The aim of this post hoc analysis of the VELOUR study (ClinicalTrials.gov NCT00561470) was to investigate the treatment effect of adding aflibercept to second-line infusional 5-fluorouracil (5-FU), leucovorin and irinotecan (FOLFIRI) in patients with metastatic colorectal cancer (mCRC) who had failed any prior oxaliplatin-containing regimen. Adjuvant rapid relapsers (ARR), who were enrolled directly following relapse during or within 6 months of completion of oxaliplatin-containing adjuvant chemotherapy (N = 124, including 17 patients who also received bevacizumab as part of their adjuvant therapy), were excluded from the original VELOUR intention-to-treat (ITT) population (N = 1226). After exclusion of the ARR, overall survival (OS) in the ITT minus ARR (ITT-ARR) population (N = 1102) was longer in the aflibercept plus FOLFIRI arm than in the placebo plus FOLFIRI arm [hazard ratio (HR) 0.78, 95 % confidence interval (CI) 0.68-0.90; median survival difference 1.87 months]. In the subgroup of patients assigned to the prior bevacizumab stratum at randomization, OS was numerically longer in the aflibercept plus FOLFIRI arm than in the placebo plus FOLFIRI arm (HR 0.81; 95 % CI 0.63-1.04; median survival difference 2.14 months). Comparison of the post hoc analysis results with the primary analysis from VELOUR suggests that the inclusion of the directly enrolled ARR may have understated the aflibercept treatment benefit for both bevacizumab-pretreated and bevacizumab-naïve patients in the strictly second-line setting although no definitive conclusion may be inferred. The benefit associated with the addition of aflibercept to second-line FOLFIRI in patients with mCRC was observed whatever the timing of first-line disease progression. There were no unexpected safety concerns.

• MeSH
• analýza přežití MeSH
• dospělí MeSH
• dvojitá slepá metoda MeSH
• fluoruracil aplikace a dávkování   farmakologie   terapeutické užití   MeSH
• kamptothecin aplikace a dávkování   analogy a deriváty   farmakologie   terapeutické užití   MeSH
• kolorektální nádory farmakoterapie   mortalita   MeSH
• leukovorin aplikace a dávkování   farmakologie   terapeutické užití   MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• lokální recidiva nádoru farmakoterapie   MeSH
• organoplatinové sloučeniny aplikace a dávkování   farmakologie   terapeutické užití   MeSH
• oxaliplatin MeSH
• protokoly protinádorové kombinované chemoterapie aplikace a dávkování   farmakologie   terapeutické užití   MeSH
• receptory vaskulárního endoteliálního růstového faktoru aplikace a dávkování   terapeutické užití   MeSH
• rekombinantní fúzní proteiny aplikace a dávkování   farmakologie   terapeutické užití   MeSH
• senioři nad 80 let MeSH
• senioři MeSH
• výsledek terapie MeSH
• Check Tag
• dospělí MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• senioři nad 80 let MeSH
• senioři MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• časopisecké články MeSH
• klinické zkoušky, fáze III MeSH
• multicentrická studie MeSH
• randomizované kontrolované studie MeSH
• Názvy látek
• aflibercept MeSH Prohlížeč
• fluoruracil MeSH
• kamptothecin MeSH
• leukovorin MeSH
• organoplatinové sloučeniny MeSH
• oxaliplatin MeSH
• receptory vaskulárního endoteliálního růstového faktoru MeSH
• rekombinantní fúzní proteiny MeSH