblastí regulace léčivých přípravků a zdravotnických prostředků, a to jak z hlediska legislativního, tak interpretačního a následně i aplikačního. U většiny takto identifikovaných problémů autor přichází s návrhy na jejich řešení de lege ferenda, popř. polemizuje s alternativními návrhy, o nichž je v současné době vedena odborná diskuze. Autor usiloval o vytvoření ucelené a komplexní publikace, která by se mohla stát solidním základem pro vědecké bádání i pedagogickou činnost v tomto oboru.

• MeSH
• legislativa o zdravotnickém vybavení MeSH
• právní vědy MeSH
• zákonodárství farmaceutické MeSH
• zákonodárství lékové MeSH
• Publikační typ
• monografie MeSH

• Konspekt
• Farmacie. Farmakologie
• NLK Obory
• farmacie a farmakologie
• právo, zákonodárství