Cíl práce: Diagnostika infekce lidským cytomegalovirem (CMV) a monitorování terapie má velký význam zejména u imunokompromitovaných pacientů. Rozvoj molekulárně biologických metod, zejména PCR, v laboratorní diagnostice CMV infekcí s sebou přinesl nutnost vzniku programu externí kontroly kvahty (EHK). Jeho cílem je porovnat výsledky mezi jednotlivými laboratořemi a zjistit kvalitu a doplňující informace o průkazu CMV DNA v zúčastněných laboratořích. Cílem Národní referenční laboratoře pro cytomegaloviry (NRL) bylo zavedení programu EHK pro průkaz CMV DNA v České republice. Materiál a metody: První zkušební cyklus obsahující 8 vzorků byl realizován v roce 2006 a zúčastnilo se ho 8 laboratoří. Po kladných ohlasech příprava EHK pro CMV DNA pokračovala již pod záštitou Akreditačního pracoviště Centra mikrobiologie a epidemiologie Státního zdravotního ústavu (AP CEM, SZÚ) v Praze v následujících dvou letech přípravou panelů o 6 vzorcích pro kvalitativní a kvantitativní průkaz CMV DNA. V roce 2007 se EHK zúčastnilo 20 laboratoří a v roce 2008 již 25 laboratoří. Výsledky. V roce 2007 byly kvalitativní výsledky správně vydány 12 laboratořemi z 20 celkem a kvantitativní 9 ze 13 účastníků. V roce 2008 dosáhlo správných kvalitativních výsledků 23 laboratoří z 25 zúčastněných a 21 laboratoří provedlo kvantitativním stanovení, z nichž 18 dosáhlo výborných a velmi dobrých výsledků. Závěr: První cykly EHK průkazu CMV DNA potvrdily zájem molekulárně biologických laboratoří v České repubhce účastnit se tohoto programu EHK a ukázaly dobrou úroveň diagnostiky CMV DNA ve většině zúčastněných laboratoří.

Objective: The detection of cytomegalovirus (CMV) infection and monitoring of its management is extremely important, particularly in immunocompromised patients. The recent increase in the use of polymerase chain reaction (PCR) diagnostics in Czech laboratories has brought the need for assessing and comparing the data using the external quality control program (EQCP) for CMV DNA detection by PCR. The aim of the National Reference Laboratory (NRL) for CMV was to introduce the EQCP on CMV DNA diagnostics in the Czech Republic. Materials and methods: The pilot run with 8 samples was organized in 2006 with the participation of 8 laboratories. Because of the interest to participate in the EQCP, the NRL for CMV together with the Laboratory for Molecular Biology prepared a panel of 6 samples for qualitative and quantitative determination of CMV DNA in 2007 and in cooperation with the Centre for Accreditation of the National Institute for Public Health in Prague in 2008. Twenty laboratories participated in the first run of the EQCP in June 2007 and as many as 25 laboratories in 2008. Results: In 2007, the correct qualitative results were determined in 12 of the total of 20 laboratories and the correct quantitative results in 9 of 13 participants of quantitative testing. In 2008, 23 laboratories out of 25 reached the correct qualitative identification. Twentyne laboratories performed quantitative determination and 18 of them achieved excellent and very good results. Conclusion: The first two runs of the EQCP for CMV DNA in the Czech Repubhc indicated an interest to participate in the quality control program and good quality of performed PCR diagnostics in the majority of participating laboratories.

Národní referenční laboratoř pro cytomegaloviry Ústav klinické mikrobiologie FN a LF UK Hradec Králové

First external quality control assessment of cytomegalovirus DNA detection by polymerase chain reaction in the Czech Republic

Lit.: 11