Cieľom tejto retrospektívnej štúdie bolo posúdenie výsledkov liečby pokročilého nemalobunkového karcinómu pľúc krizotinibom v klinickej praxi na Slovensku. Údaje o prvých dvadsiatich ALK-pozitívnych pacientoch liečených krizotinibom boli získané z databázy centrálneho laboratória a z databáz a dokumentácie pacientov od zúčastnených centier a lekárov. Prestavba ALK génu bola potvrdená vo všetkých prípadoch metódou FISH s použitím zlomovej, ako aj fúznej sondy (obe sondy Zytovision). Šesť mužov a 14 žien, vo veku v mediáne 56 rokov (rozpätie 23–77) začalo liečbu medzi októbrom 2012 a augustom 2014. Parciálna a kompletná odpoveď na liečbu bola docielená u 13 (12 a 1) pacientov (65 %, 95%CI: 41–85), stabilizácia ochorenia u 3 (15%, 95%CI: 3–38) a progredujúce ochorenie bolo tiež u 3 pacientov (15 %). U jedného pacienta nebola odpoveď určená. Prežitie bez progresie ochorenia bolo: medián 14 mes. (95% CI: 7–22), celkové prežitie: medián 24 mes. (95% CI: 12–31). Toxicita stupňa 3/4 sa vyskytla u 11 z 20 pacientov (55 %), avšak liečba krizotinibom musela byť ukončená pre toxicitu iba vo dvoch prípadoch. Výsledky z tejto retrospektívnej štúdie sú povzbudzujúce a konzistentné s publikovanými údajmi z prospektívnych štúdií.

This retrospective study aimed to assess the results of advanced non-small cell lung cancer therapy with crizotinib in clinical practice in Slovakia. Data about the first twenty ALK-positive patients treated with crizotinib were collected using the central laboratory database and databases and patient files from the participating centers and physicians. In all cases, ALK gene rearrangement was confirmed by FISH using break apart and fusion probes (both Zytovision). Six men and 14 women, with a median age of 56 years (range, 23-77 years) started their treatment between October 2012 and August 2014. Partial and complete response to therapy was achieved in 13 (12 and 1) patients (65%, 95% CI: 41-85), stable disease in 3 (15%, 95% CI: 3-38) and progressive disease in 3 patients (15%). In one patient, the response was not specified. Progression-free survival a median of 14 months (95% CI: 7-22); overall survival: a median of 24 months (95% CI: 12-31). Grade 3/4 toxicity occurred in 11 out of 20 patients (55%); however, crizotinib had to be discontinued due to toxicity in only two cases. The treatment results seen in this retrospective study are encouraging and consistent with published data from prospective trials.

Katedra pneumológie a ftizeológie LF Slovenskej zdravotníckej univerzity Bratislava

Klinika pneumológie a ftizeológie Univerzitná nemocnica Martin

LF UPJŠ a Východoslovenský onkologický ústav Košice

Národný onkologický ústav Bratislava

Oddelenie klinickej onkológie Kliniky pneumológie a ftizeológie 1 Slovenská zdravotnícka univerzita a a Univerzitná nemocnica Bratislava Ružinov

Oddelenie klinickej onkológie Poliklinika ADUS Poprad

Oddelenie pneumológie a ftizeológie Fakultná nemocnica s poliklinikou F D Roosevelta Banská Bystrica

Onkologické oddelenie Špecializovaná nemocnica sv Svorada Zobor Nitra

Ústav patologickej anatómie Jesseniovej lekárskej fakulty Univerzity Komenského v Martine a Martinské bioptické centrum Martin

Východoslovenský onkologický ústav Košice

Crizotinib in the treatment of non-small cell lung cancer in the Slovak Republic

Literatura