Ciel Včasný karcinóm prsníka je najčastejšie liečený antracyklínmi a taxánmi. Kombinácia týchto liekov však zvyšuje riziko myelotoxicity a môže viesť k potrebe podpornej liečby faktorom stimulujúcim kolónie granulocytov (G‑CSF). To, že najvyššia incidencia febrilnej neutropénie (FN) a najväčší úžitok z G‑CSF sú prítomné počas prvých cyklov chemoterapie, nás priviedlo k otázke, či má význam použitie G‑CSF počas neskorších cyklov chemoterapie. Pacienti a metódy Pacientky s karcinómom prsníka s dobrým celkovým stavom umožňujúcim podanie trojtýždňovej polychemoterapie a súčasne rizikom FN > 20 %, boli zaradené do multicentrickej štúdie a randomizované na primárnu profylaxiu G‑CSF iba počas prvých dvoch cyklov chemoterapie (experimentálne rameno), alebo počas všetkých cyklov chemoterapie (štandardné rameno). Non‑inferiórna hypotéza znela, že incidencia FN bude maximálne o 7,5 % vyššia v experimentálnom ramene v porovnaní so štandardným ramenom. Výsledky Nezávislá monitorovacia komisia odporučila ukončenie štúdie po zaradení 167 pacientov spĺňajúcich požiadavky pre zaradenie do štúdie. V skupine 84 pacientov náhodne zaradených pre G‑CSF počas všetkých cyklov chemoterapie bolo pozorovaných 8 (10 %) epizód FN. Naproti tomu v skupine 83 pacientov náhodne zaradených pre podávanie G‑CSF iba počas prvých dvoch cyklov chemoterapie bolo pozorovaných 30 (36 %) epizód FN (95% CI 0,13–0,54) s vrcholom incidencie 24 % v treťom cykle (t.j. v prvom cykle bez G‑CSF profylaxie). Záver U pacientok s včasným karcinómom prsníka s vysokým rizikom FN má klinický význam profylaktické použitie G‑CSF počas všetkých cyklov chemoterapie, a tak sa použitie G‑CSF neodporúča vynechať.

Frank P Peters Orbis Medical Center Sittard Geleen the Netherlands

Maastricht University Medical Center Maastricht

Literatura

000      

00000naa a2200000 a 4500

001      

bmc14068220

003      

CZ-PrNML

005      

20141005193249.0

007      

ta

008      

140818s2013 xr d f 000 0slo||

009      

AR

024    7_

$2 doi $a 10.1200/JCO.2012.44.6229

040    __

$a ABA008 $d ABA008 $e AACR2 $b cze

041    0_

$a slo

044    __

$a xr

100    1_

$a Aarts, Maureen J. $u Maastricht University Medical Center, Maastricht; Frank P. Peters, Orbis Medical Center, Sittard-Geleen, the Netherlands $7 gn_A_00000112

245    10

$a Primárna profylaxia faktorom stimulujúcim kolónie granulocytov iba počas prvých dvoch cyklov, alebo počas všetkých cyklov chemoterapie u pacientok s karcinómom prsníka a rizikom febrilnej neutropénie / $c Maureen J. Aarts, Frank P. Peters, Caroline M. Mandigers, M. Wouter Dercksen, Jacqueline M. Stouthard, Hans J. Nortier, Hanneke W. van Laarhoven, Laurence J. van Warmerdam, Agnes J. van de Wouw, Esther M. Jacobs, Vera Mattijssen, Carin C. van der Rijt, Tineke J. Smilde, Annette W. van der Velden, Mehmet Temizkan, Erdogan Batman, Erik W. Muller, Saskia M. van Gastel, George F. Borm a Vivianne C.G. Tjan‑Heijnen

504    __

$a Literatura

520    3_

$a Ciel Včasný karcinóm prsníka je najčastejšie liečený antracyklínmi a taxánmi. Kombinácia týchto liekov však zvyšuje riziko myelotoxicity a môže viesť k potrebe podpornej liečby faktorom stimulujúcim kolónie granulocytov (G‑CSF). To, že najvyššia incidencia febrilnej neutropénie (FN) a najväčší úžitok z G‑CSF sú prítomné počas prvých cyklov chemoterapie, nás priviedlo k otázke, či má význam použitie G‑CSF počas neskorších cyklov chemoterapie. Pacienti a metódy Pacientky s karcinómom prsníka s dobrým celkovým stavom umožňujúcim podanie trojtýždňovej polychemoterapie a súčasne rizikom FN > 20 %, boli zaradené do multicentrickej štúdie a randomizované na primárnu profylaxiu G‑CSF iba počas prvých dvoch cyklov chemoterapie (experimentálne rameno), alebo počas všetkých cyklov chemoterapie (štandardné rameno). Non‑inferiórna hypotéza znela, že incidencia FN bude maximálne o 7,5 % vyššia v experimentálnom ramene v porovnaní so štandardným ramenom. Výsledky Nezávislá monitorovacia komisia odporučila ukončenie štúdie po zaradení 167 pacientov spĺňajúcich požiadavky pre zaradenie do štúdie. V skupine 84 pacientov náhodne zaradených pre G‑CSF počas všetkých cyklov chemoterapie bolo pozorovaných 8 (10 %) epizód FN. Naproti tomu v skupine 83 pacientov náhodne zaradených pre podávanie G‑CSF iba počas prvých dvoch cyklov chemoterapie bolo pozorovaných 30 (36 %) epizód FN (95% CI 0,13–0,54) s vrcholom incidencie 24 % v treťom cykle (t.j. v prvom cykle bez G‑CSF profylaxie). Záver U pacientok s včasným karcinómom prsníka s vysokým rizikom FN má klinický význam profylaktické použitie G‑CSF počas všetkých cyklov chemoterapie, a tak sa použitie G‑CSF neodporúča vynechať.

650    12

$a nádory prsu $x farmakoterapie $x komplikace $7 D001943

650    12

$a hodnocení rizik $7 D018570

650    12

$a febrilní neutropenie vyvolaná chemoterapií $x epidemiologie $x farmakoterapie $x prevence a kontrola $7 D064146

650    12

$a protokoly antitumorózní kombinované chemoterapie $x škodlivé účinky $x terapeutické užití $7 D000971

650    _2

$a chemoprofylaxe $x metody $7 D018890

650    _2

$a faktor stimulující kolonie granulocytů $x terapeutické užití $7 D016179

650    _2

$a oportunní infekce $x epidemiologie $x farmakoterapie $7 D009894

650    _2

$a lidé středního věku $7 D008875

650    _2

$a lidé $7 D006801

650    _2

$a ženské pohlaví $7 D005260

650    _2

$a senioři $7 D000368

650    _2

$a dospělí $7 D000328

700    1_

$a Peters, Frank P.

700    1_

$a Mandigers, Caroline M.

700    1_

$a Dercksen, M. Wouter

700    1_

$a Stouthard, Jacqueline M.

700    1_

$a Nortier, Hans J.

700    1_

$a Laarhoven, Hanneke W. van

700    1_

$a Warmerdam, Laurence J. van

700    1_

$a Wouw, Agnes J. van de

700    1_

$a Jacobs, Esther M.

700    1_

$a Mattijssen, Vera

700    1_

$a Rijt, Carin C. van der

700    1_

$a Smilde, Tineke J.

700    1_

$a Velden, Annette W. van der

700    1_

$a Temizkan, Mehmet

700    1_

$a Batman, Erdogan

700    1_

$a Muller, Erik W.

700    1_

$a Gastel, Saskia M. van

700    1_

$a Borm, George F.

700    1_

$a Tjan‑Heijnen, Vivianne C.G.

773    0_

$t Journal of clinical oncology $x 1803-8506 $g Roč. 5, č. 3 (2013), s. 146-152 $w MED00164415

856    41

$u http://www.tribune.cz/tituly/jco $y domovská stránka časopisu

910    __

$a ABA008 $b B 2589 $c 655 a $y 4 $z 0

990    __

$a 20140818092034 $b ABA008

991    __

$a 20141005193715 $b ABA008

999    __

$a ok $b bmc $g 1035952 $s 867057

BAS    __

$a 3

BMC    __

$a 2013 $b 5 $c 3 $d 146-152 $i 1803-8506 $m Journal of Clinical Oncology (České vyd.) $n J. clin. Oncol. (Čes. vyd.) $x MED00164415

LZP    __

$c NLK125 $d 20141005 $a NLK 2014-20/pk