Intramuskulárně podávaný interferon beta‑1a (IM IFNβ‑1a) vykazuje pozitivní účinek na řadu klinických parametrů, redukuje počet relapsů a zmírňuje progresi roztroušené sklerózy. Cíl: Primárním cílem studie AMETYST je zjistit účinek IM IFNβ‑1a na parametry kvality života a kognitivní funkce pomocí vizuální analogové škály (VAS), krátkého dotazníku ohledně zdraví SF‑36 a testu PASAT (neurokognitivní test postupného přičítání). Sekundárními cíli studie je hodnocení vlivu léčby IM IFNβ‑1a na počet relapsů a progresi onemocnění (EDSS). Soubor a metodika: AMETYST je prospektivní, observační, neintervenční studie fáze 4 s IM IFNβ‑1a u pacientů s klinicky izolovaným syndromem či klinicky definitivní roztroušenou sklerózou (RS)prováděná ve 14 centrech v České republice a v 10 centrech ve Slovenské republice. Zde předkládáme výsledky mezianalýzy 121 pacientů, kteří dokončili 12 měsíců léčby IM IFNβ‑1a. Výsledky: Sociodemografická data souboru odpovídala populaci s RS. V posledním půlroce před zahájením studie mělo 65,3 % pacientů relaps, po šesti měsících léčby se relaps vyskytl u 9,2 % pacientů a po 12 měsících u 14 % pacientů. EDSS, obě domény SF‑36 a hodnocení kvality života pacientem na VAS byly po dobu léčby stabilní (p < 0,05). Statisticky významně lepší byla skóre na VAS hodnocené lékařem (30,0 vs 23,2; p < 0,001) a výsledky PASAT (82,7 vs 86,7; p < 0,05). Závěry: Interim analýza potvrdila signifikantní vliv na redukci počtu atak a stabilizaci klinického stavu. Z parametrů kvality života a kognice léčba pozitivně ovlivnila VAS hodnocenou lékařem a PASAT. Ostatní vyšetřované parametry zůstaly stabilní.

Intramuscular interferon beta‑1a (IM IFNβ‑1a) exerts positive effect on a number of clinical parameters; it reduces number of relapses and slows down disability progression. Aim: The primary aim of the study is to evaluate quality of life and cognitive functions in patients treated with IM IFNβ‑1a using a visual analogue scale (VAS), Short Form Health Survey‑36 (SF‑36) and Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT). As the secondary aim, the effects on relapse rate and disability progression (Expanded Disability Status Scale, EDSS) are also evaluated. Patient sample and methods: AMETYST is a prospective, observational, non‑interventional phase IV study in patients with Clinically Isolated Syndrome (CIS) or Clinically Definitive Multiple Sclerosis (CDMS) involving 14 Centres for the Treatment of Multiple Sclerosis (MS) in the Czech Republic and 10 Centres in the Slovak Republic. We present an interim analysis of 121 patients who completed 12 months of treatment with IM IFNβ‑1a. Results: Sociodemographic data were consistent with the general MS population. Within the last six months before treatment initiation, 65.3% patients experienced relapse, after six and 12 months of treatment, 9.2% and 14% of patients, respectively, had a relapse. EDSS, both SF‑36 domains and quality of life assessment by patients on VAS were stable throughout the treatment (p < 0.05). VAS evaluation by physicians and PASAT results were statistically significantly better following the treatment (30.0 vs 23.2; p < 0.001 for VAS and 82,7 vs 86,7; p < 0,05 for PASAT). Conclusions: The interim analysis confirmed significant effect of treatment with IM IFNβ –1a on relapse rate reduction and stabilization of patients’ clinical status. Of the quality of life and cognition parameters, the treatment had a positive effect on physician‑reported VAS and PASAT. Other evaluated parameters remained stable.

1 neurologická klinika LF UK a UN Bratislava

Biogen Idec s r o Praha

Neurologická klinika a Centrum klinických neurověd 1 LF UK a VFN Praha

Neurologická klinika LF MU a FN Brno

AMETYST – observational phase IV study following the influence of intramuscularly administered interferon beta‑1a in patients with clinically isolated syndrome/clinically definite multiple sclerosis