• Je něco špatně v tomto záznamu ?

Klinická studie fáze II sledující léčbu konjugátem trastuzumab-emtansin u pacientek s HER2-pozitivním metastatickým karcinomem prsu předléčených trastuzumabem, lapatinibem, antracykliny, taxany a kapecitabinem

Ian E. Krop, Patricia LoRusso, Kathy D. Miller, Shanu Modi, Denise Yardley, Gladys Rodriguez, Ellie Guardino, Michael Lu, Maoxia Zheng, Sandhya Girish, Lukas Amler, Eric P. Winer a Hope S. Rugo ; překlad Petr Sukalovský

. 2012 ; 4 (4) : 198-205.

Jazyk čeština Země Česko

Perzistentní odkaz   https://www.medvik.cz/link/bmc13017235

Cíl Určit, zda je konjugát trastuzumab-emtansin (T-DM1), tj. konjugát protilátky s léčivem, který v sobě kombinuje možnost dodávky cílené na HER2 vysoce účinného antitubulinového derivátu DM1 s protinádorovou aktivitou trastuzumabu, účinný v terapii pacientek s HER2-pozitivním metastatickým karcinomem prsu (MBC) předléčeným všemi standardními anti-HER2 terapiemi. Pacienti a metody V této jednoramenné klinické studii fáze II byl pacientkám s HER2-pozitivním MBC předléčeným trastuzumabem, lapatinibem, antracykliny, taxany a kapecitabinem podáván každé tři týdny konjugát T-DM1 intravenózně v dávce 3,6 mg/kg. Primárními sledovanými parametry studie byly celková míra objektivních odpovědí (ORR) hodnocená nezávislými pozorovateli a dále pak bezpečnost léčby. Výsledky Ve skupině 110 předléčených pacientek (s mediánem sedmi doposud použitých léčiv pro terapii MBC a mediánem sledování 17,4 měsíce) byla ORR 34,5 % (95% CI 26,1–43,9 %), míra klinického přínosu 48,2 % (95% CI 38,8–57,9 %), střední délka přežití bez známek progrese onemocnění (PFS) 6,9 měsíce (95% CI 4,2–8,4 měsíce) a střední délka trvání léčebné odpovědi 7,2 měsíce (95% CI 4,6 měsíce – neodhadnutelné). U pacientek s potvrzenými HER2-pozitivními nádory (n = 80 při retrospektivním centrálním testování) byla míra léčebných odpovědí 41,3 % (95% CI 30,4–52,8 %) a střední délka PFS 7,3 měsíce (95% CI 4,6–12,3 měsíce). Většina nežádoucích účinků byla stupně 1 nebo 2; nejčastěji se vyskytujícími nežádoucími účinky stupně 3 a 4 byly trombocytopenie (9,1 %), únava (4,5 %) a flegmóna (3,6 %). Závěr Konjugát T-DM1 je dobře snášen a je účinný v monoterapii u pacientek s HER2-pozitivním MBC předléčených oběma schválenými terapiemi cílenými na HER2 a řadou cytostatických léčiv. Konjugát T-DM1 tak může u této populace pacientek představovat novou účinnou léčbu.

Bibliografie atd.

Literatura

000      
00000naa a2200000 a 4500
001      
bmc13017235
003      
CZ-PrNML
005      
20130626130306.0
007      
ta
008      
130506s2012 xr d f 000 0cze||
009      
AR
040    __
$a ABA008 $d ABA008 $e AACR2 $b cze
041    0_
$a cze
044    __
$a xr
100    1_
$a Krop, Ian E. $u Dana-Farber Cancer Institute, Boston
245    10
$a Klinická studie fáze II sledující léčbu konjugátem trastuzumab-emtansin u pacientek s HER2-pozitivním metastatickým karcinomem prsu předléčených trastuzumabem, lapatinibem, antracykliny, taxany a kapecitabinem / $c Ian E. Krop, Patricia LoRusso, Kathy D. Miller, Shanu Modi, Denise Yardley, Gladys Rodriguez, Ellie Guardino, Michael Lu, Maoxia Zheng, Sandhya Girish, Lukas Amler, Eric P. Winer a Hope S. Rugo ; překlad Petr Sukalovský
504    __
$a Literatura
520    3_
$a Cíl Určit, zda je konjugát trastuzumab-emtansin (T-DM1), tj. konjugát protilátky s léčivem, který v sobě kombinuje možnost dodávky cílené na HER2 vysoce účinného antitubulinového derivátu DM1 s protinádorovou aktivitou trastuzumabu, účinný v terapii pacientek s HER2-pozitivním metastatickým karcinomem prsu (MBC) předléčeným všemi standardními anti-HER2 terapiemi. Pacienti a metody V této jednoramenné klinické studii fáze II byl pacientkám s HER2-pozitivním MBC předléčeným trastuzumabem, lapatinibem, antracykliny, taxany a kapecitabinem podáván každé tři týdny konjugát T-DM1 intravenózně v dávce 3,6 mg/kg. Primárními sledovanými parametry studie byly celková míra objektivních odpovědí (ORR) hodnocená nezávislými pozorovateli a dále pak bezpečnost léčby. Výsledky Ve skupině 110 předléčených pacientek (s mediánem sedmi doposud použitých léčiv pro terapii MBC a mediánem sledování 17,4 měsíce) byla ORR 34,5 % (95% CI 26,1–43,9 %), míra klinického přínosu 48,2 % (95% CI 38,8–57,9 %), střední délka přežití bez známek progrese onemocnění (PFS) 6,9 měsíce (95% CI 4,2–8,4 měsíce) a střední délka trvání léčebné odpovědi 7,2 měsíce (95% CI 4,6 měsíce – neodhadnutelné). U pacientek s potvrzenými HER2-pozitivními nádory (n = 80 při retrospektivním centrálním testování) byla míra léčebných odpovědí 41,3 % (95% CI 30,4–52,8 %) a střední délka PFS 7,3 měsíce (95% CI 4,6–12,3 měsíce). Většina nežádoucích účinků byla stupně 1 nebo 2; nejčastěji se vyskytujícími nežádoucími účinky stupně 3 a 4 byly trombocytopenie (9,1 %), únava (4,5 %) a flegmóna (3,6 %). Závěr Konjugát T-DM1 je dobře snášen a je účinný v monoterapii u pacientek s HER2-pozitivním MBC předléčených oběma schválenými terapiemi cílenými na HER2 a řadou cytostatických léčiv. Konjugát T-DM1 tak může u této populace pacientek představovat novou účinnou léčbu.
650    _2
$a lidé $7 D006801
650    _2
$a klinické zkoušky, fáze II jako téma $7 D017322
650    12
$a receptor erbB-2 $x účinky léků $7 D018719
650    _2
$a exprese genu $7 D015870
650    _2
$a analýza přežití $7 D016019
650    _2
$a organokovové sloučeniny $7 D009942
650    12
$a humanizované monoklonální protilátky $x farmakologie $x terapeutické užití $7 D061067
650    _2
$a cílená molekulární terapie $7 D058990
650    12
$a protinádorové látky $x farmakokinetika $x farmakologie $x škodlivé účinky $x terapeutické užití $7 D000970
650    _2
$a echokardiografie $7 D004452
650    _2
$a hybridizace in situ fluorescenční $7 D017404
650    _2
$a imunohistochemie $7 D007150
650    _2
$a biologické markery $x metabolismus $7 D015415
650    12
$a maytansin $x analogy a deriváty $x farmakologie $7 D008453
650    _2
$a trombocytopenie $7 D013921
650    _2
$a celulitis $7 D002481
650    _2
$a mužské pohlaví $7 D008297
650    _2
$a ženské pohlaví $7 D005260
650    _2
$a nádory prsu $x farmakoterapie $7 D001943
650    _2
$a metastázy nádorů $7 D009362
650    _2
$a dospělí $7 D000328
650    _2
$a lidé středního věku $7 D008875
650    _2
$a senioři $7 D000368
650    _2
$a bezpečnost $7 D012449
650    _2
$a statistika jako téma $7 D013223
700    1_
$a LoRusso, Patricia $u Karmanos Cancer Institute, Detroit
700    1_
$a Miller, Kathy D. $u Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center, Indianapolis
700    1_
$a Modi, Shanu $u Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, New York
700    1_
$a Yardley, Denise $u Sarah Cannon Research Institute, Tennessee Oncology, Nashville
700    1_
$a Rodriguez, Gladys $u South Texas Oncology/Hematology, San Antonio
700    1_
$a Guardino, Ellie $u Genetech, South San Francisco
700    1_
$a Lu, Michael $u Genetech, South San Francisco
700    1_
$a Zheng, Maoxia $u Genetech, South San Francisco
700    1_
$a Girish, Sandhya $u Genetech, South San Francisco
700    1_
$a Amler, Lukas $u Genetech, South San Francisco $7 gn_A_00005652
700    1_
$a Winer, Eric P. $u Dana-Farber Cancer Institute, Boston
700    1_
$a Rugo, Hope S. $u University of California, San Francisco; Comprehensive Cancer Ceter, San Francisco
700    1_
$a Sukalovský, Petr $4 trl $7 xx0144698
773    0_
$t Journal of clinical oncology $x 1803-8506 $g Roč. 4, č. 4 (2012), s. 198-205 $w MED00164415
856    41
$u http://www.tribune.cz/tituly/jco/archiv/505 $y domovská stránka časopisu - plný text volně přístupný
910    __
$a ABA008 $b B 2589 $c 655 a $y 3 $z 0
990    __
$a 20130503152303 $b ABA008
991    __
$a 20130626130718 $b ABA008
999    __
$a ok $b bmc $g 980564 $s 815566
BAS    __
$a 3
BMC    __
$a 2012 $b 4 $c 4 $i 1803-8506 $m Journal of Clinical Oncology (České vyd.) $n J. clin. Oncol. (Čes. vyd.) $x MED00164415 $d 198-205
LZP    __
$c NLK183 $d 20130618 $a NLK 2013-25/dk

Najít záznam

Citační ukazatele

Možnosti archivace