Ledipasvir a sofosbuvir ve fixní jednotabletové kombinaci má široké pole uplatnění v léčbě pa­cientů infikovaných genotypy 1, 3 a 4 viru hepatitidy C. Podle platných doporučení Evropské asociace pro studium jater je u cirhotiků infikovaných genotypy 1 nebo 4 viru hepatitidy C doba léčby kombinací ledipasviru/sofosbuviru a ribavirinu 12 týdnů. Toto doporučení se týká pa­cientů s jaterní cirhózou kompenzovanou i dekompenzovanou, před transplantací jater i po ní. Prodloužení délky kombinované léčby na 24 týdnů se týká pouze cirhotiků s negativními prediktivními faktory pro dosažení setrvalé virologické odpovědi, zejména s výraznou trombocytopenií nebo pokud je ribavirin kontraindikován či špatně tolerován. Poslední revize Souhrnu údajů o přípravku Harvoni z června 2015 doporučuje 24 týdnů léčby – u kompenzované cirhózy se má podávat samotný ledipasvir/sofosbuvir, u dekompenzované cirhózy, před transplantací jater a po ní ledipasvir/sofosbuvir s ribavirinem. Analýza uvedeného rozporu je obsahem tohoto sdělení. Klíčová slova: chronická hepatitida C – virus hepatitidy C – HCV – sofosbuvir – ledipasvir – ribavirin

Ledipasvir and sofosbuvir in a fixed-dose single-tablet combination have a variety of therapeutic indications in patients infected with hepatitis C virus genotypes 1, 3, and 4. According to the current European Association for the Study of the Liver Guidelines, the duration of therapy with ledipasvir/sofosbuvir in combination with ribavirin is 12 weeks in cirrhotic patients infected with hepatitis C virus genotype 1 or 4. This recommendation includes patients with both compensated and decompensated liver cirrhosis, both pre- and post-liver transplantation. An extension of combination therapy to 24 weeks is indicated only in cirrhotic patients with negative predictive factors for the achievement of a sustained virologic response, especially with profound thrombocytopenia or when ribavirin is contraindicated or poorly tolerated. The last revision of the summary of product characteristics of Harvoni from June 2015 recommends 24 weeks of therapy with LDV/SOF alone in compensated cirrhosis and 24 weeks of ledipasvir/sofosbuvir in combination with ribavirin in decompensated cirrhosis in both pre- and post-transplantation patients. This contribution provides an analysis of this contradiction. Key words: chronic hepatitis C – hepatitis C virus – HCV – sofosbuvir – ledipasvir – ribavirin The author declares he has no potential conflicts of interest concerning drugs, products, or services used in the study. The Editorial Board declares that the manuscript met the ICMJE „uniform requirements“ for biomedical papers. Submitted: 14. 8. 2015 Accepted: 7. 9. 2015

Klinika infekčních chorob LF MU a FN Brno

Ledipasvir/sofosbuvir – rapid development of knowledge reduces treatment time

Citace poskytuje Crossref.org