Úvod: Sertindol je antipsychotikum, které v registračních studiích prokázalo dobrou schopnost zvládat příznaky schizofrenie. Pro porozumění jeho vlivu na celou šíři problémů, které schizofrenie přináší, je potřeba věnovat pozornost též jeho vlivu na funkční schopnosti pacientů a na jejich subjektivní vnímání léčby v podmínkách běžné klinické praxe. Cílem studie bylo zhodnotit vliv léčby přípravkem Serdolect na funkční schopnosti pacientů a subjektivní vnímání léčby v průběhu dlouhodobé léčby schizofrenie a jejich vztah k účinnosti této léčby. Metodika: Postmarketingové observační otevřené neintervenční óměsíční sledování s jednou větví a volitelným dávkováním u pacientů se schizofrenií. Funkční schopnosti byly na začátku studie a po 6 měsících léčby hodnoceny ošetřujícím lékařem a pacientem v doménách "Péče o sebe", "Práce", "Rodinný život" a "Sociální život". Subjektivní vnímání léčby bylo hodnoceno pomocí Drug Attitude Inventory (DAI-10) v 6. týdnu užívání a v 6. měsíci. Závažnost onemocnění a zlepšení byly hodnoceny pomocí škály CGI. Data byla hodnocena metodou "observed cases". Výsledky: Zařazeno bylo 246 pacientů, studii dokončilo 223 z nich (90,7 %). V průběhu léčby přípravkem Serdolect došlo ke zlepšení objektivně i subjektivně hodnocených funkčních schopností pacientů ve všech sledovaných doménách. Průměrné DAI-10 skóre v 6. týdnu užívání bylo 6,1; po 6 měsících užívání 7,5 (Wilcoxonův párový test, p < 0,001). DAI-10 skóre negativně koreluje s CGI-I. Pacienti s dysforickým skóre DAI-10 v 6. týdnu častěji předčasně ukončili dlouhodobou léčbu. Závěr: Léčba přípravkem Serdolect vede ke zlepšení funkčních schopností pacientů se schizofrenií v porovnání s obdobím před zahájením jeho podávání. Subjektivní vnímání léčby se v průběhu dlouhodobé léčby zlepšuje a souvisí s mírou změny klinického stavu i s rizikem předčasného ukončení dlouhodobé léčby.

Introduction: Sertindole is an antipsychotic drug that proved solid efficacy on symptoms of schizophrenia in registration studies. The aim of the present study was the analysis of the sertindole effect on the functional capacity and subjective evaluation of the treatment of schizophrenia patients and their relationship to effectiveness of the treatment in order to understand the effect of sertindole treatment on the whole spectrum of problems caused by schizophrenia. Methods: post marketing observational open six-month study in patients with schizophrenia. Functional capacity was assessed at the beginning and at the end of the study in "Self-care", "Occupation", "Family life", "Social life" domains. Subjective evaluation of the treatment was assessed using Drug Attitude Inventory (DAI-10) in the 6th week and the 6th month of the treatment. Illness severity and improvement were assessed using Clinical Global Impression scale (CGI). Data were analyzed on the observed cases basis. Results: 246 patients were included, 223 (90.7%) of them completed the 6-month treatment. During the treatment period both objective and subjective evaluation of functional capacity improved in all domains. The mean DAI-10 score was 6.1 and 7.5 in the 6th week and the 6th month, respectively (p<0.001). DAI-10 correlated negatively with CGI-1. Patients with dysphoric DAI-10 score more likely dropped out of the long-term treatment. Conclusion: Sertindole treatment leads to functional capacity improvements of schizophrenia patients. Subjective evaluation of the treatment improves during the long-term treatment and correlates with the magnitude of the clinical state changes.

Fakulta humanitních studií UK Praha

Lundbeck Česká republika s r o

Psychiatrická klinika LF MU a FN Brno

Středoevropský technologický institut MU Brno

Subjective evaluation of the treatment with Serdolect and the effect on functional capacity in patients with schizophrenia - results of a post-marketing study

Obsahuje 1 tabulku

Literatura