Cíl studie: Porovnat stanovení celkové katalytické koncentrace alkalické fosfatázy v séru nebo plazmě rutinní metodou ALP (Roche Diagnostics, dále jen ALP_Roche) s metodou Alkalická fosfatáza (BLW Diagnostics, dále jen ALP_BLW), u které je deklarován soulad s primární referenční metodou IFCC z roku 2011. Posoudit vliv standardizace stanovení ALP na hodnocení výsledků pacientských vzorků. Název a sídlo pracoviště: Oddělení klinické biochemie, Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brně (FNUSA). Materiál a metody: Byl zpracován soubor 135 vzorků od pacientů vyšetřených ve FNUSA. Ve všech vzorcích byla současně stanovena katalytická koncentrace ALP rutinní metodou ALP (Roche Diagnostics) na analyzátoru Modular P a metodou Alkalická fosfatáza (BLW Diagnostics) na analyzátoru Cobas c311. Byla testována nulová hypotéza, že průměrné diference mezi porovnávanými výsledky se statisticky významně neliší od nuly. Ke statistickému hodnocení dat byl použit párový t-test, Wilcoxonův test a test podílu rozptylů (F-test). Bylo provedeno hodnocení systematických odchylek mezi výsledky obou metod a rozdíl v klinickém hodnocení výsledků. Výsledky: V testovaném souboru byl rozdíl v hodnotách ALP stanovených metodou Roche a BLW statisticky významný. Průměrný rozdíl mezi hodnotami ALP_BLW a ALP_Roche byl ve skupině všech pacientských vzorků 0,58 µkat/l. Průměrná hodnota ALP_Roche byla 3,036 µkat/l, 95%CI (2,165 – 3,906 µkat/l). Průměrná hodnota ALP_BLW byla 3,615 µkat/l, 95%CI (2,563 – 4.666 µkat/l). Ve skupinách vytvořených podle pohlaví bylo u žen 12% a u mužů 17% výsledků ALP, které byly rozdílně hodnoceny z hlediska překročení horních mezí referenčních intervalů metod ALP_BLW a ALP_Roche. Závěr: Výsledky stanovení ALP metodami ALP_Roche a ALP_BLW byly statisticky významně odlišné. 12% výsledků u žen a 17% výsledků u mužů, které byly v referenčních mezích dle ALP_Roche, bylo nad horním limitem referenčního intervalu dle ALP_BLW.

Objective: The aim of the study was to compare the results of ALP catalytic concentration in serum and plasma determined by the routine ALP method (Roche Diagnostics), with the results of those determined by the alkaline phosphatase approach (BLW Diagnostics), after the IFCC reference method 2011. Assessment was made of the influence of standardization for ALP determination on results in patient samples. Setting: Department of Clinical Biochemistry, St. Anne’s University Hospital (FNUSA), Brno. Material and Methods: Single samples were taken from a set of 135 patients examined in FNUSA. The ALP catalytic concentration was determined by the routine ALP method (Roche Diagnostics) on a Modular P analyzer and by the Alkaline phosphatase method (BLW Diagnostics) on a Cobas c311 analyzer. The null hypothesis was that the mean difference between the ALP results compared would not be significantly different from zero in statistical terms. The ALP results were evaluated by paired samples t-test, by Wilcoxon test and by variance ratio test (F-test). Results: In a group of 135 men and women the mean difference between ALP values determined was statistically significantly different between the results of Roche and BLW methods. The mean difference between ALP_BLW and ALP_Roche was 0.58 µkat/l. The mean value of ALP_Roche was 3.036 µkat/l, 95%CI (2.165 – 3.906 µkat/l). The mean value of ALP_BLW was 3.615 µkat/l, 95%CI (2.563 – 4.666 µkat/l). Results that were significantly different in terms of exceeding the upper reference limits in ALP_Roche and ALP_BLW appeared in 12% of the female part of the group and 17% in the male part. Conclusion: ALP results determined by the Roche and BLW methods may be different, judged in terms of exceeding upper reference limits for ALP.

ICRC oddělení kardiovaskulárních chorob Fakultní nemocnice u sv Anny v Brně

Katedra laboratorních metod Lékařská fakulta MU Brno

Oddělení klinické biochemie Fakultní nemocnice u sv Anny v Brně

Comparison between ALP catalytic concentrations determined by the routine ALP measurement (Roche Diagnostics) and those obtained by the alkaline phosphatase approach (BLW Diagnostics)

Literatura