Pojem placebo účinku zahrnuje nespecifické působení lékařského zákroku nebo nefarmakodynamicky zprostředkované terapeutické účinky léku, které jsou založené především na očekávání nemocného. Placebo účinek byl považován především za psychologický jev, pozorovatelný u subjektivně hodnocených výsledných stavů. V posledních letech přibývá důkazů, že nespecificky působící lék, placebo, má účinky na metabolizmus mozku, na jeho biochemickou i elektrofyziologickou aktivitu. Změny v metabolické aktivitě navozené placebem se odehrávají v mozkových strukturách, které jsou zodpovědné také za skutečný účinek farmaka. Placebo je nástroj výzkumu v klinické farmakologii, který je nepostradatelný, pokud není známa účinná léčba nějaké poruchy nebo nemoci. Je mnohdy také zapotřebí, potřebujeme-li odlišit skutečný účinek experimentálního léku při srovnání se standardním referenčním lékem, v projektech postavených na metodě „double dummy“ (dvojitého zástupu), nebo během počátečního placebo období při klinickém zkoušení farmak. S použitím placeba ve výzkumu stejně jako v klinické praxi jsou spojeny etické problémy. Také etika použití placeba ve výzkumu se liší od etiky klinické praxe, protože oba přístupy mají rozdílné cíle. Byla vypracována vodítka, která slouží ochraně subjektů a zároveň umožňují odůvodněné užití placeba v lékařském výzkumu. To slouží v delší perspektivě zájmům pacientů i vědy.

Placebo effect is a term that sums up the non-specific effects of a medical intervention or non-pharmacodynamic effects of a drug. The effect is based on patient´s expectancy. It has been thought of as a pleasing psychological effect, that is best observed in subjective outcomes. However, there is an accumulating evidence, that placebo, in spite of being a non-specific drug, has an effect on metabolic, biochemical and electrophysiological activity of the brain. Changes in metabolic activity after placebo take place in those brain structures responsible also for a true drug effect. Placebo is an instrument of clinical drug research, that is indispensable in cases of the absence of an effective treatment for a disorder. It is also needed to confirm true effect of an experimental drug in comparisons with a reference drug, in double dummy designs and as a placebo lead-in period. There are ethical problems associated with the use of placebo in research as well as in clinical practice. However, some risks associated with placebo may be misjudged. The ethics of clinical practice and treatment may be different from ethics of research, because both serve different purpose. Effective guidelines have been developed to protect experimental subjects and also to define conditions for justified use of placebo in clinical research. In the long run, the guidelines serve the interests of science as well as patients.

Psychiatrická klinika LF UK a FN Hradec Králové

Placebo: research tool or deception?

Placebo: klamání nemocného nebo nástroj poznání? = Placebo: research tool or deception? /

Placebo: research tool or deception? /

Lit: 46

Souhrn: eng